Folyadékegyensúly és testtömeg-változások kritikus állapotú felnőtt betegeknél
2020. június 12. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
A pozitív folyadékstátusz következetesen rosszabb prognózissal járt kritikus állapotú felnőtt betegeknél. A megfigyeléses vizsgálatok azonban azt mutatták, hogy a folyadékegyensúly és a testtömeg-változások között rossz az egyezés.
A vizsgálat célja az FB és BW időbeli méréseinek összehasonlítása, valamint az intenzív osztályos halálozással való összefüggés felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pozitív folyadékstátusz következetesen rosszabb prognózissal járt kritikus állapotú felnőtt betegeknél.
A napi és kumulatív folyadékegyensúly (FB) rutin ápolási tevékenység az intenzív osztályon (ICU).
Tekintettel az FB-összegek számításánál előforduló hibákra és az érzéketlen folyadékveszteségek számbavételének problémájára, a testtömeg-változások mérése egy alternatív, nem invazív módszer a testfolyadék állapotának becslésére.
Az FB-hez viszonyított pontossága feltételezi, hogy a testtömeg egy kilogrammos változása egy literes testfolyadék-növekedéssel vagy veszteséggel egyenlő.
A megfigyelési vizsgálatok azonban gyenge egyezést mutattak a mérések között, különösen azoknál az egyéneknél, akik egy hétnél hosszabb ideig tartózkodnak intenzív osztályon, valószínűleg izom- és zsírvesztés, valamint csontok demineralizációja miatt.
A vizsgálat célja az FB és BW időbeli méréseinek összehasonlítása, valamint az intenzív osztályos halálozással való összefüggés felmérése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
98
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályra 2018 júniusa és októbere között egymást követően felvett felnőtt betegek jogosultak, ha az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama meghaladja a 24 órát, és nem biztosítanak szájon át történő táplálást.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, intenzív osztályra felvett személyek;
- Az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama meghaladja a 24 órát.
Kizárási kritériumok:
- Orális étrendben részesülő egyének;
- A tényleges testsúly meghaladja a 227 kg-ot vagy 501 fontot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Magánszemélyek is
Az intenzív osztályra 2018 júniusa és októbere között egymást követően felvett felnőtt betegek jogosultak, ha a várható tartózkodási idő meghaladja a 24 órát, és nem biztosítottak szájon át történő táplálást.
|
Rögzítésre kerül a klinikai demográfiai adatok, a napi és kumulatív FB (input mínusz output) érzéketlen folyadékveszteséggel és anélkül, valamint a napi és a teljes testtömeg-változások, valamint a túlélési eredmény.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a napi folyadékegyensúly (24 óra alatti folyadékbevitel és -kibocsátás különbsége) és a napi súly változása között
Időkeret: 24 óránként éjfélkor a beteg intenzív osztályon való elbocsátásáig vagy 6 hónapig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Összefüggés a napi folyadékegyensúly és a súlyváltozás között (Bland-Altman megállapodás teszt)
|
24 óránként éjfélkor a beteg intenzív osztályon való elbocsátásáig vagy 6 hónapig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a kumulatív folyadékháztartás és a teljes súlyváltozás között
Időkeret: Minden beteg intenzív osztályon történő kórházi kezelésének utolsó napja, legfeljebb 6 hónapig
|
Összefüggés a kumulatív folyadékegyensúly és a teljes súlyváltozás között (Bland-Altman)
|
Minden beteg intenzív osztályon történő kórházi kezelésének utolsó napja, legfeljebb 6 hónapig
|
|
A folyadékegyensúly megkülönböztető ereje az intenzív osztályos halálozás előrejelzésében
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
A folyadékegyensúly ROC-görbe alatti területe (L).
Az intenzív osztályos halálozás referenciaváltozóként.
|
A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
|
A testtömeg-változások megkülönböztető ereje az intenzív osztályos halálozás előrejelzésében
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
A ROC görbe alatti terület a testtömeg-változáshoz (kg).
Az intenzív osztályos halálozás referenciaváltozóként.
|
A tanulmányok befejezéséig akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Carolina P Antonio, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-0486
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .