追加の軸方向荷重が頸椎モーター制御に及ぼす影響 (Axial)
2021年1月14日 更新者：Balgrist University Hospital
この研究の目的は、若年健康成人の頸椎運動制御に対する体位と軸方向の追加負荷の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
頸椎の運動制御は、日常生活活動中にバランスを維持し、外部負荷に耐える責任を負う機能がありません。
頸椎の安定化の側面は非常に複雑で、受動的（靱帯、関節包、皮膚）と能動的（筋肉）、および神経系のサブシステムが関与しています。
主に固有受容テストと、頭頸部の位置感覚テストや再トレーニングなどの演習がリハビリテーションに不可欠な部分となっています。
脊椎運動制御を評価する別の方法は、脊椎の剛性の評価です。
この研究の主な目的は、健康な人の運動制御に対する追加の軸方向荷重の影響を調査することです。
健康な被験者の頸椎の運動制御は、追加の軸方向の荷重や体の位置によって変化しますか?
脊椎の硬さと首の位置感覚をより深く理解することは、頸椎の安定化メカニズムに関する新たな洞察につながります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zürich、ZH、スイス、8008
- Balgrist University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な若者
説明
包含基準:
健康な参加者の説明を受けた後の署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
急性の痛み 慢性の首の痛み 首の手術を受けている 首の障害指数スコア > 15
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頸椎の動的安定性
参加者は、座位と 30 度後ろに傾いた座位で頭を 6 方向に動かすように求められます。側屈（左/右）、屈曲、伸展、回転（左/右）。 結果は、各軸方向荷重レベル (0 kg、1 kg、2 kg、および 3 kg) でランダムに各方向について取得されます。 合計 24 回の測定。 すべての測定時間は 60 分です。 |
ベルクロファスナー付きのヘルメットを使用すると、重量が追加され、頸椎に軸方向の負荷がかかります。
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頸椎の硬さ
参加者は頭を 4 方向に動かすように求められます。屈曲、伸展、回転（左/右）。
関節位置誤差の測定は、中立的な着座位置で実行されます。
さらに、剛性は、中立座位および頸椎屈曲 45°の中立座位で測定されます。
すべての測定は、0 kg および 3 kg の軸荷重で実行されます。
合計 18 回の測定。すべての測定時間は 60 分です。
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ベルクロファスナー付きのヘルメットを使用すると、重量が追加され、頸椎に軸方向の負荷がかかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重量条件による首関節位置誤差の変化
時間枠：20 分間のグループ頸部硬直
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関節位置の誤差は Sensomove で評価されます。
これは、3D 感覚コーディネーション センサー、調整可能なヘッドバンド、および頭の動きのモーション フィードバックのための基本ソフトウェアで構成されています。
追加の軸方向荷重の有無による関節位置誤差の変化が評価されます。
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20 分間のグループ頸部硬直
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2つの座位間の首関節位置誤差の変化
時間枠：20 分のグループ 動的子宮頸部の安定性
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関節位置誤差は Sensomove で評価されます。Sensomove は、3D 感覚コーディネーション センサー、調整可能なヘッドバンド、および頭部の動きのモーション フィードバック用の基本ソフトウェアで構成されます。
2 つの座位間の軸荷重 (3kg) による関節位置誤差の変化が評価されます。
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20 分のグループ 動的子宮頸部の安定性
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異なる体重条件間での首の可動域の変化
時間枠：20 分間のグループ頸部硬直
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可動範囲は Sensomove で評価されます。Sensomove は、3D 感覚コーディネーション センサー、調整可能なヘッドバンド、および頭の動きのモーション フィードバック用の基本ソフトウェアで構成されます。
追加の軸方向荷重の有無による動作範囲の変化が評価されます。
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20 分間のグループ頸部硬直
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異なる座位と負荷条件の間での脊椎の硬さの変化
時間枠：20 分間のグループ頸部硬直
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この装置は、インパルス応答の概念に従って組織のコンプライアンスを測定します。
正確に 20 ニュートンの力がデバイスから棘突起に加えられます。
予想されるインパルス応答 (結果) は 20 ニュートンから 40 ニュートンの間になります。
座位と負荷による脊椎の硬さの変化が評価されます。
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20 分間のグループ頸部硬直
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定時の痛み
時間枠：2分
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いずれかの測定値が痛みを伴う場合は、視覚的アナログスケールを使用して痛みを定量化します。
参加者は、2 つのエンドポイントを使用して直線 (100 mm) 上で痛みの強さを評価するように求められます。
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2分
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首の可動性を自己管理する
時間枠：4分
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首の可動性自己記入式アンケートは、視覚的なアナログスケールを使用して、すべての首の動きについて痛みのない活動的運動量を測定する自己記入式アンケートです。
患者は 100 mm の線上にマークを付けるように求められます (0 mm = 「移動不可能」、100 mm = 「可能な限り」)。
合計スコアは、個々のスコアの合計です (最小スコア)。
スコア (600) = 制限なし、最大値。
スコア (0) = 合計制限)
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4分
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首の障害指数
時間枠：4分
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首障害指数は、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、仕事、頭痛、集中力、睡眠、運転、読書、レクリエーションの 10 項目からなる自己申告式のアンケートです。
各項目に対する回答は、0（障害なし）から 5（完全な障害）までの 6 段階で評価されます。
各項目の数値回答が合計され、0 ～ 50 の範囲の合計スコアが求められます。
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4分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaap Swanenburg, PhD、Balgrist University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月12日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月14日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2019-00830
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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