Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af yderligere aksial belastning på cervikal motorkontrol (Axial)

14. januar 2021 opdateret af: Balgrist University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​yderligere aksial belastning abd kropsposition på cervikal motorisk kontrol hos unge raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motorisk kontrol af halshvirvelsøjlen er impotent for at være ansvarlig for at opretholde balancen under daglige aktiviteter og modstå ydre belastninger. Stabiliseringsaspekter af den cervikale rygsøjle er meget komplekse, passive (ligamenter, ledkapsler og huden og aktive (muskler), og neurologiske undersystemer er involveret. For det meste proprioceptive tests og øvelser som hoved- og nakkepositionssanstest og genoptræning har været en integreret del af rehabilitering. En anden metode til at evaluere spinal motorisk kontrol er vurderingen af ​​spinal stivhed. Hovedformålet med denne undersøgelse er at udforske virkningerne af yderligere aksial belastning på bevægelseskontrol hos raske individer. Ændrer den motoriske kontrol af halshvirvelsøjlen hos raske forsøgspersoner med yderligere aksial belastning eller kropsposition? En bedre forståelse af spinal stivhed og nakkepositionssans fører til ny indsigt i spinale cervikale stabiliseringsmekanismer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zürich, ZH, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge sunde voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sund deltagers underskrevne informerede samtykke efter at være blevet informeret

Ekskluderingskriterier:

Akutte smerter Kroniske nakkesmerter Gennemgået nakkeoperation. Nakkehandicap Indeksscore > 15

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dynamisk cervikal stabilitet

Deltageren bliver bedt om at bevæge hovedet i 6 retninger i siddende stilling og 30° tilbagelænet siddestilling; lateral fleksion (venstre/højre), fleksion, ekstension og rotation (venstre/højre). Resultaterne skal tages for hver retning og tilfældige ved hvert aksialt belastningsniveau (0 kg, 1 kg, 2 kg og 3 kg). I alt 24 målinger.

Varigheden af ​​al måling vil være 60 minutter.
Andet: aksial belastning
Med en hjelm med velcrolukning tilføjer vi ekstra vægt for at producere aksial belastning på halshvirvelsøjlen
Cervikal stivhed
Deltageren bliver bedt om at bevæge hovedet i 4 retninger; fleksion, ekstension og rotation (venstre/højre). Led-positionsfejlmålinger vil blive udført i neutral siddeposition. Derudover vil stivhed blive målt i neutral siddeposition og neutral siddeposition med 45° cervikal fleksion. Alle målinger vil blive udført med 0 kg og 3 kg aksalbelastning. I alt 18 målinger. Varigheden af ​​alle målinger vil være 60 minutter.
Andet: aksial belastning
Med en hjelm med velcrolukning tilføjer vi ekstra vægt for at producere aksial belastning på halshvirvelsøjlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af nakkeledspositionsfejl mellem forskellige vægtforhold
Tidsramme: 20 minutter gruppe cervikal stivhed
Ledstillingsfejl vil blive vurderet med Sensomove. Den består af 3D-sansekoordinationssensoren, et justerbart hovedbånd og grundlæggende software til bevægelsesfeedback af hovedbevægelser. Ændringen af ​​Joint-Position Error med og uden yderligere aksial belastning vil blive vurderet.
20 minutter gruppe cervikal stivhed
Ændring af nakkeledsstillingsfejl mellem to siddestillinger
Tidsramme: 20 minutters gruppe Dynamisk cervikal stabilitet
Led-positionsfejl vil blive vurderet med Sensomove. Den består af 3D sansekoordinationssensoren, et justerbart pandebånd og grundlæggende software til bevægelsesfeedback af hovedbevægelser. Ændringen af ​​led-positionsfejl med aksial belastning (3 kg) mellem to siddestillinger vil blive vurderet.
20 minutters gruppe Dynamisk cervikal stabilitet
Ændring af nakkebevægelse mellem forskellige vægtforhold
Tidsramme: 20 minutter gruppe cervikal stivhed
Bevægelsesområde vil blive vurderet med Sensomove. Det består af 3D sansekoordinationssensoren, et justerbart pandebånd og grundlæggende software til bevægelsesfeedback af hovedbevægelser. Ændringen af ​​Rage of motion med og uden yderligere aksial belastning vil blive vurderet.
20 minutter gruppe cervikal stivhed
Ændring af spinal stivhed mellem forskellige siddestillinger og belastningsforhold
Tidsramme: 20 minutter gruppe cervikal stivhed
Enheden måler vævscompliance i henhold til konceptet impulsrespons. En kraft på nøjagtig 20 Newton vil blive påført fra enheden til den spinøse proces. Den forventede impulsrespons (resultat) vil være mellem 20 Newton og 40 Newton. Ændringen af ​​spinal stivhed på grund af siddestilling og belastning vil blive vurderet.
20 minutter gruppe cervikal stivhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under måling
Tidsramme: 2 minutter
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at kvantificere smerte, hvis nogen af ​​målingerne er smertefulde. Deltageren bliver bedt om at vurdere sin smerteintensitet på en lige linje (100 mm) med to endepunkter.
2 minutter
Selvadministreret nakkemobilitet
Tidsramme: 4 minutter
Selvadministreret nakkemobilitetsspørgeskema er et selvadministreret spørgeskema, der bruger visuelle analoge skalaer til at måle smertefri aktiv bevægelsesras for alle nakkebevægelser. Patienten bliver bedt om at sætte et mærke på en 100 mm streg (0 mm = "ingen bevægelse mulig" og 100 mm = "så vidt muligt"). Den samlede score er summen af ​​de individuelle scores (min. score (600) = ingen begrænsninger og max. score (0) = total begrænsning)
4 minutter
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 4 minutter
Neck Disability Index er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter: smerteintensitet, personlig pleje, løft, arbejde, hovedpine, koncentration, søvn, kørsel, læsning og rekreation. Svaret på hvert punkt er vurderet på en 6-trins skala fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 5 (fuldstændig handicap). De numeriske svar for hvert emne summeres til en samlet score på mellem 0 og 50.
4 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-00830

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aksial belastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner