Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskebalanse og endringer i kroppsvekt hos kritisk syke voksne pasienter

12. juni 2020 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Positiv væskestatus har konsekvent vært assosiert med dårligere prognose hos kritisk syke voksne pasienter. Observasjonsstudier viste imidlertid dårlig samsvar mellom væskebalanse og endringer i kroppsvekt. Målet med studien er å sammenligne målingene av FB og BW over tid og å vurdere korrelasjon med ICU-dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Positiv væskestatus har konsekvent vært assosiert med dårligere prognose hos kritisk syke voksne pasienter. Daglig og kumulativ væskebalanse (FB) er en rutinemessig sykepleieaktivitet på intensivavdeling (ICU). Med tanke på potensialet for feil i beregningen av FB-totaler og problemet med å ta hensyn til ufølsomme væsketap, er måling av endringer i kroppsvekt (BW) en alternativ ikke-invasiv metode som vanligvis brukes for å estimere kroppsvæskestatus. Nøyaktigheten over FB antar en endring på én kilogram i BW tilsvarer én liters økning eller tap i kroppsvæskevolum. Observasjonsstudier viste imidlertid dårlig samsvar mellom disse målingene, spesielt blant individer som oppholder seg mer enn en uke på intensivavdelingen, muligens på grunn av muskel- og fetttap samt bendemineralisering. Målet med studien er å sammenligne målingene av FB og BW over tid og å vurdere korrelasjon med ICU-dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som er innlagt fortløpende på intensivavdelingen fra juni til oktober 2018 er kvalifisert hvis forventet lengde på intensivoppholdet er over 24 timer og ingen oral ernæring tilbys.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen >18 år innlagt på intensivavdelingen;
  • Forventet lengde på intensivavdelingen er over 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som får oral diett;
  • Faktisk kroppsvekt overlegen 227 kg eller 501 lb.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inkludert enkeltpersoner
Voksne pasienter som er innlagt fortløpende på intensivavdelingen fra juni til oktober 2018 er kvalifisert hvis forventet liggetid er over 24 timer og ingen oral ernæring har blitt tilbudt.
Annen: Regelmessig kritisk behandling
Kliniske demografiske data, daglig og kumulativ FB (input minus output) med og uten ufølsomt væsketap, og daglige og totale BW-endringer registreres, samt overlevelsesresultat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom daglig væskebalanse (forskjell mellom væskeinntak og -utgang i løpet av 24 timer) og endringen i daglig vekt
Tidsramme: Ved midnatt hver 24. time frem til pasientens utskrivning av intensivavdelingen eller opptil 6 måneder, avhengig av hva som kommer først.
Korrelasjon mellom daglig væskebalanse og vektendring (Bland-Altman avtaletest)
Ved midnatt hver 24. time frem til pasientens utskrivning av intensivavdelingen eller opptil 6 måneder, avhengig av hva som kommer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom kumulativ væskebalanse og total vektendring
Tidsramme: Siste dag for hver pasients ICU-innleggelse, inntil 6 måneder
Korrelasjon mellom kumulativ væskebalanse og total vektendring (Bland-Altman)
Siste dag for hver pasients ICU-innleggelse, inntil 6 måneder
Diskriminerende kraft av væskebalanse i å forutsi ICU-dødelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Areal under ROC-kurve for væskebalanse (L). ICU-dødelighet som referansevariabel.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Diskriminerende kraft av kroppsvektendringer i å forutsi dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Areal under ROC-kurve for kroppsvektsendring (kg). ICU-dødelighet som referansevariabel.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Carolina P Antonio, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0486

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Regelmessig kritisk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere