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Équilibre hydrique et changements de poids corporel chez les patients adultes gravement malades

12 juin 2020 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Un état hydrique positif a été systématiquement associé à un pronostic plus sombre chez les patients adultes gravement malades. Cependant, des études observationnelles ont montré une mauvaise concordance entre l'équilibre hydrique et les changements de poids corporel. L'objectif de l'étude est de comparer les mesures de FB et BW au fil du temps et d'évaluer la corrélation avec la mortalité en USI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'état hydrique positif a été systématiquement associé à un pronostic plus sombre chez les patients adultes gravement malades. L'équilibre hydrique quotidien et cumulatif (FB) est une activité infirmière de routine dans l'unité de soins intensifs (USI). Compte tenu du risque d'erreurs dans le calcul des totaux de FB et du problème de la prise en compte des pertes de liquide insensibles, la mesure des changements de poids corporel (PC) est une méthode alternative non invasive couramment utilisée pour estimer l'état des fluides corporels. Sa précision sur FB suppose qu'un changement d'un kilogramme de poids corporel équivaut à un gain ou à une perte d'un litre de volume de liquide corporel. Cependant, des études observationnelles ont montré une faible concordance entre ces mesures, en particulier chez les personnes séjournant plus d'une semaine en soins intensifs, probablement en raison d'une perte musculaire et graisseuse ainsi que d'une déminéralisation osseuse. L'objectif de l'étude est de comparer les mesures de FB et BW au fil du temps et d'évaluer la corrélation avec la mortalité en USI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes admis consécutivement aux soins intensifs de juin à octobre 2018 sont éligibles si la durée prévue du séjour aux soins intensifs est supérieure à 24 heures et qu'aucun apport nutritionnel oral n'est proposé.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de plus de 18 ans admises aux soins intensifs ;
  • Durée prévue du séjour en USI supérieure à 24 heures.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes recevant un régime alimentaire oral ;
  • Poids corporel réel supérieur à 227 kg ou 501 lb.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Individus inclus
Les patients adultes admis consécutivement aux soins intensifs de juin à octobre 2018 sont éligibles si la durée de séjour prévue est supérieure à 24 heures et qu'aucun apport nutritionnel oral n'a été proposé.
Autre: Soins intensifs réguliers
Les données démographiques cliniques, le FB quotidien et cumulatif (entrée moins sortie) avec et sans pertes de liquide insensibles, et les changements quotidiens et totaux de poids corporel sont enregistrés, ainsi que les résultats de survie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'équilibre hydrique quotidien (différence entre l'entrée et la sortie de liquide pendant 24 heures) et la variation du poids quotidien
Délai: À minuit toutes les 24 heures jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs du patient ou jusqu'à 6 mois, selon la première éventualité.
Corrélation entre l'équilibre hydrique quotidien et le changement de poids (test d'accord de Bland-Altman)
À minuit toutes les 24 heures jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs du patient ou jusqu'à 6 mois, selon la première éventualité.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le bilan hydrique cumulé et la variation de poids total
Délai: Dernier jour d'hospitalisation de chaque patient en unité de soins intensifs, jusqu'à 6 mois
Corrélation entre le bilan hydrique cumulé et le changement de poids total (Bland-Altman)
Dernier jour d'hospitalisation de chaque patient en unité de soins intensifs, jusqu'à 6 mois
Pouvoir discriminant de l'équilibre hydrique dans la prédiction de la mortalité en USI
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Aire sous la courbe ROC pour l'équilibre hydrique (L). Mortalité en USI comme variable de référence.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Pouvoir discriminant des changements de poids corporel dans la prédiction de la mortalité en USI
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Aire sous la courbe ROC pour le changement de poids corporel (kg). Mortalité en USI comme variable de référence.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Carolina P Antonio, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0486

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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