Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatkowego obciążenia osiowego na kontrolę motoryczną odcinka szyjnego (Axial)

14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Balgrist University Hospital
Celem pracy jest zbadanie wpływu dodatkowego obciążenia osiowego i pozycji ciała na kontrolę motoryczną odcinka szyjnego kręgosłupa u młodych, zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrola motoryczna odcinka szyjnego kręgosłupa jest bezsilna, ponieważ odpowiada za utrzymanie równowagi podczas codziennych czynności życiowych oraz za wytrzymywanie obciążeń zewnętrznych. Aspekty stabilizacyjne odcinka szyjnego kręgosłupa są bardzo złożone, bierne (więzadła, torebka stawowa i skóra) oraz czynne (mięśnie) i podsystemy neurologiczne. Integralną częścią rehabilitacji są głównie testy proprioceptywne i ćwiczenia, takie jak testowanie wyczucia pozycji głowy i szyi oraz ponowne szkolenie. Inną metodą oceny kontroli motorycznej kręgosłupa jest ocena sztywności kręgosłupa. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu dodatkowego obciążenia osiowego na kontrolę ruchu u zdrowych osób. Czy kontrola motoryczna odcinka szyjnego kręgosłupa u osób zdrowych zmienia się wraz z dodatkowym obciążeniem osiowym lub ułożeniem ciała? Lepsze zrozumienie sztywności kręgosłupa i wyczucia pozycji szyi prowadzi do nowego wglądu w mechanizmy stabilizacji kręgosłupa szyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zürich, ZH, Szwajcaria, 8008
        • Balgrist University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi zdrowi dorośli

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podpisana świadoma zgoda zdrowego uczestnika po uzyskaniu informacji

Kryteria wyłączenia:

Ostry ból Przewlekły ból szyi Przebyty zabieg chirurgiczny szyi Wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi > 15

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dynamiczna stabilizacja szyjki macicy

Badany jest proszony o poruszanie głową w 6 kierunkach w pozycji siedzącej i odchyleniu 30° do tyłu w pozycji siedzącej; zgięcie boczne (lewo/prawo), zgięcie, wyprost i obrót (lewo/prawo). Wyniki należy pobrać dla każdego kierunku i wyrywkowo dla każdego poziomu obciążenia osiowego (0 kg, 1 kg, 2 kg i 3 kg). Łącznie 24 pomiary.

Czas trwania wszystkich pomiarów wyniesie 60 minut.
Inny: obciążenie osiowe
W przypadku kasku z zapięciem na rzep dodamy dodatkowy ciężar, aby wytworzyć obciążenie osiowe kręgosłupa szyjnego
Sztywność szyjki macicy
Uczestnik jest proszony o poruszenie głową w 4 kierunkach; zgięcie, wyprost i obrót (lewo/prawo). Pomiary błędu pozycji stawu zostaną wykonane w neutralnej pozycji siedzącej. Dodatkowo sztywność będzie mierzona w neutralnej pozycji siedzącej i neutralnej pozycji siedzącej ze zgięciem odcinka szyjnego 45°. Wszystkie pomiary będą wykonywane przy obciążeniu osiowym 0 kg i 3 kg. W sumie 18 pomiarów. Czas trwania wszystkich pomiarów wyniesie 60 minut.
Inny: obciążenie osiowe
W przypadku kasku z zapięciem na rzep dodamy dodatkowy ciężar, aby wytworzyć obciążenie osiowe kręgosłupa szyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana błędu pozycji stawu szyi między różnymi warunkami wagowymi
Ramy czasowe: 20 minut grupowa sztywność karku
Błąd wspólnej pozycji zostanie oceniony za pomocą Sensomove. Składa się z czujnika koordynacyjnego 3D, regulowanego paska na głowę i podstawowego oprogramowania do sprzężenia zwrotnego ruchu głowy. Oceniona zostanie zmiana błędu położenia przegubu z dodatkowym obciążeniem osiowym i bez niego.
20 minut grupowa sztywność karku
Zmiana błędu ustawienia stawu szyi pomiędzy dwiema pozycjami siedzącymi
Ramy czasowe: Grupa 20 minut Dynamiczna stabilizacja szyjki macicy
Błąd pozycji stawu zostanie oceniony za pomocą Sensomove. Składa się on z czujnika koordynacyjnego 3D, regulowanego paska na głowę i podstawowego oprogramowania do sprzężenia zwrotnego ruchów głowy. Oceniana będzie zmiana błędu pozycji stawu przy obciążeniu osiowym (3kg) pomiędzy dwiema pozycjami siedzącymi.
Grupa 20 minut Dynamiczna stabilizacja szyjki macicy
Zmiana zakresu ruchu szyi pomiędzy różnymi warunkami wagowymi
Ramy czasowe: 20 minut grupowa sztywność karku
Zakres ruchu zostanie oceniony za pomocą Sensomove. Składa się on z czujnika koordynacyjnego 3D, regulowanego paska na głowę i podstawowego oprogramowania do sprzężenia zwrotnego ruchu głowy. Oceniona zostanie zmiana Gwałtowności ruchu z dodatkowym obciążeniem osiowym i bez niego.
20 minut grupowa sztywność karku
Zmiana sztywności kręgosłupa pomiędzy różnymi pozycjami siedzącymi i warunkami obciążenia
Ramy czasowe: 20 minut grupowa sztywność karku
Urządzenie mierzy podatność tkanek zgodnie z koncepcją impuls-odpowiedź. Siła dokładnie 20 niutonów zostanie przyłożona z urządzenia do wyrostka kolczystego. Oczekiwana reakcja impulsowa (wynik) będzie się mieścić w przedziale od 20 do 40 niutonów. Oceniana będzie zmiana sztywności kręgosłupa spowodowana pozycją siedzącą i obciążeniem.
20 minut grupowa sztywność karku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból podczas pomiaru
Ramy czasowe: 2 minuty
Wizualna skala analogowa zostanie wykorzystana do ilościowego określenia bólu, jeśli którykolwiek z pomiarów jest bolesny. Uczestnik jest proszony o ocenę intensywności bólu na linii prostej (100 mm) z dwoma punktami końcowymi.
2 minuty
Samodzielna mobilność szyi
Ramy czasowe: 4 minuty
Samodzielny kwestionariusz mobilności szyi to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który wykorzystuje wizualne skale analogowe do pomiaru bezbolesnej aktywnej furii ruchu dla wszystkich ruchów szyi. Pacjent proszony jest o zaznaczenie linii 100 mm (0 mm = „brak możliwości ruchu” i 100 mm = „jak najdalej”). Na ocenę łączną składa się suma ocen indywidualnych (min. wynik (600) = brak ograniczeń i max. wynik (0) = całkowite ograniczenie)
4 minuty
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 minuty
Indeks niepełnosprawności szyi to kwestionariusz samoopisowy zawierający 10 pozycji: intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, praca, bóle głowy, koncentracja, sen, prowadzenie samochodu, czytanie i rekreacja. Odpowiedź na każdą pozycję oceniana jest na 6-stopniowej skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Odpowiedzi liczbowe dla każdej pozycji są sumowane, dając całkowity wynik w zakresie od 0 do 50.
4 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-00830

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obciążenie osiowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj