Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aksiaalisen lisäkuormituksen vaikutukset kohdunkaulan moottorin ohjaukseen (Axial)

torstai 14. tammikuuta 2021 päivittänyt: Balgrist University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aksiaalisen lisäkuormituksen ja kehon asennon vaikutusta kohdunkaulan motoriseen hallintaan nuorilla terveillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaularangan motorinen ohjaus on impotentti, koska se vastaa tasapainon ylläpitämisestä päivittäisten toimintojen aikana ja ulkoisen kuormituksen kestämiseksi. Kaularangan stabilointinäkökohdat ovat erittäin monimutkaisia, passiivisia (nivelsiteet, nivelkapseli ja iho sekä aktiiviset (lihakset) ja neurologiset alajärjestelmät ovat mukana. Pääosin proprioseptiivinen testaus ja harjoitukset, kuten pään ja kaulan asennon testaus ja uudelleenharjoittelu, ovat olleet olennainen osa kuntoutusta. Toinen menetelmä selkärangan motorisen ohjauksen arvioimiseksi on selkärangan jäykkyyden arviointi. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia aksiaalisen lisäkuormituksen vaikutuksia terveiden yksilöiden liikkeenhallintaan. Muuttuuko kaularangan motorinen hallinta terveillä koehenkilöillä aksiaalisen lisäkuormituksen tai kehon asennon myötä? Selkärangan jäykkyyden ja niskan asennon tuntemuksen parempi ymmärtäminen johtaa uusiin näkemyksiin selkärangan kohdunkaulan stabilointimekanismeista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zürich, ZH, Sveitsi, 8008
        • Balgrist University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret terveet aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveen osallistujan allekirjoitettu tietoinen suostumus ilmoituksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Akuutti kipu Krooninen niskakipu Kävitty niskaleikkaukselle Niskan vammaisuusindeksipisteet > 15

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dynaaminen kohdunkaulan vakaus

Osallistujaa pyydetään liikuttamaan päätään kuuteen suuntaan istuma-asennossa ja 30° nojaten taaksepäin istuma-asennossa; lateraalinen taivutus (vasen / oikea), taivutus, ojennus ja kierto (vasen / oikea). Tulokset on otettava jokaisesta suunnasta ja satunnaisesti kullakin aksiaalikuormitustasolla (0 kg, 1 kg, 2 kg ja 3 kg). Yhteensä 24 mittaa.

Kaikkien mittausten kesto on 60 minuuttia.
Muut: aksiaalinen kuorma
Tarranauhalla varustetun kypärän avulla lisäämme painoa tuottamaan kaularangan aksiaalista kuormitusta
Kohdunkaulan jäykkyys
Osallistujaa pyydetään liikuttamaan päätään neljään suuntaan; taivutus, ojentaminen ja kierto (vasen / oikea). Joint-Position Error -mittaukset suoritetaan neutraalissa istuma-asennossa. Lisäksi jäykkyys mitataan neutraalissa istuma-asennossa ja neutraalissa istuma-asennossa 45° kohdunkaulan taivutuksella. Kaikki mittaukset suoritetaan 0 kg ja 3 kg aksiaalikuormituksella. Mittauksia yhteensä 18. Kaikkien mittausten kesto on 60 minuuttia.
Muut: aksiaalinen kuorma
Tarranauhalla varustetun kypärän avulla lisäämme painoa tuottamaan kaularangan aksiaalista kuormitusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan nivelen asennon virheen muutos eri painoolosuhteiden välillä
Aikaikkuna: 20 minuutin ryhmä kohdunkaulan jäykkyys
Liitoksen asennon virhe arvioidaan Sensomovella. Se koostuu 3D-sensokoordinaatioanturista, säädettävästä päänauhasta ja perusohjelmistosta pään liikkeiden liikepalautteeseen. Joint-Position Error -virheen muutos aksiaalisen lisäkuorman kanssa ja ilman sitä arvioidaan.
20 minuutin ryhmä kohdunkaulan jäykkyys
Kaulan nivelen asentovirheen muutos kahden istuma-asennon välillä
Aikaikkuna: 20 minuutin ryhmä Dynaaminen kohdunkaulan vakaus
Nivelen asennon virhe arvioidaan Sensomovella. Se koostuu 3D-sensokoordinaatioanturista, säädettävästä päänauhasta ja pään liikkeiden liikepalautteen perusohjelmistosta. Joint-Position Error -virheen muutos aksiaalisella kuormituksella (3 kg) kahden istuma-asennon välillä arvioidaan.
20 minuutin ryhmä Dynaaminen kohdunkaulan vakaus
Kaulan liikeradan vaihtelu eri painotilojen välillä
Aikaikkuna: 20 minuutin ryhmä kohdunkaulan jäykkyys
Sensomovella mitataan liikealuetta. Se koostuu 3D-sensokoordinaatioanturista, säädettävästä päänauhasta ja perusohjelmistosta pään liikkeiden liikepalautteeseen. Rage of motionin muutos ylimääräisen aksiaalisen kuormituksen kanssa ja ilman sitä arvioidaan.
20 minuutin ryhmä kohdunkaulan jäykkyys
Selkärangan jäykkyyden muutos eri istuma-asentojen ja kuormitusolosuhteiden välillä
Aikaikkuna: 20 minuutin ryhmä kohdunkaulan jäykkyys
Laite mittaa kudosten mukautumista impulssivasteen käsitteen mukaisesti. Tarkkaan 20 Newtonin voima kohdistetaan laitteesta prosessin kehään. Odotettu impulssivaste (tulos) on 20 Newtonin ja 40 Newtonin välillä. Selkärangan jäykkyyden muutos istuma-asennon ja kuormituksen vuoksi arvioidaan.
20 minuutin ryhmä kohdunkaulan jäykkyys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu mittauksen aikana
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun kvantifiointiin, jos jokin mittauksista on kivulias. Osallistujaa pyydetään arvioimaan kivun voimakkuus suoralla viivalla (100 mm) kahdella päätepisteellä.
2 minuuttia
Itsesäädettävä kaulan liikkuvuus
Aikaikkuna: 4 minuuttia
Itsetehtävä kaulan liikkuvuuskysely on itsetehtävä kyselylomake, joka käyttää visuaalisia analogisia asteikkoja mittaamaan kivutonta aktiivista liikeraivoa kaikissa kaulan liikkeissä. Potilasta pyydetään laittamaan merkki 100 mm:n viivalle (0 mm = "liikettä ei ole mahdollista" ja 100 mm = "mahdollisimman pitkälle"). Kokonaispistemäärä on yksittäisten pisteiden summa (min. pisteet (600) = ei rajoituksia ja max. pisteet (0) = kokonaisrajoitus)
4 minuuttia
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 minuuttia
Neck Disability Index on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 10 kohtaa: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, työ, päänsärky, keskittyminen, nukkuminen, ajaminen, lukeminen ja virkistys. Vastaus kuhunkin kohtaan arvioidaan 6 pisteen asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5:een (täydellinen vamma). Kunkin kohteen numeeriset vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–50.
4 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Balgrist University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-00830

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset aksiaalinen kuorma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa