Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дополнительной осевой нагрузки на двигательный контроль шейного отдела позвоночника. (Axial)

14 января 2021 г. обновлено: Balgrist University Hospital
Целью данного исследования является изучение влияния дополнительной осевой нагрузки и положения тела на шейный двигательный контроль у молодых здоровых взрослых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двигательный контроль шейного отдела позвоночника бессилен для поддержания равновесия во время повседневной жизнедеятельности и для противостояния внешним нагрузкам. Стабилизация шейного отдела позвоночника очень сложная, пассивная (задействованы связки, суставная капсула и кожа), активная (мышцы) и неврологическая подсистемы. Неотъемлемой частью реабилитации были в основном проприоцептивные тесты и упражнения, такие как тестирование чувства положения головы и шеи и повторное обучение. Еще одним методом оценки двигательного контроля позвоночника является оценка жесткости позвоночника. Основная цель этого исследования — изучить влияние дополнительной осевой нагрузки на контроль движений у здоровых людей. Изменяется ли двигательная регуляция шейного отдела позвоночника у здоровых лиц при дополнительной осевой нагрузке или положении тела? Лучшее понимание ригидности позвоночника и чувства положения шеи приводит к новому пониманию механизмов стабилизации шейного отдела позвоночника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • ZH
      • Zürich, ZH, Швейцария, 8008
        • Balgrist University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодые здоровые взрослые

Описание

Критерии включения:

Подписанное информированное согласие здорового участника после получения информации

Критерий исключения:

Острая боль Хроническая боль в шее Перенесенная операция на шее Индекс инвалидности шеи Балл > 15

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Динамическая стабильность шейки матки

Участника просят двигать головой в 6 направлениях в положении сидя и наклоняясь на 30° назад в положении сидя; боковое сгибание (влево/вправо), сгибание, разгибание и вращение (влево/вправо). Результаты должны быть получены для каждого направления и случайным образом для каждого уровня осевой нагрузки (0 кг, 1 кг, 2 кг и 3 кг). Всего 24 измерения.

Продолжительность всех измерений составит 60 минут.
Другой: осевая нагрузка
С помощью шлема с застежкой-липучкой мы добавим дополнительный вес для создания осевой нагрузки на шейный отдел позвоночника.
Шейная жесткость
Участника просят двигать головой в 4-х направлениях; сгибание, разгибание и вращение (влево/вправо). Измерения погрешности положения сустава будут выполняться в нейтральном положении сидя. Кроме того, жесткость будет измеряться в нейтральном положении сидя и в нейтральном положении сидя при сгибании шейного отдела позвоночника под углом 45°. Все измерения будут выполняться с осевой нагрузкой 0 кг и 3 кг. Всего 18 измерений. Продолжительность всех измерений составит 60 минут.
Другой: осевая нагрузка
С помощью шлема с застежкой-липучкой мы добавим дополнительный вес для создания осевой нагрузки на шейный отдел позвоночника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ошибки положения шейного сустава при различных весовых условиях
Временное ограничение: 20 минут групповая ригидность шейного отдела позвоночника
Ошибка положения сустава будет оцениваться с помощью Sensomove. Он состоит из датчика 3D-координации, регулируемого оголовья и базового программного обеспечения для обратной связи движений головы. Будет оцениваться изменение ошибки положения соединения с дополнительной осевой нагрузкой и без нее.
20 минут групповая ригидность шейного отдела позвоночника
Ошибка изменения положения шейного сустава между двумя положениями сидя
Временное ограничение: 20-минутная группа Динамическая стабильность шейного отдела позвоночника
Погрешность положения сустава будет оцениваться с помощью Sensomove. Он состоит из датчика трехмерной координации, регулируемого оголовья и базового программного обеспечения для обратной связи движений головы. Будет оцениваться изменение ошибки положения сустава при осевой нагрузке (3 кг) между двумя положениями сидя.
20-минутная группа Динамическая стабильность шейного отдела позвоночника
Изменение диапазона движения шеи при различных весовых условиях
Временное ограничение: 20 минут групповая ригидность шейного отдела позвоночника
Диапазон движения будет оцениваться с помощью Sensomove. Он состоит из датчика 3D senscoordinate, регулируемого оголовья и базового программного обеспечения для обратной связи движений головы. Будет оцениваться изменение скорости движения с дополнительной осевой нагрузкой и без нее.
20 минут групповая ригидность шейного отдела позвоночника
Изменение жесткости позвоночника между различными положениями сидя и условиями нагрузки
Временное ограничение: 20 минут групповая ригидность шейного отдела позвоночника
Устройство измеряет податливость ткани в соответствии с концепцией импульсной реакции. Сила точно в 20 ньютонов будет приложена от устройства к остистому отростку. Ожидаемая импульсная характеристика (результат) будет между 20 Ньютонами и 40 Ньютонами. Будет оцениваться изменение жесткости позвоночника из-за положения сидя и нагрузки.
20 минут групповая ригидность шейного отдела позвоночника

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль во время измерения
Временное ограничение: 2 минуты
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для количественной оценки боли, если какое-либо из измерений болезненно. Участника просят оценить интенсивность боли на прямой линии (100 мм) с двумя конечными точками.
2 минуты
Самостоятельная подвижность шеи
Временное ограничение: 4 минуты
Самостоятельно заполняемый опросник подвижности шеи представляет собой опросник для самостоятельного заполнения, в котором используются визуальные аналоговые шкалы для измерения безболезненной активной ярости движений при всех движениях шеи. Пациента просят поставить отметку на линии 100 мм (0 мм = «движение невозможно» и 100 мм = «насколько возможно»). Общий балл представляет собой сумму индивидуальных баллов (мин. оценка (600) = без ограничений и макс. оценка (0) = полное ограничение)
4 минуты
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4 минуты
Индекс инвалидности шеи представляет собой анкету для самоотчета с 10 пунктами: интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, работа, головные боли, концентрация, сон, вождение, чтение и отдых. Ответ на каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность). Числовые ответы по каждому пункту суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 50.
4 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Balgrist University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-00830

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования осевая нагрузка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться