附加轴向载荷对颈椎运动控制的影响 (Axial)
2021年1月14日 更新者：Balgrist University Hospital
本研究的目的是检查额外的轴向载荷和体位对年轻健康成人的颈椎运动控制的影响。
研究概览
详细说明
颈椎的运动控制无力负责在日常生活活动中保持平衡和承受外部负荷。
颈椎的稳定方面非常复杂，涉及被动（韧带、关节囊和皮肤）和主动（肌肉）以及神经系统子系统。
大多数本体感受测试和练习，如头部和颈部位置感测试和再训练，已成为康复不可或缺的一部分。
评估脊柱运动控制的另一种方法是评估脊柱僵硬。
本研究的主要目的是探讨额外轴向载荷对健康个体运动控制的影响。
健康受试者的颈椎运动控制是否会随着额外的轴向负荷或身体位置而改变？
更好地了解脊柱僵硬和颈部位置感会导致对脊柱颈椎稳定机制的新见解。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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ZH
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Zürich、ZH、瑞士、8008
- Balgrist University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
年轻健康的成年人
描述
纳入标准：
健康受试者知情后签署知情同意书
排除标准：
急性疼痛 慢性颈部疼痛 接受过颈部手术 颈部残疾指数评分 > 15
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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动态颈椎稳定性
要求参与者在坐姿和向后倾斜 30° 的坐姿中向 6 个方向移动头部；侧屈（左/右）、屈曲、伸展和旋转（左/右）。 将在每个方向和每个轴向载荷水平（0 千克、1 千克、2 千克和 3 千克）上随机获取结果。 总共 24 次测量。 所有测量的持续时间为 60 分钟。 |
使用带有 Velcro 紧固件的头盔，我们将增加额外的重量以在颈椎上产生轴向负荷
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颈椎病
要求参与者向 4 个方向移动头部；屈曲、伸展和旋转（左/右）。
关节位置误差测量将在中立坐姿下执行。
此外，将在中立坐姿和 45° 颈椎屈曲的中立坐姿下测量刚度。
所有测量将在 0 kg 和 3 kg 轴向载荷下进行。
总共 18 次测量。所有测量的持续时间为 60 分钟。
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使用带有 Velcro 紧固件的头盔，我们将增加额外的重量以在颈椎上产生轴向负荷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同体重条件下颈部关节位置误差的变化
大体时间：20分钟组颈椎僵硬
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将使用 Sensomove 评估关节位置误差。
它由 3D 传感协调传感器、可调节头带和用于头部运动运动反馈的基本软件组成。
将评估在有和没有额外轴向载荷的情况下关节位置误差的变化。
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20分钟组颈椎僵硬
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两种坐姿颈部关节位置误差的变化
大体时间：20分钟组动态颈椎稳定性
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将使用 Sensomove 评估关节位置误差。它由 3D 传感协调传感器、可调节头带和用于头部运动运动反馈的基本软件组成。
将评估两个坐姿之间关节位置误差随轴向载荷 (3kg) 的变化。
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20分钟组动态颈椎稳定性
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不同重量条件下颈部活动范围的变化
大体时间：20分钟组颈椎僵硬
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将使用 Sensomove 评估运动范围。它由 3D 传感协调传感器、可调节头带和用于头部运动运动反馈的基本软件组成。
将评估在有和没有额外轴向载荷的情况下运动范围的变化。
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20分钟组颈椎僵硬
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不同坐姿和负荷条件下脊柱刚度的变化
大体时间：20分钟组颈椎僵硬
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该设备根据脉冲响应的概念测量组织顺应性。
精确的 20 牛顿的力将从设备施加到棘突。
预期的脉冲响应（结果）将在 20 牛顿和 40 牛顿之间。
将评估由于坐姿和负荷引起的脊柱刚度变化。
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20分钟组颈椎僵硬
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量时疼痛
大体时间：2分钟
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如果任何测量结果是疼痛的，视觉模拟量表将用于量化疼痛。
要求参与者在具有两个端点的直线 (100mm) 上评估他的疼痛强度。
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2分钟
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自我管理的颈部活动度
大体时间：4分钟
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自填式颈部活动度问卷是一种自填式问卷，使用视觉模拟量表测量所有颈部运动的无痛主动活动范围。
要求患者在 100 毫米的线上做一个标记（0 毫米 =“不可能移动”，100 毫米 =“尽可能远”）。
总分是单项得分的总和（最小值）。
分数 (600) = 无限制且最大值。
分数 (0) = 完全限制）
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4分钟
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颈部残疾指数
大体时间：4分钟
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颈部残疾指数是一份包含 10 个项目的自我报告问卷：疼痛强度、个人护理、举重、工作、头痛、注意力集中、睡眠、驾驶、阅读和娱乐。
对每个项目的反应采用从 0（无残疾）到 5（完全残疾）的 6 分制评分。
每个项目的数字响应相加得到 0 到 50 之间的总分。
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4分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaap Swanenburg, PhD、Balgrist University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月14日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2019-00830
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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轴向载荷的临床试验
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