경추 운동 제어에 대한 추가 축 방향 하중의 영향 (Axial)
2021년 1월 14일 업데이트: Balgrist University Hospital
이 연구의 목적은 젊고 건강한 성인의 경추 운동 제어에 대한 추가 축 부하 및 신체 위치의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경추의 운동 조절은 일상 생활에서 균형을 유지하고 외부 하중을 견디는 역할을 담당하는 기능이 없습니다.
경추의 안정화 측면은 매우 복잡하고 수동적(인대, 관절낭 및 피부) 및 활성(근육) 및 신경학적 하위 시스템이 관련됩니다.
머리와 목 위치 감각 테스트 및 재훈련과 같은 대부분의 고유 감각 테스트 및 운동은 재활의 필수적인 부분이었습니다.
척추 운동 제어를 평가하는 또 다른 방법은 척추 강성을 평가하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 건강한 개인의 동작 제어에 대한 추가 축 하중의 영향을 조사하는 것입니다.
건강한 피험자에서 경추의 운동 제어가 추가적인 축 부하 또는 신체 위치에 따라 변경됩니까?
척추 강성과 목 위치 감각에 대한 더 나은 이해는 척추 경추 안정화 메커니즘에 대한 새로운 통찰력으로 이어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zürich, ZH, 스위스, 8008
- Balgrist University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
젊고 건강한 성인
설명
포함 기준:
건강한 참가자의 정보 제공 동의서 서명
제외 기준:
급성 통증 만성 목 통증 경부 수술 목 장애 지수 점수 > 15
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동적 경추 안정성
참가자는 앉은 자세와 30° 뒤로 젖혀 앉은 자세에서 머리를 6방향으로 움직이도록 요청받습니다. 측면 굴곡(왼쪽/오른쪽), 굴곡, 확장 및 회전(왼쪽/오른쪽). 결과는 각 방향 및 각 축 하중 수준(0kg, 1kg, 2kg 및 3kg)에서 무작위로 취해야 합니다. 총 24회 측정. 모든 측정 시간은 60분입니다. |
벨크로 패스너가 있는 헬멧을 사용하면 경추에 축 방향 하중을 생성하기 위해 추가 무게를 추가합니다.
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경추 경직
참가자는 머리를 4방향으로 움직여야 합니다. 굴곡, 확장 및 회전(왼쪽/오른쪽).
관절 위치 오류 측정은 중립적으로 앉은 자세에서 실행됩니다.
또한, 강성은 중립 앉은 자세와 45° 경추 굴곡이 있는 중립 앉은 자세에서 측정됩니다.
모든 측정은 0kg 및 3kg 축 하중으로 수행됩니다.
총 18회 측정. 모든 측정 시간은 60분입니다.
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벨크로 패스너가 있는 헬멧을 사용하면 경추에 축 방향 하중을 생성하기 위해 추가 무게를 추가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게 조건에 따른 목 관절 위치 오차의 변화
기간: 20분 그룹 경추 경직
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관절 위치 오류는 Sensomove로 평가됩니다.
3D senscoordination 센서, 조정 가능한 헤드 밴드 및 머리 움직임의 모션 피드백을 위한 기본 소프트웨어로 구성됩니다.
추가 축방향 하중 유무에 따른 관절 위치 오차의 변화를 평가합니다.
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20분 그룹 경추 경직
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두 앉은 자세 사이의 목관절 위치 오차의 변화
기간: 20분 그룹 동적 경추 안정성
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관절 위치 오류는 Sensomove로 평가됩니다. 3D 감각 조정 센서, 조정 가능한 헤드 밴드 및 머리 움직임의 모션 피드백을 위한 기본 소프트웨어로 구성됩니다.
두 앉은 자세 사이의 축방향 하중(3kg)에 따른 관절 위치 오차의 변화를 평가합니다.
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20분 그룹 동적 경추 안정성
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서로 다른 체중 조건 사이의 목 가동 범위의 변화
기간: 20분 그룹 경추 경직
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모션 범위는 Sensomove로 평가됩니다. 3D 센서 조정 센서, 조정 가능한 헤드 밴드 및 머리 움직임의 모션 피드백을 위한 기본 소프트웨어로 구성됩니다.
추가 축방향 하중 유무에 따른 Rage of motion의 변화를 평가합니다.
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20분 그룹 경추 경직
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앉은 자세와 하중 조건에 따른 척추 경직의 변화
기간: 20분 그룹 경추 경직
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장치는 임펄스 응답의 개념에 따라 조직 순응도를 측정합니다.
장치에서 극돌기에 정확히 20뉴턴의 힘이 가해집니다.
예상 임펄스 응답(결과)은 20뉴턴에서 40뉴턴 사이입니다.
앉은 자세와 하중으로 인한 척추 경직의 변화를 평가합니다.
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20분 그룹 경추 경직
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 중 통증
기간: 2분
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통증이 있는 측정이 있는 경우 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 정량화합니다.
참가자는 두 끝점이 있는 직선(100mm)에서 자신의 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다.
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2분
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자가 관리 목 모빌리티
기간: 4분
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자가 관리형 목 이동성 설문지는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 모든 목 움직임에 대해 통증이 없는 활성 운동 범위를 측정하는 자가 관리형 설문지입니다.
환자에게 100mm 라인에 표시를 하도록 요청합니다(0mm = "움직일 수 없음" 및 100mm = "가능한 한 멀리").
총점은 개인 점수의 합(최소.
점수(600) = 제한 없음 및 최대.
점수(0) = 총 제한)
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4분
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목 장애 지수
기간: 4분
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목 장애 지수는 통증 강도, 개인 관리, 들기, 일, 두통, 집중력, 수면, 운전, 독서, 레크리에이션의 10개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
각 항목에 대한 응답은 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애)까지 6점 척도로 평가됩니다.
각 항목에 대한 숫자 응답은 0에서 50 사이의 총 점수에 대해 합산됩니다.
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4분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019-00830
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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축 방향 하중에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA Foundation완전한