危重成年患者的体液平衡和体重变化
2020年6月12日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
阳性体液状态一直与危重成年患者的较差预后相关。然而，观察性研究表明体液平衡与体重变化之间的一致性较差。
该研究的目的是比较 FB 和 BW 随时间的测量值，并评估与 ICU 死亡率的相关性。
研究概览
详细说明
阳性体液状态一直与危重成年患者的较差预后相关。
每日和累积体液平衡 (FB) 是重症监护病房 (ICU) 的一项常规护理活动。
鉴于 FB 总数计算中可能存在的错误以及不显性体液流失的问题，体重 (BW) 变化的测量是一种常用于估计体液状态的替代非侵入性方法。
其相对于 FB 的准确性假设 BW 变化一千克等同于体液量增加或减少一升。
然而，观察性研究表明，这些测量值之间的一致性较差，尤其是在 ICU 中停留超过一周的个体中，这可能是由于肌肉和脂肪减少以及骨骼脱矿质所致。
该研究的目的是比较 FB 和 BW 随时间的测量值，并评估与 ICU 死亡率的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
如果预期 ICU 停留时间超过 24 小时且未提供口服营养，则所有从 2018 年 6 月至 10 月连续入住 ICU 的成年患者均符合资格。
描述
纳入标准：
- 入住 ICU 的年龄 >18 岁的个人；
- 预期ICU停留时间优于24小时。
排除标准：
- 接受口服饮食的个人；
- 实际体重超过 227 公斤或 501 磅。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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包括个人
2018 年 6 月至 10 月连续入住 ICU 的成年患者如果预计住院时间超过 24 小时且未提供口服营养，则符合条件。
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记录临床人口统计学数据、每日和累积的 FB（输入减输出），有和没有不显性液体流失，每日和总 BW 变化，以及生存结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日液体平衡（24 小时内液体输入和输出之间的差异）与每日体重变化之间的相关性
大体时间：每 24 小时午夜一次，直至患者出院或长达 6 个月，以先到者为准。
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每日体液平衡与体重变化的相关性（Bland-Altman一致性检验）
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每 24 小时午夜一次，直至患者出院或长达 6 个月，以先到者为准。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累积体液平衡与总重量变化的相关性
大体时间：每个患者 ICU 住院的最后一天，最多 6 个月
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累积体液平衡与总重量变化的相关性（Bland-Altman）
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每个患者 ICU 住院的最后一天，最多 6 个月
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体液平衡预测 ICU 死亡率的鉴别力
大体时间：通过学习完成，最长 6 个月
|
流体平衡 (L) 的 ROC 曲线下面积。
ICU死亡率作为参考变量。
|
通过学习完成，最长 6 个月
|
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体重变化预测 ICU 死亡率的鉴别力
大体时间：通过学习完成，最长 6 个月
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体重变化的 ROC 曲线下面积 (kg)。
ICU死亡率作为参考变量。
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通过学习完成，最长 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Carolina P Antonio, MD, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月12日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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