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Auswirkungen zusätzlicher axialer Belastung auf die zervikale Motorsteuerung (Axial)

14. Januar 2021 aktualisiert von: Balgrist University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss zusätzlicher axialer Belastung und Körperposition auf die zervikale motorische Kontrolle bei jungen gesunden Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die motorische Kontrolle der Halswirbelsäule ist für die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts bei alltäglichen Aktivitäten und die Widerstandsfähigkeit gegen äußere Belastungen wirkungslos. Die Stabilisierungsaspekte der Halswirbelsäule sind sehr komplex, es sind sowohl passive (Bänder, Gelenkkapsel und Haut) als auch aktive (Muskeln) und neurologische Subsysteme beteiligt. Meist sind propriozeptive Tests und Übungen wie das Testen und Umschulen des Kopf- und Nackenpositionssinns ein wesentlicher Bestandteil der Rehabilitation. Eine weitere Methode zur Beurteilung der motorischen Kontrolle der Wirbelsäule ist die Beurteilung der Wirbelsäulensteifheit. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen zusätzlicher axialer Belastung auf die Bewegungskontrolle bei gesunden Personen zu untersuchen. Verändert sich die motorische Kontrolle der Halswirbelsäule bei gesunden Probanden mit zusätzlicher axialer Belastung oder Körperhaltung? Ein besseres Verständnis der Wirbelsäulensteifheit und des Gespürs für die Nackenposition führt zu neuen Erkenntnissen über die Stabilisierungsmechanismen der Wirbelsäule.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zürich, ZH, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unterzeichnete Einverständniserklärung eines gesunden Teilnehmers nach der Aufklärung

Ausschlusskriterien:

Akute Schmerzen Chronische Nackenschmerzen Hat sich einer Halsoperation unterzogen Nackenbehinderungsindexwert > 15

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dynamische zervikale Stabilität

Der Teilnehmer wird gebeten, den Kopf in sitzender Position und um 30° nach hinten geneigter Sitzposition in 6 Richtungen zu bewegen; Seitliche Flexion (links/rechts), Flexion, Extension und Rotation (links/rechts). Die Ergebnisse sind für jede Richtung und zufällig bei jedem axialen Belastungsniveau (0 kg, 1 kg, 2 kg und 3 kg) zu ermitteln. Insgesamt 24 Messungen.

Die Dauer aller Messungen beträgt 60 Minuten.
Sonstiges: axiale Belastung
Mit einem Helm mit Klettverschluss fügen wir zusätzliches Gewicht hinzu, um eine axiale Belastung der Halswirbelsäule zu erzeugen
Zervikale Steifheit
Der Teilnehmer wird gebeten, den Kopf in vier Richtungen zu bewegen; Flexion, Extension und Rotation (links/rechts). Messungen des Gelenkpositionsfehlers werden in neutraler Sitzposition durchgeführt. Zusätzlich wird die Steifheit in neutraler Sitzposition und neutraler Sitzposition mit 45° Halsbeugung gemessen. Alle Messungen werden mit einer axialen Belastung von 0 kg und 3 kg durchgeführt. Insgesamt 18 Messungen. Die Dauer aller Messungen beträgt 60 Minuten.
Sonstiges: axiale Belastung
Mit einem Helm mit Klettverschluss fügen wir zusätzliches Gewicht hinzu, um eine axiale Belastung der Halswirbelsäule zu erzeugen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Positionsfehlers des Halsgelenks zwischen unterschiedlichen Gewichtsbedingungen
Zeitfenster: 20 Minuten Gruppenzervixsteifheit
Gelenkpositionsfehler werden mit Sensomove bewertet. Es besteht aus dem 3D-Senscoordination-Sensor, einem verstellbaren Kopfband und einer Basissoftware zur Bewegungsrückmeldung von Kopfbewegungen. Die Änderung des Gelenkpositionsfehlers mit und ohne zusätzliche Axiallast wird bewertet.
20 Minuten Gruppenzervixsteifheit
Änderung des Positionsfehlers des Nackengelenks zwischen zwei Sitzpositionen
Zeitfenster: 20-minütige Gruppe Dynamische zervikale Stabilität
Gelenkpositionsfehler werden mit Sensomove bewertet. Es besteht aus dem 3D-Sensokoordinationssensor, einem verstellbaren Kopfband und einer Basissoftware für die Bewegungsrückmeldung von Kopfbewegungen. Die Änderung des Gelenkpositionsfehlers bei axialer Belastung (3 kg) zwischen zwei Sitzpositionen wird bewertet.
20-minütige Gruppe Dynamische zervikale Stabilität
Änderung des Bewegungsbereichs des Halses zwischen verschiedenen Gewichtsbedingungen
Zeitfenster: 20 Minuten Gruppenzervixsteifheit
Der Bewegungsbereich wird mit Sensomove bewertet. Es besteht aus dem 3D-Sensokoordinationssensor, einem verstellbaren Kopfband und einer Basissoftware für die Bewegungsrückmeldung von Kopfbewegungen. Bewertet wird die Änderung des Bewegungsradius mit und ohne zusätzliche Axiallast.
20 Minuten Gruppenzervixsteifheit
Veränderung der Wirbelsäulensteifigkeit zwischen verschiedenen Sitzpositionen und Belastungsbedingungen
Zeitfenster: 20 Minuten Gruppenzervixsteifheit
Das Gerät misst die Gewebecompliance nach dem Konzept der Impulsantwort. Eine Kraft von genau 20 Newton wird vom Gerät auf den Dornfortsatz ausgeübt. Die erwartete Impulsantwort (Ergebnis) liegt zwischen 20 Newton und 40 Newton. Bewertet wird die Veränderung der Wirbelsäulensteifheit aufgrund der Sitzposition und Belastung.
20 Minuten Gruppenzervixsteifheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen beim Messen
Zeitfenster: 2 Minuten
Die visuelle Analogskala wird zur Quantifizierung des Schmerzes verwendet, wenn eine der Messungen schmerzhaft ist. Der Teilnehmer wird gebeten, seine Schmerzintensität auf einer geraden Linie (100 mm) mit zwei Endpunkten zu bewerten.
2 Minuten
Selbstverabreichte Nackenmobilität
Zeitfenster: 4 Minuten
Der selbst auszufüllende Fragebogen zur Nackenmobilität ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der visuelle Analogskalen verwendet, um den schmerzfreien aktiven Bewegungsumfang für alle Nackenbewegungen zu messen. Der Patient wird gebeten, eine Markierung auf einer 100-mm-Linie zu setzen (0 mm = „keine Bewegung möglich“ und 100 mm = „so weit wie möglich“). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Einzelpunktzahlen (mind. Punktzahl (600) = keine Einschränkungen und max. Punktzahl (0) = totale Einschränkung)
4 Minuten
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 4 Minuten
Der Neck Disability Index ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 10 Elementen: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Arbeit, Kopfschmerzen, Konzentration, Schlafen, Autofahren, Lesen und Erholung. Die Antwort auf jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet. Die numerischen Antworten für jedes Element werden zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 50 summiert.
4 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-00830

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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