Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskebalance og ændringer i kropsvægt hos kritisk syge voksne patienter

12. juni 2020 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Positiv væskestatus er konsekvent blevet forbundet med dårligere prognose hos kritisk syge voksne patienter. Observationsstudier viste imidlertid dårlig overensstemmelse mellem væskebalance og ændringer i kropsvægt. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne målingerne af FB og BW over tid og at vurdere korrelation med ICU-dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Positiv væskestatus er konsekvent blevet forbundet med dårligere prognose hos kritisk syge voksne patienter. Daglig og kumulativ væskebalance (FB) er en rutinemæssig sygeplejeaktivitet på intensiv afdeling (ICU). I lyset af potentialet for fejl i beregningen af ​​FB-totaler og problemet med at tage højde for ufølsomme væsketab, er måling af kropsvægt (BW) ændringer en alternativ ikke-invasiv metode, der almindeligvis anvendes til at estimere kropsvæskestatus. Dens nøjagtighed over FB antager, at en ændring på et kilogram i BW svarer til en stigning eller et tab på én liter i kropsvæskevolumen. Observationsstudier viste imidlertid dårlig overensstemmelse mellem disse målinger, især blandt personer, der opholder sig mere end en uge på intensivafdeling, muligvis på grund af muskel- og fedttab samt knogledemineralisering. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne målingerne af FB og BW over tid og at vurdere korrelation med ICU-dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der fortløbende er indlagt på intensivafdelingen fra juni til oktober 2018, er berettigede, hvis den forventede længde af intensivopholdet er over 24 timer, og der ikke tilbydes oral ernæring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen >18 år indlagt på intensivafdeling;
  • Den forventede varighed af ICU-opholdet er over 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der modtager oral diæt;
  • Faktisk kropsvægt overlegen 227 kg eller 501 lb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inkluderede personer
Voksne patienter, der er indlagt fortløbende på intensivafdelingen fra juni til oktober 2018, er berettigede, hvis den forventede liggetid er over 24 timer, og der ikke er blevet tilbudt oral ernæring.
Andet: Regelmæssig kritisk pleje
Kliniske demografiske data, daglige og kumulative FB (input minus output) med og uden ufølsomme væsketab og daglige og totale BW-ændringer registreres, samt overlevelsesresultat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem daglig væskebalance (forskel mellem væsketilførsel og -output i løbet af 24 timer) og ændringen i daglig vægt
Tidsramme: Ved midnat hver 24. time op til patientens intensivafdeling eller op til 6 måneder, alt efter hvad der kommer først.
Korrelation mellem daglig væskebalance og vægtændring (Bland-Altman aftaletest)
Ved midnat hver 24. time op til patientens intensivafdeling eller op til 6 måneder, alt efter hvad der kommer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem kumulativ væskebalance og total vægtændring
Tidsramme: Sidste dag for hver patients intensivafdeling, op til 6 måneder
Korrelation mellem kumulativ væskebalance og total vægtændring (Bland-Altman)
Sidste dag for hver patients intensivafdeling, op til 6 måneder
Væskebalancens diskriminerende kraft til at forudsige ICU-dødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Område under ROC-kurve for væskebalance (L). ICU-dødelighed som referencevariabel.
Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Diskriminerende kraft af kropsvægtændringer i forudsigelse af ICU-dødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Areal under ROC-kurve for kropsvægtændring (kg). ICU-dødelighed som referencevariabel.
Gennem studieafslutning, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Carolina P Antonio, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0486

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Regelmæssig kritisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner