自家間葉系幹細胞を用いた生殖能力の回復
2021年12月9日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
自家脂肪組織由来間葉系幹細胞を用いた生殖能力の回復
帝王切開や子宮・卵管粘膜の慢性炎症による子宮の瘢痕・癒着の治療と将来の再発予防
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、自己脂肪組織由来の間葉系幹細胞と生分解性担体に基づく生物医学的細胞製品を開発することであり、帝王切開または慢性炎症過程の結果として得られる子宮の瘢痕および癒着の非常に効果的な治療および予防を目的としています。子宮粘膜と卵管;女性の子宮瘢痕化および不妊症の治療における生物医学的細胞製品の臨床試験を実施すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minsk、ベラルーシ、220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 慢性子宮内膜炎
- 術後の子宮の傷跡
- 子宮癒着症
- 卵管閉塞
- 子宮に急性炎症がないこと
除外基準:
- 筋肉および結合組織の遺伝性疾患の患者;
- 子宮奇形の患者;
- 急性および慢性感染症：HIV、マイコプラズマ感染、B型およびC型肝炎、梅毒。自己免疫疾患;腫瘍性疾患;細胞増殖抑制剤コルチコステロイドによる継続的なホルモン療法;急性非感染性疾患;
- 精神障害;
- 薬物またはアルコール中毒;
- 子宮および付属器の良性腫瘍;
- 研究対象の生物医学細胞製品の成分に対する過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：間葉系幹細胞
帝王切開が迫っている患者、または子宮と卵管の粘膜に慢性的な炎症があり、標準的な治療を受けている患者および間葉系幹細胞
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臨床プロトコルに従った標準治療
自己脂肪組織由来間葉系幹細胞
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
帝王切開が切迫している患者、または標準治療を受けている子宮および卵管の粘膜に慢性的な炎症がある患者
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臨床プロトコルに従った標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治癒患者数
時間枠：6ヵ月
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治癒した患者数
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6ヵ月
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治療関連の有害事象が発生した患者数
時間枠：4週間
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血球数、肝臓および機能検査によって評価された MSC 申請関連の有害事象
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月11日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月9日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準治療の臨床試験
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Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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