Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestetasapainon ja kehon painon muutokset kriittisesti sairailla aikuispotilailla

perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Positiivinen nestetilanne on johdonmukaisesti yhdistetty huonompaan ennusteeseen kriittisesti sairailla aikuisilla potilailla. Havainnointitutkimukset osoittivat kuitenkin, että nestetasapainon ja kehon painon muutosten välinen vastaavuus on huono. Tutkimuksen tavoitteena on verrata FB- ja BW-mittauksia ajan mittaan ja arvioida korrelaatiota teho-osastokuolleisuuden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Positiivinen nestetila on jatkuvasti yhdistetty huonompaan ennusteeseen kriittisesti sairailla aikuisilla potilailla. Päivittäinen ja kumulatiivinen nestetasapaino (FB) on rutiininomaista hoitotyötä tehohoidossa (ICU). Koska FB-kokonaismäärien laskennassa voi esiintyä virheitä ja havaitsemattomien nestehäviöiden huomioon ottaminen, kehon painon (BW) muutosten mittaaminen on vaihtoehtoinen ei-invasiivinen menetelmä, jota käytetään yleisesti kehon nesteen tilan arvioinnissa. Sen tarkkuus FB:hen verrattuna olettaa, että painon painon yhden kilogramman muutos vastaa yhden litran lisäystä tai menetystä kehon nestetilavuudessa. Havaintotutkimukset osoittivat kuitenkin huonon yhteensopivuuden näiden mittausten välillä, etenkin yli viikon teho-osastolla oleskelevien henkilöiden kohdalla, mikä johtui mahdollisesti lihasten ja rasvan menetyksestä sekä luun demineralisaatiosta. Tutkimuksen tavoitteena on verrata FB- ja BW-mittauksia ajan mittaan ja arvioida korrelaatiota teho-osastokuolleisuuden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kesäkuusta lokakuuhun 2018 tehohoitoon peräkkäin tulleet aikuispotilaat ovat kelpoisia, jos tehohoitojakson odotettu kesto on yli 24 tuntia eikä suun kautta annettavaa ravintoa tarjota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka on otettu teho-osastolle;
  • Tehohoitojakson odotettu kesto ylittää 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt, jotka saavat suun kautta otettavaa ruokavaliota;
  • Todellinen ruumiinpaino ylittää 227 kg tai 501 lb.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mukana yksilöitä
Kesä-lokakuussa 2018 peräkkäin teho-osastolle otetut aikuispotilaat ovat kelpoisia, jos odotettu oleskelun kesto on yli 24 tuntia eikä suun kautta annettavaa ravintoa ole tarjottu.
Muut: Säännöllinen tehohoito
Kliiniset demografiset tiedot, päivittäinen ja kumulatiivinen FB (syöte miinus tuotos) sekä tunteeton nestehävikki ja ilman sitä, päivittäiset ja kokonaispainon muutokset sekä eloonjäämistulos kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen nestetasapainon (24 tunnin aikana syötetyn ja nesteen määrän ero) ja päivittäisen painon muutoksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Keskiyöllä 24 tunnin välein potilaan teho-osaston kotiuttamiseen saakka tai 6 kuukauden ajan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Päivittäisen nestetasapainon ja painonmuutoksen välinen korrelaatio (Bland-Altman-sopimustesti)
Keskiyöllä 24 tunnin välein potilaan teho-osaston kotiuttamiseen saakka tai 6 kuukauden ajan sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kumulatiivisen nestetasapainon ja kokonaispainon muutoksen välillä
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan teho-osastolla hoidon viimeinen päivä, enintään 6 kuukautta
Korrelaatio kumulatiivisen nestetasapainon ja kokonaispainon muutoksen välillä (Bland-Altman)
Jokaisen potilaan teho-osastolla hoidon viimeinen päivä, enintään 6 kuukautta
Nesteen tasapainon erotteleva voima tehohoitokuolleisuuden ennustamisessa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
Nestetasapainon ROC-käyrän alla oleva alue (L). ICU-kuolleisuus vertailumuuttujana.
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
Kehon painon muutosten erotteleva voima tehohoitokuolleisuuden ennustamisessa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta
Ruumiinpainon muutoksen ROC-käyrän alla oleva pinta-ala (kg). ICU-kuolleisuus vertailumuuttujana.
Opintojen päätyttyä, jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Carolina P Antonio, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0486

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen tehohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa