Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Водный баланс и изменения массы тела у взрослых пациентов в критическом состоянии

12 июня 2020 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Положительный жидкостный статус неизменно ассоциируется с худшим прогнозом у взрослых пациентов в критическом состоянии. Однако обсервационные исследования показали плохое соответствие между балансом жидкости и изменениями массы тела. Цель исследования — сравнить измерения FB и BW с течением времени и оценить корреляцию со смертностью в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Положительный жидкостный статус неизменно ассоциируется с худшим прогнозом у взрослых пациентов в критическом состоянии. Суточный и кумулятивный баланс жидкости (FB) является рутинной сестринской деятельностью в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Ввиду возможности ошибок при подсчете общего FB и проблемы учета неощутимых потерь жидкости измерение изменений массы тела (BW) является альтернативным неинвазивным методом, обычно используемым для оценки состояния жидкости в организме. Его точность по сравнению с FB предполагает, что изменение массы тела на один килограмм соответствует прибавке или потере объема жидкости в организме на один литр. Однако обсервационные исследования показали плохое соответствие между этими измерениями, особенно среди лиц, находящихся более недели в отделении интенсивной терапии, возможно, из-за потери мышечной массы и жира, а также деминерализации костей. Цель исследования — сравнить измерения FB и BW с течением времени и оценить корреляцию со смертностью в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, последовательно госпитализированные в отделение интенсивной терапии с июня по октябрь 2018 г., имеют право на участие, если предполагаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии превышает 24 часа и пероральное питание не предлагается.

Описание

Критерии включения:

  • Лица старше 18 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии;
  • Ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии превышает 24 часа.

Критерий исключения:

  • Лица, получающие пероральную диету;
  • Фактическая масса тела превышает 227 кг или 501 фунт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Включенные лица
Взрослые пациенты, последовательно госпитализированные в отделение интенсивной терапии с июня по октябрь 2018 г., имеют право на участие, если ожидаемая продолжительность пребывания превышает 24 часа и пероральное питание не предлагалось.
Другой: Регулярная интенсивная терапия
Регистрируются клинические демографические данные, ежедневные и кумулятивные FB (вход минус выход) с неощутимыми потерями жидкости и без них, а также ежедневные и общие изменения BW, а также результаты выживания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между суточным балансом жидкости (разница между поступлением и выделением жидкости в течение 24 часов) и изменением суточного веса
Временное ограничение: В полночь каждые 24 часа до выписки пациента из отделения интенсивной терапии или до 6 месяцев, в зависимости от того, что наступит раньше.
Корреляция между суточным балансом жидкости и изменением веса (тест согласия Бланда-Альтмана)
В полночь каждые 24 часа до выписки пациента из отделения интенсивной терапии или до 6 месяцев, в зависимости от того, что наступит раньше.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между кумулятивным балансом жидкости и изменением общего веса
Временное ограничение: Последний день госпитализации каждого пациента в отделение интенсивной терапии, до 6 месяцев
Корреляция между кумулятивным балансом жидкости и общим изменением веса (Бланд-Альтман)
Последний день госпитализации каждого пациента в отделение интенсивной терапии, до 6 месяцев
Дискриминационная сила баланса жидкости в прогнозировании смертности в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: По окончании обучения, до 6 месяцев
Площадь под кривой ROC для баланса жидкости (L). Смертность в отделении интенсивной терапии как эталонная переменная.
По окончании обучения, до 6 месяцев
Дискриминационная сила изменений массы тела в прогнозировании смертности в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: По окончании обучения, до 6 месяцев
Площадь под ROC-кривой изменения массы тела (кг). Смертность в отделении интенсивной терапии как эталонная переменная.
По окончании обучения, до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Ana Carolina P Antonio, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-0486

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регулярная интенсивная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться