Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vochtbalans en veranderingen in lichaamsgewicht bij ernstig zieke volwassen patiënten

12 juni 2020 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Positieve vochtstatus is consequent in verband gebracht met een slechtere prognose bij ernstig zieke volwassen patiënten. Observatiestudies toonden echter een slechte overeenkomst aan tussen vochtbalans en veranderingen in lichaamsgewicht. Het doel van de studie is om de metingen van FB en BW in de loop van de tijd te vergelijken en de correlatie met ICU-sterfte te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Positieve vloeistofstatus is consequent in verband gebracht met een slechtere prognose bij ernstig zieke volwassen patiënten. Dagelijkse en cumulatieve vochtbalans (FB) is een routinematige verpleegkundige activiteit op de intensive care (ICU). Gezien de kans op fouten bij de berekening van FB-totalen en het probleem van het in rekening brengen van onmerkbare vloeistofverliezen, is het meten van veranderingen in het lichaamsgewicht (BW) een alternatieve, niet-invasieve methode die gewoonlijk wordt gebruikt voor het schatten van de lichaamsvloeistofstatus. De nauwkeurigheid boven FB gaat ervan uit dat een verandering van één kilogram in lichaamsgewicht gelijk staat aan een toename of verlies van één liter in lichaamsvloeistofvolume. Observatiestudies toonden echter een slechte overeenkomst tussen die metingen, met name bij personen die langer dan een week op de IC verbleven, mogelijk als gevolg van spier- en vetverlies en botdemineralisatie. Het doel van de studie is om de metingen van FB en BW in de loop van de tijd te vergelijken en de correlatie met ICU-sterfte te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die van juni tot oktober 2018 achtereenvolgens op de IC zijn opgenomen, komen in aanmerking als de verwachte duur van het verblijf op de IC langer is dan 24 uur en er geen orale voeding wordt aangeboden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van >18 jaar die zijn opgenomen op de IC;
  • Verwachte verblijfsduur op de IC langer dan 24 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die een oraal dieet krijgen;
  • Werkelijk lichaamsgewicht groter dan 227 kg of 501 lb.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Inclusief individuen
Volwassen patiënten die van juni tot oktober 2018 achtereenvolgens op de IC zijn opgenomen, komen in aanmerking als de verwachte verblijfsduur langer is dan 24 uur en er geen orale voeding is aangeboden.
Ander: Reguliere kritische zorg
Klinische demografische gegevens, dagelijkse en cumulatieve FB (input minus output) met en zonder onmerkbaar vochtverlies, en dagelijkse en totale BW-veranderingen worden geregistreerd, evenals overlevingsresultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen dagelijkse vochtbalans (verschil tussen vochtinname en -afvoer gedurende 24 uur) en de verandering van het dagelijkse gewicht
Tijdsspanne: Elke 24 uur om middernacht tot aan het ontslag van de IC van de patiënt of tot 6 maanden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Correlatie tussen dagelijkse vochtbalans en gewichtsverandering (Bland-Altman-overeenkomsttest)
Elke 24 uur om middernacht tot aan het ontslag van de IC van de patiënt of tot 6 maanden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen cumulatieve vochtbalans en totale gewichtsverandering
Tijdsspanne: Laatste dag van elke IC-opname van elke patiënt, tot 6 maanden
Correlatie tussen cumulatieve vochtbalans en totale gewichtsverandering (Bland-Altman)
Laatste dag van elke IC-opname van elke patiënt, tot 6 maanden
Onderscheidend vermogen van vochtbalans bij het voorspellen van sterfte op de IC
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 6 maanden
Gebied onder ROC-curve voor vochtbalans (L). IC-sterfte als referentievariabele.
Door afronding van de studie, maximaal 6 maanden
Onderscheidend vermogen van veranderingen in lichaamsgewicht bij het voorspellen van sterfte op de IC
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 6 maanden
Gebied onder ROC-curve voor verandering van lichaamsgewicht (kg). IC-sterfte als referentievariabele.
Door afronding van de studie, maximaal 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Carolina P Antonio, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-0486

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Reguliere kritische zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren