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Equilibrio de líquidos y cambios en el peso corporal en pacientes adultos críticamente enfermos

12 de junio de 2020 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
El estado positivo de líquidos se ha asociado consistentemente con un peor pronóstico en pacientes adultos críticamente enfermos. Sin embargo, los estudios observacionales mostraron poca concordancia entre el balance de líquidos y los cambios en el peso corporal. El objetivo del estudio es comparar las mediciones de FB y BW a lo largo del tiempo y evaluar la correlación con la mortalidad en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estado positivo de líquidos se ha asociado consistentemente con un peor pronóstico en pacientes adultos críticamente enfermos. El balance hídrico diario y acumulativo (FB) es una actividad rutinaria de enfermería en la unidad de cuidados intensivos (UCI). En vista de la posibilidad de errores en el cálculo de los totales de FB y el problema de tener en cuenta las pérdidas insensibles de líquidos, la medición de los cambios en el peso corporal (BW) es un método no invasivo alternativo comúnmente utilizado para estimar el estado de los líquidos corporales. Su precisión sobre FB asume que un cambio de un kilogramo en BW equivale a una ganancia o pérdida de un litro en el volumen de fluido corporal. Sin embargo, los estudios observacionales mostraron poca concordancia entre esas mediciones, particularmente entre las personas que permanecieron más de una semana en la UCI, posiblemente debido a la pérdida de músculo y grasa, así como a la desmineralización ósea. El objetivo del estudio es comparar las mediciones de FB y BW a lo largo del tiempo y evaluar la correlación con la mortalidad en la UCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos ingresados ​​consecutivamente en la UCI de junio a octubre de 2018 son elegibles si la duración esperada de la estadía en la UCI es superior a 24 horas y no se ofrece nutrición oral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos mayores de 18 años ingresados ​​en UCI;
  • Tiempo esperado de estancia en UCI superior a 24 horas.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que reciben dieta oral;
  • Peso corporal real superior a 227 kg o 501 lb.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos incluidos
Los pacientes adultos ingresados ​​consecutivamente en la UCI de junio a octubre de 2018 son elegibles si la duración prevista de la estadía es superior a 24 horas y no se les ha ofrecido nutrición oral.
Se registran datos demográficos clínicos, FB diario y acumulado (entrada menos salida) con y sin pérdidas insensibles de líquidos, y cambios de peso corporal diarios y totales, así como el resultado de supervivencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el balance diario de líquidos (diferencia entre la entrada y salida de líquidos durante 24 horas) y el cambio en el peso diario
Periodo de tiempo: A la medianoche cada 24 horas hasta el alta de la UCI del paciente o hasta 6 meses, lo que ocurra primero.
Correlación entre el balance diario de líquidos y el cambio de peso (prueba de concordancia de Bland-Altman)
A la medianoche cada 24 horas hasta el alta de la UCI del paciente o hasta 6 meses, lo que ocurra primero.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el balance de líquidos acumulativo y el cambio de peso total
Periodo de tiempo: Último día de ingreso en UCI de cada paciente, hasta 6 meses
Correlación entre el balance de líquidos acumulativo y el cambio de peso total (Bland-Altman)
Último día de ingreso en UCI de cada paciente, hasta 6 meses
Poder discriminatorio del balance de líquidos en la predicción de la mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Área bajo la curva ROC para balance de fluidos (L). Mortalidad en UCI como variable de referencia.
Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Poder discriminatorio de los cambios en el peso corporal para predecir la mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses
Área bajo la curva ROC para el cambio de peso corporal (kg). Mortalidad en UCI como variable de referencia.
Hasta la finalización de los estudios, hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Carolina P Antonio, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-0486

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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