Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskebalans och förändringar i kroppsvikt hos kritiskt sjuka vuxna patienter

12 juni 2020 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Positiv vätskestatus har konsekvent associerats med sämre prognos hos kritiskt sjuka vuxna patienter. Observationsstudier visade dock dålig överensstämmelse mellan vätskebalans och förändringar i kroppsvikt. Syftet med studien är att jämföra mätningarna av FB och BW över tid och att bedöma korrelation med ICU-mortalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Positiv vätskestatus har konsekvent associerats med sämre prognos hos kritiskt sjuka vuxna patienter. Daglig och kumulativ vätskebalans (FB) är en rutinmässig omvårdnadsverksamhet på intensivvårdsavdelning (ICU). Med tanke på risken för fel i beräkningen av FB-summor och problemet med att ta hänsyn till okänsliga vätskeförluster, är mätning av förändringar i kroppsvikt (BW) en alternativ icke-invasiv metod som vanligtvis används för att uppskatta kroppsvätskestatus. Dess noggrannhet över FB antar en förändring på ett kilogram i BW motsvarar en liters ökning eller förlust av kroppsvätskevolymen. Observationsstudier visade dock dålig överensstämmelse mellan dessa mätningar, särskilt bland individer som vistades mer än en vecka på intensivvårdsavdelningen, möjligen på grund av muskel- och fettförlust samt benavmineralisering. Syftet med studien är att jämföra mätningarna av FB och BW över tid och att bedöma korrelation med ICU-mortalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som är inlagda på intensiven från juni till oktober 2018 är berättigade om den förväntade längden på intensivvården är längre än 24 timmar och ingen oral näring erbjuds.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern >18 år inlagda på ICU;
  • Förväntad längd på ICU-vistelsen överstiger 24 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Individer som får oral diet;
  • Faktisk kroppsvikt överlägsen 227 kg eller 501 lb.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inkluderade individer
Vuxna patienter som är inlagda på intensiven från juni till oktober 2018 är berättigade om den förväntade vistelsetiden är över 24 timmar och ingen oral näring har erbjudits.
Övrig: Regelbunden intensivvård
Kliniska demografiska data, dagliga och kumulativa FB (input minus output) med och utan okänsliga vätskeförluster och dagliga och totala BW-förändringar registreras, såväl som överlevnadsresultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan daglig vätskebalans (skillnaden mellan vätsketillförsel och utgång under 24 timmar) och förändringen av daglig vikt
Tidsram: Vid midnatt var 24:e timme fram till patientens ICU-utskrivning eller upp till 6 månader, beroende på vad som inträffar först.
Korrelation mellan daglig vätskebalans och viktförändring (Bland-Altman avtalstest)
Vid midnatt var 24:e timme fram till patientens ICU-utskrivning eller upp till 6 månader, beroende på vad som inträffar först.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan kumulativ vätskebalans och total viktförändring
Tidsram: Sista dagen för varje patients intensivvård, upp till 6 månader
Korrelation mellan kumulativ vätskebalans och total viktförändring (Bland-Altman)
Sista dagen för varje patients intensivvård, upp till 6 månader
Diskriminerande kraft av vätskebalans för att förutsäga ICU-dödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 6 månader
Area under ROC-kurva för vätskebalans (L). ICU-dödlighet som referensvariabel.
Genom avslutad studie, upp till 6 månader
Diskriminerande kraft av kroppsviktsförändringar i att förutsäga ICU-dödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 6 månader
Area under ROC-kurvan för kroppsviktsförändring (kg). ICU-dödlighet som referensvariabel.
Genom avslutad studie, upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Ana Carolina P Antonio, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0486

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Regelbunden intensivvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera