중환자 성인 환자의 체액 균형 및 체중 변화
2020년 6월 12일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
긍정적인 체액 상태는 중환자 성인 환자의 예후 악화와 일관되게 연관되어 있습니다. 그러나 관찰 연구에서는 체액 균형과 체중 변화 사이의 일치가 불량한 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 시간 경과에 따른 FB 및 BW 측정치를 비교하고 ICU 사망률과의 상관 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
양성 체액 상태는 중환자 성인 환자의 예후 악화와 일관되게 연관되어 있습니다.
일일 및 누적 체액 균형(FB)은 중환자실(ICU)에서 일상적인 간호 활동입니다.
FB 합계 계산의 오류 가능성과 감지할 수 없는 체액 손실을 설명하는 문제를 고려할 때 체중(BW) 변화 측정은 체액 상태를 추정하는 데 일반적으로 사용되는 대체 비침습적 방법입니다.
FB에 대한 정확도는 체중의 1kg 변화가 체액량의 1리터 증가 또는 감소와 같다고 가정합니다.
그러나 관찰 연구에서는 특히 근육 및 지방 손실과 뼈의 탈염으로 인해 ICU에 일주일 이상 머무르는 개인의 측정치 사이에 일치하지 않는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 시간 경과에 따른 FB 및 BW 측정치를 비교하고 ICU 사망률과의 상관 관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 6월부터 10월까지 ICU에 연속적으로 입원한 모든 성인 환자는 ICU 예상 체류 시간이 24시간 이상이고 경구 영양이 제공되지 않는 경우 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 18세 이상의 개인;
- 예상되는 ICU 체류 시간이 24시간 이상입니다.
제외 기준:
- 경구 식이 요법을 받는 개인;
- 227kgs 또는 501lb를 초과하는 실제 체중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
포함된 개인
2018년 6월부터 10월까지 ICU에 연속적으로 입원한 성인 환자는 예상 체류 기간이 24시간 이상이고 경구 영양이 제공되지 않은 경우 자격이 있습니다.
|
임상적 인구통계 데이터, 무감각 체액 손실이 있거나 없는 일일 및 누적 FB(입력 빼기 출력), 일일 및 전체 BW 변화가 생존 결과와 함께 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 수분 균형(24시간 동안의 수분 섭취량과 배출량의 차이)과 일일 체중 변화의 상관관계
기간: 환자의 ICU 퇴원까지 또는 최대 6개월 중 먼저 도래하는 시점까지 24시간마다 자정.
|
일일 수분 균형과 체중 변화 간의 상관관계(Bland-Altman 일치 검정)
|
환자의 ICU 퇴원까지 또는 최대 6개월 중 먼저 도래하는 시점까지 24시간마다 자정.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누적 체액 균형과 총 체중 변화 간의 상관관계
기간: 각 환자의 ICU 입원 마지막 날, 최대 6개월
|
누적 체액 균형과 총 체중 변화 간의 상관관계(Bland-Altman)
|
각 환자의 ICU 입원 마지막 날, 최대 6개월
|
|
ICU 사망률 예측에서 체액 균형의 판별력
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
|
유체 균형에 대한 ROC 곡선 아래의 면적(L).
참조 변수로서의 ICU 사망률.
|
연구 완료를 통해 최대 6개월
|
|
ICU 사망률 예측에서 체중 변화의 판별력
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
|
체중 변화에 대한 ROC 곡선 아래 면적(kg).
참조 변수로서의 ICU 사망률.
|
연구 완료를 통해 최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Carolina P Antonio, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정기 중환자실에 대한 임상 시험
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul완전한
-
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital완전한
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep Assistance완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한