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Efeitos da Carga Axial Adicional no Controle do Motor Cervical (Axial)

14 de janeiro de 2021 atualizado por: Balgrist University Hospital
O objetivo deste estudo é examinar a influência da carga axial adicional e da posição do corpo no controle motor cervical em adultos jovens saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O controle motor da coluna cervical é impotente por ser responsável por manter o equilíbrio durante as atividades de vida diária e suportar cargas externas. Os aspectos de estabilização da coluna cervical são muito complexos, envolvendo subsistemas passivos (ligamentos, cápsula articular e pele) e ativos (músculos) e neurológicos. Principalmente testes e exercícios proprioceptivos, como testes de senso de posição da cabeça e pescoço e retreinamento, têm sido parte integrante da reabilitação. Outro método para avaliar o controle motor da coluna é a avaliação da rigidez da coluna. O principal objetivo deste estudo é explorar os efeitos da carga axial adicional no controle de movimento em indivíduos saudáveis. O controle motor da coluna cervical em indivíduos saudáveis ​​muda com carga axial adicional ou posição do corpo? Uma melhor compreensão da rigidez da coluna e do sentido da posição do pescoço leva a novos insights sobre os mecanismos de estabilização da coluna cervical.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • ZH
      • Zürich, ZH, Suíça, 8008
        • Balgrist University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Jovens adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

Consentimento informado assinado pelo participante saudável após ser informado

Critério de exclusão:

Dor aguda Dor cervical crônica Submetida a cirurgia no pescoço Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço > 15

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estabilidade cervical dinâmica

O participante é solicitado a mover a cabeça em 6 direções na posição sentada e 30° inclinada para trás na posição sentada; flexão lateral (esquerda/direita), flexão, extensão e rotação (esquerda/direita). Os resultados devem ser obtidos para cada direção e aleatórios em cada nível de carga axial (0 kg, 1 kg, 2 kg e 3 kg). No total 24 medições.

A duração de todas as medições será de 60 minutos.
Outro: carga axial
Com um capacete com fecho de velcro, adicionaremos peso adicional para produzir carga axial na coluna cervical
Rigidez Cervical
O participante é solicitado a mover a cabeça em 4 direções; flexão, extensão e rotação (esquerda/direita). As medições de erro de posição articular serão executadas na posição sentada neutra. Além disso, a rigidez será medida na posição sentada neutra e na posição sentada neutra com flexão cervical de 45°. Todas as medições serão realizadas com carga axial de 0 kg e 3 kg. No total, 18 medições. A duração de todas as medições será de 60 minutos.
Outro: carga axial
Com um capacete com fecho de velcro, adicionaremos peso adicional para produzir carga axial na coluna cervical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do erro de posição da articulação do pescoço entre diferentes condições de peso
Prazo: Grupo de 20 minutos de rigidez cervical
O erro de posição da articulação será avaliado com Sensomove. Ele consiste no sensor de coordenação sensória 3D, uma faixa de cabeça ajustável e um software básico para feedback de movimento dos movimentos da cabeça. A mudança do erro de posição articular com e sem carga axial adicional será avaliada.
Grupo de 20 minutos de rigidez cervical
Alteração do erro de posição da articulação do pescoço entre duas posições sentadas
Prazo: Grupo de 20 minutos Estabilidade cervical dinâmica
O erro de posição articular será avaliado com o Sensomove. Consiste no sensor de coordenação 3D, uma faixa de cabeça ajustável e software básico para feedback de movimento dos movimentos da cabeça. Será avaliada a variação do Erro de Posição Articular com carga axial (3kg) entre duas posições sentadas.
Grupo de 20 minutos Estabilidade cervical dinâmica
Alteração da amplitude de movimento do pescoço entre diferentes condições de peso
Prazo: Grupo de 20 minutos de rigidez cervical
A amplitude de movimento será avaliada com o Sensomove. Consiste no sensor de coordenação 3D, uma faixa de cabeça ajustável e software básico para feedback de movimento dos movimentos da cabeça. A mudança de Raio de movimento com e sem carga axial adicional será avaliada.
Grupo de 20 minutos de rigidez cervical
Alteração da rigidez da coluna vertebral entre diferentes posições sentadas e condições de carga
Prazo: Grupo de 20 minutos de rigidez cervical
O dispositivo mede a complacência do tecido de acordo com o conceito de resposta ao impulso. Uma força de exatos 20 Newton será aplicada do aparelho ao processo espinhoso. A resposta ao impulso esperada (resultado) será entre 20 Newton e 40 Newton. Será avaliada a alteração da rigidez da coluna devido à posição sentada e ao carregamento.
Grupo de 20 minutos de rigidez cervical

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor durante a medição
Prazo: 2 minutos
A escala visual analógica será utilizada para quantificar a dor, caso alguma das medidas seja dolorosa. O participante é solicitado a avaliar a intensidade de sua dor em uma linha reta (100 mm) com dois pontos finais.
2 minutos
Mobilidade do pescoço auto-administrada
Prazo: 4 minutos
O questionário autoadministrado de mobilidade do pescoço é um questionário autoadministrado que usa escalas analógicas visuais para medir a amplitude de movimento ativa sem dor para todos os movimentos do pescoço. O paciente é solicitado a marcar uma linha de 100 mm (0 mm = "nenhum movimento possível" e 100 mm = "o mais longe possível"). A pontuação total é a soma das pontuações individuais (mín. pontuação (600) = sem restrições e máx. pontuação (0) = restrição total)
4 minutos
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 4 minutos
O Neck Disability Index é um questionário de autorrelato com 10 itens: intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, trabalho, dores de cabeça, concentração, sono, direção, leitura e recreação. A resposta a cada item é avaliada em uma escala de 6 pontos, de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total). As respostas numéricas para cada item são somadas para uma pontuação total que varia entre 0 e 50.
4 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Balgrist University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-00830

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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