Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ekstra aksial belastning på cervikal motorkontroll (Axial)

14. januar 2021 oppdatert av: Balgrist University Hospital
Målet med denne studien er å undersøke påvirkningen av ytterligere aksial belastning abd kroppsposisjon på cervikal motorkontroll hos unge friske voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Motorisk kontroll av cervical ryggraden er impotent for ansvarlig for å opprettholde balansen under daglige aktiviteter og for å motstå ytre belastninger. Stabiliseringsaspekter av cervikal ryggraden er svært komplekse, passive (ligamenter, leddkapsel og huden og aktive (muskler), og nevrologiske undersystemer er involvert. For det meste proprioseptiv testing og øvelser som hode- og nakkestillingstesting og omtrening har vært en integrert del av rehabiliteringen. En annen metode for å evaluere spinal motorisk kontroll er vurderingen av spinal stivhet. Hovedmålet med denne studien er å utforske effekten av ytterligere aksial belastning på bevegelseskontroll hos friske individer. Forandres den motoriske kontrollen av cervikal ryggraden hos friske personer med ytterligere aksial belastning eller kroppsstilling? En bedre forståelse av spinal stivhet og nakkeposisjonssans fører til ny innsikt i spinal cervical stabiliseringsmekanismer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zürich, ZH, Sveits, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge friske voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Frisk deltaker signerte informert samtykke etter å ha blitt informert

Ekskluderingskriterier:

Akutt smerte Kronisk nakkesmerter Gjennomgått nakkeoperasjon. Nakke funksjonshemming Index Score > 15

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dynamisk cervikal stabilitet

Deltakeren blir bedt om å bevege hodet i 6 retninger i sittende stilling og 30° bakoverlent sittestilling; lateral fleksjon (venstre/høyre), fleksjon, ekstensjon og rotasjon (venstre/høyre). Resultatene skal tas for hver retning og tilfeldig ved hvert aksiallastnivå (0 kg, 1 kg, 2 kg og 3 kg). Totalt 24 målinger.

Varigheten av all måling vil være 60 minutter.
Annen: aksial belastning
Med en hjelm med borrelås vil vi legge til ekstra vekt for å produsere aksial belastning på cervical ryggraden
Cervikal stivhet
Deltakeren blir bedt om å bevege hodet i 4 retninger; fleksjon, ekstensjon og rotasjon (venstre/høyre). Leddposisjonsfeilmålinger vil bli utført i nøytral sittestilling. I tillegg vil stivhet bli målt i nøytral sittestilling og nøytral sittestilling med 45° cervikal fleksjon. Alle målinger vil bli utført med 0 kg og 3 kg aksalbelastning. Totalt 18 målinger. Varigheten av alle målinger vil være 60 minutter.
Annen: aksial belastning
Med en hjelm med borrelås vil vi legge til ekstra vekt for å produsere aksial belastning på cervical ryggraden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av nakkeleddposisjonsfeil mellom ulike vektforhold
Tidsramme: 20 minutter gruppe cervikal stivhet
Leddstillingsfeil vil bli vurdert med Sensomove. Den består av 3D-senskoordinasjonssensoren, et justerbart hodebånd og grunnleggende programvare for bevegelsesfeedback for hodebevegelser. Endringen av Joint-Position Error med og uten ekstra aksiallast vil bli vurdert.
20 minutter gruppe cervikal stivhet
Endring av nakkeleddstillingsfeil mellom to sittestillinger
Tidsramme: 20 minutters gruppe Dynamisk cervikal stabilitet
Leddposisjonsfeil vil bli vurdert med Sensomove. Den består av 3D-senskoordinasjonssensoren, et justerbart hodebånd og grunnleggende programvare for bevegelsesfeedback av hodebevegelser. Endringen av ledd-posisjonsfeil med aksial belastning (3 kg) mellom to sittestillinger vil bli vurdert.
20 minutters gruppe Dynamisk cervikal stabilitet
Endring av nakkebevegelse mellom ulike vektforhold
Tidsramme: 20 minutter gruppe cervikal stivhet
Bevegelsesområdet vil bli vurdert med Sensomove. Den består av 3D-senskoordinasjonssensoren, et justerbart hodebånd og grunnleggende programvare for bevegelsesfeedback for hodebevegelser. Endringen av Rage of motion med og uten ekstra aksiallast vil bli vurdert.
20 minutter gruppe cervikal stivhet
Endring av ryggradsstivhet mellom ulike sittestillinger og belastningsforhold
Tidsramme: 20 minutter gruppe cervikal stivhet
Enheten måler vevskompatibilitet i henhold til konseptet impulsrespons. En kraft på nøyaktig 20 Newton vil påføres fra enheten til prosessen spinous. Forventet impulsrespons (resultat) vil være mellom 20 Newton og 40 Newton. Endring av spinal stivhet på grunn av sittestilling og belastning vil bli vurdert.
20 minutter gruppe cervikal stivhet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under måling
Tidsramme: 2 minutter
Den visuelle analoge skalaen vil bli brukt til å kvantifisere smerte, hvis noen av målingene er smertefulle. Deltakeren blir bedt om å vurdere smerteintensiteten sin på en rett linje (100 mm) med to endepunkter.
2 minutter
Selvadministrert nakkemobilitet
Tidsramme: 4 minutter
Selvadministrert nakkemobilitetsspørreskjema er et selvadministrert spørreskjema som bruker visuelle analoge skalaer for å måle smertefri aktiv bevegelsesrase for alle nakkebevegelser. Pasienten blir bedt om å sette et merke på en 100 mm linje (0 mm = "ingen bevegelse mulig" og 100 mm = "så langt som mulig"). Den totale poengsummen er summen av de individuelle poengsummene (min. poengsum (600) = ingen begrensninger og maks. poengsum (0) = total begrensning)
4 minutter
Neck Disability Index
Tidsramme: 4 minutter
The Neck Disability Index er et selvrapporterende spørreskjema med 10 elementer: smerteintensitet, personlig pleie, løft, arbeid, hodepine, konsentrasjon, søvn, kjøring, lesing og rekreasjon. Svaret på hvert element er vurdert på en 6-punkts skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming). De numeriske svarene for hvert element summeres for en total poengsum som varierer mellom 0 og 50.
4 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019-00830

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på aksial belastning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere