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Efectos de la carga axial adicional sobre el control motor cervical (Axial)

14 de enero de 2021 actualizado por: Balgrist University Hospital
El objetivo de este estudio es examinar la influencia de la carga axial adicional y la posición del cuerpo sobre el control motor cervical en adultos jóvenes sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El control motor de la columna cervical es impotente para mantener el equilibrio durante las actividades de la vida diaria y soportar cargas externas. Los aspectos de estabilización de la columna cervical son muy complejos, pasivos (ligamentos, cápsula articular y la piel y activos (músculos) y subsistemas neurológicos están involucrados. La mayoría de las pruebas y ejercicios propioceptivos, como la prueba del sentido de la posición de la cabeza y el cuello y el reentrenamiento, han sido una parte integral de la rehabilitación. Otro método para evaluar el control motor espinal es la evaluación de la rigidez espinal. El principal objetivo de este estudio es explorar los efectos de la carga axial adicional sobre el control del movimiento en individuos sanos. ¿Cambia el control motor de la columna cervical en sujetos sanos con la carga axial adicional o la posición del cuerpo? Una mejor comprensión de la rigidez de la columna y el sentido de la posición del cuello conduce a nuevos conocimientos sobre los mecanismos de estabilización cervical espinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • ZH
      • Zürich, ZH, Suiza, 8008
        • Balgrist University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos jóvenes sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

Consentimiento informado firmado del participante sano después de ser informado

Criterio de exclusión:

Dolor agudo Dolor de cuello crónico Sometido a cirugía de cuello Puntuación del índice de discapacidad del cuello > 15

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estabilidad cervical dinámica

Se le pide al participante que mueva la cabeza en 6 direcciones en una posición sentada y una posición sentada inclinada hacia atrás de 30°; flexión lateral (izquierda/derecha), flexión, extensión y rotación (izquierda/derecha). Los resultados deben tomarse para cada dirección y al azar en cada nivel de carga axial (0 kg, 1 kg, 2 kg y 3 kg). En total 24 medidas.

La duración de toda medición será de 60 minutos.
Otro: carga axial
Con un casco con cierre de velcro añadiremos peso adicional para producir carga axial en la columna cervical
Rigidez cervical
Se le pide al participante que mueva la cabeza en 4 direcciones; flexión, extensión y rotación (izquierda/derecha). Las mediciones del error de posición articular se ejecutarán en una posición sentada neutra. Además, la rigidez se medirá en una posición sentada neutra y en una posición sentada neutra con una flexión cervical de 45°. Todas las mediciones se realizarán con 0 kg y 3 kg de carga axial. En total 18 mediciones. La duración de todas las mediciones será de 60 minutos.
Otro: carga axial
Con un casco con cierre de velcro añadiremos peso adicional para producir carga axial en la columna cervical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del error de posición de la articulación del cuello entre diferentes condiciones de peso
Periodo de tiempo: 20 minutos grupo rigidez cervical
El error de posición conjunta se evaluará con Sensomove. Consiste en el sensor de coordinación 3D sens, una diadema ajustable y un software básico para la retroalimentación de movimiento de los movimientos de la cabeza. Se evaluará el cambio del error de posición de la articulación con y sin carga axial adicional.
20 minutos grupo rigidez cervical
Cambio de error en la posición de la articulación del cuello entre dos posiciones sentadas
Periodo de tiempo: Grupo de 20 minutos Estabilidad cervical dinámica
El error de posición de la articulación se evaluará con Sensomove. Consiste en el sensor de coordinación de sensores 3D, una diadema ajustable y un software básico para la retroalimentación de movimiento de los movimientos de la cabeza. Se evaluará el cambio de error de posición articular con carga axial (3 kg) entre dos posiciones sentadas.
Grupo de 20 minutos Estabilidad cervical dinámica
Cambio del rango de movimiento del cuello entre diferentes condiciones de peso
Periodo de tiempo: 20 minutos grupo rigidez cervical
El rango de movimiento se evaluará con Sensomove. Consiste en el sensor de coordinación 3D sens, una diadema ajustable y un software básico para la retroalimentación de movimiento de los movimientos de la cabeza. Se evaluará el cambio de Rage de movimiento con y sin carga axial adicional.
20 minutos grupo rigidez cervical
Cambio de la rigidez de la columna entre diferentes posiciones de asiento y condiciones de carga
Periodo de tiempo: 20 minutos grupo rigidez cervical
El dispositivo mide la distensibilidad del tejido según el concepto de impulso-respuesta. Se aplicará una fuerza de 20 Newton exactos desde el dispositivo al proceso espinoso. El impulso-respuesta esperado (resultado) estará entre 20 Newton y 40 Newton. Se evaluará el cambio de la rigidez de la columna debido a la posición sentada y la carga.
20 minutos grupo rigidez cervical

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor durante la medición
Periodo de tiempo: 2 minutos
La escala analógica visual se utilizará para cuantificar el dolor, si alguna de las mediciones es dolorosa. Se le pide al participante que califique la intensidad de su dolor en una línea recta (100 mm) con dos puntos finales.
2 minutos
Movilidad del cuello autoadministrada
Periodo de tiempo: 4 minutos
El cuestionario de movilidad del cuello autoadministrado es un cuestionario autoadministrado que utiliza escalas análogas visuales para medir el rango de movimiento activo sin dolor para todos los movimientos del cuello. Se le pide al paciente que coloque una marca en una línea de 100 mm (0 mm = "no hay movimiento posible" y 100 mm = "tan lejos como sea posible"). La puntuación total es la suma de las puntuaciones individuales (mín. puntuación (600) = sin restricciones y máx. puntuación (0) = restricción total)
4 minutos
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4 minutos
El índice de discapacidad del cuello es un cuestionario de autoinforme con 10 ítems: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, trabajo, dolores de cabeza, concentración, sueño, conducción, lectura y recreación. La respuesta a cada ítem se califica en una escala de 6 puntos de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total). Las respuestas numéricas de cada elemento se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 50.
4 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Balgrist University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-00830

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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