Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление фертильности с помощью аутологичных мезенхимальных стволовых клеток

9 декабря 2021 г. обновлено: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Восстановление фертильности с использованием аутологичных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из жировой ткани

Лечение больных с образованием рубцов и спаек в матке, возникших в результате кесарева сечения или хронических воспалений слизистой оболочки матки и маточных труб, и профилактика возникновения этих последствий в будущем

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью проекта является разработка биомедицинского клеточного продукта на основе аутологичных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из жировой ткани, и биодеградируемого носителя для высокоэффективного лечения и профилактики рубцов и спаек в матке, приобретенных в результате кесарева сечения или хронических воспалительных процессов в матке. слизистая матки и фаллопиевых труб; провести клинические испытания биомедицинского клеточного продукта в лечении рубцов матки и бесплодия у женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Беларусь
      • Minsk, Беларусь, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • хронический эндометрит
  • послеоперационные рубцы на матке
  • маточные синехии
  • непроходимость фаллопиевых труб
  • отсутствие острого воспаления в матке

Критерий исключения:

  • Больные с генетическими заболеваниями мышечной и соединительной ткани;
  • пациентки с пороками развития матки;
  • Острые и хронические инфекционные заболевания: ВИЧ, микоплазменная инфекция, гепатиты В и С, сифилис; аутоиммунные заболевания; онкологические заболевания; постоянная гормональная терапия цитостатиками кортикостероидами; острые неинфекционные заболевания;
  • психические расстройства;
  • Наркотическая или алкогольная зависимость;
  • Доброкачественные опухоли матки и придатков;
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту исследуемого биомедицинского клеточного продукта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мезенхимальные стволовые клетки
Пациентки с предстоящим кесаревым сечением или с хроническим воспалением слизистой оболочки матки и фаллопиевых труб, получающие стандартное лечение и мезенхимальные стволовые клетки
Другой: стандартное лечение
стандартное лечение согласно клиническим протоколам
Биологический: Аутологичные мезенхимальные стволовые клетки
Аутологичные мезенхимальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
Пациентки с предстоящим кесаревым сечением или с хроническим воспалением слизистой оболочки матки и фаллопиевых труб, получающие стандартное лечение
Другой: стандартное лечение
стандартное лечение согласно клиническим протоколам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество вылеченных пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество вылеченных пациентов
6 месяцев
Количество пациентов с нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: 4 недели
Нежелательные явления, связанные с применением МСК, оцениваемые по анализу крови, печеночным и функциональным тестам
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Соавторы

Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IBCE_MSC(Fertility)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандартное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться