Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fertilitetsåterställning med hjälp av autologa mesenkymala stamceller

9 december 2021 uppdaterad av: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Fertilitetsåterställning med hjälp av autologa fettvävnadshärledda mesenkymala stamceller

Behandling av patienter med ärrbildning och sammanväxningar i livmodern till följd av kejsarsnitt eller kronisk inflammation i livmoderns och äggledarnas slemhinna och förhindrande av dessa effekter i framtiden

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med projektet är att utveckla en biomedicinsk cellprodukt baserad på autologa fettvävnadshärledda mesenkymala stamceller och en biologiskt nedbrytbar bärare för högeffektiv behandling och förebyggande av ärrbildning och sammanväxningar i livmodern som förvärvats till följd av kejsarsnitt eller kroniska inflammatoriska processer i livmodern. livmoderslemhinnan och äggledarna; att genomföra de kliniska prövningarna av den biomedicinska cellprodukten vid behandling av ärrbildning i livmodern och infertilitet hos kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belarus
      • Minsk, Belarus, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk endometrit
  • postoperativa livmoderärr
  • livmodersyneki
  • obstruktion av äggledaren
  • frånvaro av akut inflammation i livmodern

Exklusions kriterier:

  • Patienter med genetiska sjukdomar i muskler och bindväv;
  • Patienter med missbildningar i livmodern;
  • Akuta och kroniska infektionssjukdomar: HIV, mykoplasmainfektion, hepatit B och C, syfilis; autoimmuna sjukdomar; onkologiska sjukdomar; kontinuerlig hormonbehandling med cytostatika kortikosteroider; akuta icke-smittsamma sjukdomar;
  • mentala störningar;
  • drog- eller alkoholberoende;
  • Godartade tumörer i livmodern och bihang;
  • Överkänslighet mot någon komponent i den studerade biomedicinska cellprodukten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: mesenkymala stamceller
Patienter med förestående kejsarsnitt eller med kronisk inflammation i slemhinnan i livmodern och äggledarna som får standardbehandling och mesenkymala stamceller
Övrig: standardbehandling
standardbehandling enligt kliniska protokoll
Biologisk: Autologa mesenkymala stamceller
Autologa fettvävnadshärledda mesenkymala stamceller
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
Patienter med förestående kejsarsnitt eller med kronisk inflammation i slemhinnan i livmodern och äggledarna som får standardbehandling
Övrig: standardbehandling
standardbehandling enligt kliniska protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal botade patienter
Tidsram: 6 månader
Antal botade patienter
6 månader
Antal patienter med behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: 4 veckor
MSC-applikationsrelaterade biverkningar utvärderade med blodtal, lever- och funktionstester
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Samarbetspartners

Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IBCE_MSC(Fertility)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk endometrit

Kliniska prövningar på standardbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera