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Equilíbrio de fluidos e alterações do peso corporal em pacientes adultos criticamente enfermos

12 de junho de 2020 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
O status hídrico positivo tem sido consistentemente associado a pior prognóstico em pacientes adultos gravemente enfermos. No entanto, estudos observacionais mostraram concordância pobre entre equilíbrio hídrico e alterações de peso corporal. O objetivo do estudo é comparar as medidas de FB e BW ao longo do tempo e avaliar a correlação com a mortalidade na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O status hídrico positivo tem sido consistentemente associado a pior prognóstico em pacientes adultos criticamente enfermos. O balanço hídrico (EB) diário e cumulativo é uma atividade rotineira de enfermagem na unidade de terapia intensiva (UTI). Tendo em vista o potencial de erros no cálculo dos totais de FB e o problema de contabilizar as perdas insensíveis de fluidos, a medição das alterações do peso corporal (PC) é um método não invasivo alternativo comumente usado para estimar o estado dos fluidos corporais. Sua precisão sobre FB assume que uma alteração de um quilograma em BW equivale a um ganho ou perda de um litro no volume de fluido corporal. No entanto, estudos observacionais mostraram pobre concordância entre essas medidas, principalmente entre os indivíduos que permaneceram mais de uma semana na UTI, possivelmente devido à perda muscular e de gordura, bem como à desmineralização óssea. O objetivo do estudo é comparar as medidas de FB e BW ao longo do tempo e avaliar a correlação com a mortalidade na UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos admitidos consecutivamente na UTI de junho a outubro de 2018 são elegíveis se o tempo esperado de internação na UTI for superior a 24 horas e nenhuma nutrição oral estiver sendo oferecida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos maiores de 18 anos internados em UTI;
  • Tempo esperado de permanência na UTI superior a 24 horas.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos recebendo dieta oral;
  • Peso corporal real superior a 227kgs ou 501lbs.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos incluídos
Pacientes adultos internados consecutivamente na UTI de junho a outubro de 2018 são elegíveis se o tempo esperado de internação for superior a 24 horas e nenhuma nutrição oral tiver sido oferecida.
Outro: Cuidados intensivos regulares
Dados demográficos clínicos, FB diários e cumulativos (entrada menos saída) com e sem perdas insensíveis de fluidos e alterações diárias e totais de PC são registrados, bem como o resultado da sobrevida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o balanço hídrico diário (diferença entre entrada e saída de líquidos durante 24 horas) e a variação do peso diário
Prazo: À meia-noite a cada 24 horas até a alta do paciente da UTI ou até 6 meses, o que ocorrer primeiro.
Correlação entre balanço hídrico diário e alteração de peso (teste de concordância de Bland-Altman)
À meia-noite a cada 24 horas até a alta do paciente da UTI ou até 6 meses, o que ocorrer primeiro.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o balanço hídrico cumulativo e a mudança de peso total
Prazo: Último dia de internação de cada paciente na UTI, até 6 meses
Correlação entre o equilíbrio hídrico cumulativo e a alteração total do peso (Bland-Altman)
Último dia de internação de cada paciente na UTI, até 6 meses
Poder discriminativo do equilíbrio hídrico na previsão de mortalidade na UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 6 meses
Área sob a curva ROC para equilíbrio de fluidos (L). Mortalidade na UTI como variável de referência.
Até a conclusão do estudo, até 6 meses
Poder discriminativo das mudanças de peso corporal na previsão de mortalidade na UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 6 meses
Área sob a curva ROC para mudança de peso corporal (kg). Mortalidade na UTI como variável de referência.
Até a conclusão do estudo, até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Carolina P Antonio, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-0486

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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