Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny rovnováhy tekutin a tělesné hmotnosti u kriticky nemocných dospělých pacientů

12. června 2020 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Pozitivní stav tekutin byl trvale spojen s horší prognózou u kriticky nemocných dospělých pacientů. Observační studie však ukázaly špatnou shodu mezi rovnováhou tekutin a změnami tělesné hmotnosti. Cílem studie je porovnat měření FB a BW v čase a posoudit korelaci s mortalitou na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozitivní stav tekutin byl trvale spojen s horší prognózou u kriticky nemocných dospělých pacientů. Denní a kumulativní bilance tekutin (FB) je rutinní ošetřovatelská činnost na jednotce intenzivní péče (JIP). S ohledem na možnost chyb ve výpočtu celkových FB a problém účtování nepozorovatelných ztrát tekutin je měření změn tělesné hmotnosti (BW) alternativní neinvazivní metodou běžně používanou pro odhad stavu tělesných tekutin. Jeho přesnost přes FB předpokládá, že změna BW o jeden kilogram se rovná přírůstku nebo ztrátě objemu tělesných tekutin o jeden litr. Observační studie však ukázaly špatnou shodu mezi těmito měřeními, zejména u jedinců, kteří zůstali déle než týden na JIP, pravděpodobně kvůli ztrátě svalů a tuku a také demineralizaci kostí. Cílem studie je porovnat měření FB a BW v čase a posoudit korelaci s mortalitou na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti, kteří byli následně přijati na JIP od června do října 2018, jsou způsobilí, pokud očekávaná délka pobytu na JIP přesáhne 24 hodin a není nabízena žádná perorální výživa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku >18 let byli přijati na JIP;
  • Předpokládaná délka pobytu na JIP přesahuje 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří dostávají orální stravu;
  • Skutečná tělesná hmotnost přesahuje 227 kg nebo 501 liber.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zahrnuté jednotlivce
Dospělí pacienti přijatí na JIP od června do října 2018 jsou způsobilí, pokud očekávaná délka pobytu přesáhne 24 hodin a nebyla nabídnuta žádná perorální výživa.
Jiný: Pravidelná kritická péče
Zaznamenávají se klinická demografická data, denní a kumulativní FB (vstup minus výstup) s a bez necitlivých ztrát tekutin a denní a celkové změny BW, stejně jako výsledek přežití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi denní bilancí tekutin (rozdíl mezi příjmem a výdejem tekutin během 24 hodin) a změnou denní hmotnosti
Časové okno: O půlnoci každých 24 hodin až do propuštění pacienta na JIP nebo až 6 měsíců, podle toho, co nastane dříve.
Korelace mezi denní rovnováhou tekutin a změnou hmotnosti (Bland-Altmanův test shody)
O půlnoci každých 24 hodin až do propuštění pacienta na JIP nebo až 6 měsíců, podle toho, co nastane dříve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi kumulativní bilancí tekutin a změnou celkové hmotnosti
Časové okno: Poslední den hospitalizace každého pacienta na JIP, až 6 měsíců
Korelace mezi kumulativní bilancí tekutin a změnou celkové hmotnosti (Bland-Altman)
Poslední den hospitalizace každého pacienta na JIP, až 6 měsíců
Diskriminační síla bilance tekutin v predikci mortality na JIP
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců
Oblast pod křivkou ROC pro rovnováhu tekutin (L). Úmrtnost na JIP jako referenční proměnná.
Po ukončení studia až 6 měsíců
Diskriminační síla změn tělesné hmotnosti v predikci mortality na JIP
Časové okno: Po ukončení studia až 6 měsíců
Plocha pod křivkou ROC pro změnu tělesné hmotnosti (kg). Úmrtnost na JIP jako referenční proměnná.
Po ukončení studia až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Carolina P Antonio, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0486

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Pravidelná kritická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit