Effecten van extra axiale belasting op cervicale motorische controle (Axial)
14 januari 2021 bijgewerkt door: Balgrist University Hospital
Het doel van deze studie is om de invloed van extra axiale belasting en lichaamspositie op de cervicale motorische controle bij jonge gezonde volwassenen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De motorische controle van de cervicale wervelkolom is onmachtig om het evenwicht te bewaren tijdens dagelijkse activiteiten en om externe belastingen te weerstaan.
Stabilisatie-aspecten van de cervicale wervelkolom zijn zeer complex, passief (ligamenten, gewrichtskapsel en de huid) en actief (spieren) en neurologische subsystemen zijn betrokken.
Vooral proprioceptieve testen en oefeningen zoals het testen van de positie van het hoofd en de nek en hertraining zijn een integraal onderdeel van de revalidatie geweest.
Een andere methode om spinale motorische controle te evalueren, is de beoordeling van spinale stijfheid.
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van extra axiale belasting op bewegingscontrole bij gezonde personen.
Verandert de motorische controle van de cervicale wervelkolom bij gezonde proefpersonen bij extra axiale belasting of lichaamshouding?
Een beter begrip van spinale stijfheid en gevoel voor nekpositie leidt tot nieuwe inzichten in spinale cervicale stabilisatiemechanismen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Zwitserland, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jonge gezonde volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Getekende geïnformeerde toestemming van gezonde deelnemer na te zijn geïnformeerd
Uitsluitingscriteria:
Acute pijn Chronische nekpijn Ondergaan Nekoperatie Neck Disability Index Score > 15
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dynamische cervicale stabiliteit
De deelnemer wordt gevraagd het hoofd in 6 richtingen te bewegen in zittende houding en 30° achterover leunend zittende houding; laterale flexie (links/rechts), flexie, extensie en rotatie (links/rechts). Resultaten moeten worden genomen voor elke richting en willekeurig bij elk axiaal belastingsniveau (0 kg, 1 kg, 2 kg en 3 kg). In totaal 24 metingen. De duur van alle metingen is 60 minuten. |
Met een helm met klittenbandsluiting voegen we extra gewicht toe om axiale belasting op de cervicale wervelkolom te produceren
|
|
Cervicale stijfheid
De deelnemer wordt gevraagd het hoofd in 4 richtingen te bewegen; flexie, extensie en rotatie (links/rechts).
Joint-Position Error metingen worden uitgevoerd in een neutrale zitpositie.
Daarnaast wordt de stijfheid gemeten in neutrale zitpositie en neutrale zitpositie met 45° cervicale flexie.
Alle metingen worden uitgevoerd met 0 kg en 3 kg axiale belasting.
In totaal 18 metingen. De duur van alle metingen is 60 minuten.
|
Met een helm met klittenbandsluiting voegen we extra gewicht toe om axiale belasting op de cervicale wervelkolom te produceren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van nekgewrichtpositiefout tussen verschillende gewichtsomstandigheden
Tijdsspanne: 20 minuten groepshalsstijfheid
|
Gewrichtsstandfout wordt beoordeeld met Sensomove.
Het bestaat uit de 3D-sensor voor waarneming, een verstelbare hoofdband en basissoftware voor bewegingsfeedback van hoofdbewegingen.
De verandering van de gewrichtspositiefout met en zonder extra axiale belasting wordt beoordeeld.
|
20 minuten groepshalsstijfheid
|
|
Verandering van nekgewricht-positiefout tussen twee zittende posities
Tijdsspanne: 20 minuten groep Dynamische cervicale stabiliteit
|
Gewrichtspositiefouten worden beoordeeld met Sensomove. Het bestaat uit de 3D-sensatiesensor, een verstelbare hoofdband en basissoftware voor bewegingsfeedback van hoofdbewegingen.
De verandering van gewrichtspositiefout met axiale belasting (3 kg) tussen twee zitposities wordt beoordeeld.
|
20 minuten groep Dynamische cervicale stabiliteit
|
|
Verandering van het bewegingsbereik van de nek tussen verschillende gewichtsomstandigheden
Tijdsspanne: 20 minuten groepshalsstijfheid
|
Het bewegingsbereik wordt beoordeeld met Sensomove. Het bestaat uit de 3D-sensatiesensor, een verstelbare hoofdband en basissoftware voor bewegingsfeedback van hoofdbewegingen.
De verandering van bewegingswoede met en zonder extra axiale belasting wordt beoordeeld.
|
20 minuten groepshalsstijfheid
|
|
Verandering van spinale stijfheid tussen verschillende zitposities en belastingsomstandigheden
Tijdsspanne: 20 minuten groepshalsstijfheid
|
Het apparaat meet weefselcompliantie volgens het concept van impulsrespons.
Er wordt een kracht van exact 20 Newton uitgeoefend van het apparaat op de processus spinosus.
De verwachte impulsrespons (resultaat) zal tussen de 20 Newton en 40 Newton liggen.
De verandering van spinale stijfheid als gevolg van zithouding en belasting zal worden beoordeeld.
|
20 minuten groepshalsstijfheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tijdens het meten
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De visuele analoge schaal wordt gebruikt om pijn te kwantificeren, als een van de metingen pijnlijk is.
De deelnemer wordt gevraagd om zijn pijnintensiteit te beoordelen op een rechte lijn (100 mm) met twee eindpunten.
|
2 minuten
|
|
Zelf-toegediende nekmobiliteit
Tijdsspanne: 4 minuten
|
Zelf-ingevulde nekmobiliteitsvragenlijst is een zelf-in te vullen vragenlijst die visuele analoge schalen gebruikt om de pijnvrije actieve bewegingswoede voor alle nekbewegingen te meten.
De patiënt wordt gevraagd een markering op een lijn van 100 mm te plaatsen (0 mm = "geen beweging mogelijk" en 100 mm = "zo ver mogelijk").
De totaalscore is de som van de individuele scores (min.
score (600) = geen beperkingen en max.
score (0) = totale beperking)
|
4 minuten
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 4 minuten
|
De Neck Disability Index is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, werk, hoofdpijn, concentratie, slapen, autorijden, lezen en recreatie.
De respons op elk item wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal van 0 (geen handicap) tot 5 (volledige handicap).
De numerieke antwoorden voor elk item worden opgeteld voor een totaalscore tussen 0 en 50.
|
4 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00830
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .