Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga płynów i zmiany masy ciała u krytycznie chorych dorosłych pacjentów

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dodatni stan płynów był konsekwentnie związany z gorszym rokowaniem u dorosłych pacjentów w stanie krytycznym. Jednak badania obserwacyjne wykazały słabą zgodność między równowagą płynów a zmianami masy ciała. Celem pracy jest porównanie pomiarów FB i BW w czasie oraz ocena korelacji ze śmiertelnością na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodatni stan płynów był konsekwentnie związany z gorszym rokowaniem u krytycznie chorych dorosłych pacjentów. Dobowa i skumulowana równowaga płynów (FB) jest rutynową czynnością pielęgniarską na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Ze względu na możliwość wystąpienia błędów w obliczaniu sumy FB oraz problem rozliczania nieodczuwalnych strat płynów, pomiar zmian masy ciała (BW) jest alternatywną, nieinwazyjną metodą powszechnie stosowaną do oceny stanu nawodnienia organizmu. Jego dokładność w stosunku do FB zakłada, że ​​zmiana masy ciała o jeden kilogram odpowiada przyrostowi lub utracie objętości płynów ustrojowych o jeden litr. Jednak badania obserwacyjne wykazały słabą zgodność między tymi pomiarami, szczególnie wśród osób przebywających na OIOM dłużej niż tydzień, prawdopodobnie z powodu utraty mięśni i tkanki tłuszczowej oraz demineralizacji kości. Celem pracy jest porównanie pomiarów FB i BW w czasie oraz ocena korelacji ze śmiertelnością na OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci przyjmowani kolejno na OIOM w okresie od czerwca do października 2018 r. kwalifikują się, jeśli przewidywany czas pobytu na OIT przekracza 24 godziny i nie oferuje się żywienia doustnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku >18 lat przyjęte na OIT;
  • Przewidywana długość pobytu na OIOM powyżej 24 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby otrzymujące dietę doustną;
  • Rzeczywista masa ciała większa niż 227 kg lub 501 funtów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zawarte osoby
Dorośli pacjenci przyjmowani kolejno na OIOM od czerwca do października 2018 r. kwalifikują się, jeśli przewidywany czas pobytu przekracza 24 godziny i nie zaoferowano im żywienia doustnego.
Inny: Regularna opieka krytyczna
Rejestrowane są kliniczne dane demograficzne, dzienne i skumulowane FB (wejście minus wyjście) z niezauważalną utratą płynów i bez niej oraz dzienne i całkowite zmiany masy ciała, jak również wyniki przeżycia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między dziennym bilansem płynów (różnica między przyjmowaniem i wydalaniem płynów w ciągu 24 godzin) a zmianą dziennej masy ciała
Ramy czasowe: O północy co 24 godziny do wypisu pacjenta z OIOM lub do 6 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Korelacja między dobową równowagą płynów a zmianą masy ciała (test zgodności Blanda-Altmana)
O północy co 24 godziny do wypisu pacjenta z OIOM lub do 6 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między skumulowanym bilansem płynów a całkowitą zmianą masy ciała
Ramy czasowe: Ostatni dzień pobytu każdego pacjenta na OIT, do 6 miesięcy
Korelacja między skumulowanym bilansem płynów a całkowitą zmianą masy ciała (Bland-Altman)
Ostatni dzień pobytu każdego pacjenta na OIT, do 6 miesięcy
Dyskryminacyjna moc bilansu płynów w przewidywaniu śmiertelności na OIT
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
Pole pod krzywą ROC dla bilansu płynów (L). Śmiertelność na OIT jako zmienna odniesienia.
Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
Moc dyskryminacyjna zmian masy ciała w przewidywaniu śmiertelności na OIT
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
Pole pod krzywą ROC dla zmiany masy ciała (kg). Śmiertelność na OIT jako zmienna odniesienia.
Przez ukończenie studiów, do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Carolina P Antonio, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0486

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regularna opieka krytyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj