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Effetti del carico assiale aggiuntivo sul controllo motorio cervicale (Axial)

14 gennaio 2021 aggiornato da: Balgrist University Hospital
L'obiettivo di questo studio è esaminare l'influenza del carico assiale aggiuntivo e della posizione del corpo sul controllo motorio cervicale in giovani adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il controllo motorio del rachide cervicale è impotente per il mantenimento dell'equilibrio durante le attività della vita quotidiana e per sopportare carichi esterni. Gli aspetti di stabilizzazione del rachide cervicale sono molto complessi, passivi (legamenti, capsula articolare e pelle e attivi (muscoli) e sono coinvolti i sottosistemi neurologici. Per lo più test ed esercizi propriocettivi come il test del senso della posizione della testa e del collo e il riallenamento sono stati parte integrante della riabilitazione. Un altro metodo per valutare il controllo motorio spinale è la valutazione della rigidità spinale. L'obiettivo principale di questo studio è esplorare gli effetti del carico assiale aggiuntivo sul controllo del movimento in individui sani. Il controllo motorio del rachide cervicale nei soggetti sani cambia con il carico assiale aggiuntivo o la posizione del corpo? Una migliore comprensione della rigidità spinale e del senso della posizione del collo porta a nuove intuizioni sui meccanismi di stabilizzazione cervicale spinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zürich, ZH, Svizzera, 8008
        • Balgrist University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Consenso informato firmato del partecipante sano dopo essere stato informato

Criteri di esclusione:

Dolore acuto Dolore cronico al collo Sottoposto a intervento chirurgico al collo Punteggio dell'indice di disabilità del collo > 15

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stabilità cervicale dinamica

Al partecipante viene chiesto di muovere la testa in 6 direzioni in posizione seduta e di 30° inclinata all'indietro in posizione seduta; flessione laterale (sinistra/destra), flessione, estensione e rotazione (sinistra/destra). I risultati devono essere presi per ciascuna direzione e casualmente a ciascun livello di carico assiale (0 kg, 1 kg, 2 kg e 3 kg). In totale 24 misure.

La durata di tutte le misurazioni sarà di 60 minuti.
Altro: carico assiale
Con un casco con chiusura in velcro aggiungeremo ulteriore peso per produrre un carico assiale sul rachide cervicale
Rigidità cervicale
Al partecipante viene chiesto di muovere la testa in 4 direzioni; flessione, estensione e rotazione (sinistra/destra). Le misurazioni dell'errore di posizione articolare verranno eseguite in posizione seduta neutra. Inoltre, la rigidità sarà misurata in posizione seduta neutra e in posizione seduta neutra con flessione cervicale di 45°. Tutte le misurazioni saranno eseguite con carico assiale di 0 kg e 3 kg. In totale 18 misurazioni. La durata di tutte le misurazioni sarà di 60 minuti.
Altro: carico assiale
Con un casco con chiusura in velcro aggiungeremo ulteriore peso per produrre un carico assiale sul rachide cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'errore di posizione dell'articolazione del collo tra diverse condizioni di peso
Lasso di tempo: Rigidità cervicale di gruppo di 20 minuti
L'errore di posizione dell'articolazione verrà valutato con Sensomove. Consiste nel sensore di coordinazione sensoriale 3D, un archetto regolabile e un software di base per il feedback del movimento dei movimenti della testa. Verrà valutata la variazione dell'errore di posizione dell'articolazione con e senza carico assiale aggiuntivo.
Rigidità cervicale di gruppo di 20 minuti
Modifica dell'errore di posizione dell'articolazione del collo tra due posizioni sedute
Lasso di tempo: Gruppo di 20 minuti Stabilità cervicale dinamica
L'errore di posizione dell'articolazione verrà valutato con Sensomove Consiste nel sensore di coordinazione sensoriale 3D, un archetto regolabile e un software di base per il feedback del movimento dei movimenti della testa. Verrà valutato il cambiamento dell'errore di posizione dell'articolazione con carico assiale (3 kg) tra due posizioni sedute.
Gruppo di 20 minuti Stabilità cervicale dinamica
Modifica della gamma di movimento del collo tra diverse condizioni di peso
Lasso di tempo: Rigidità cervicale di gruppo di 20 minuti
La gamma di movimento sarà valutata con Sensomove Consiste nel sensore di coordinazione sensoriale 3D, una fascia regolabile e un software di base per il feedback del movimento dei movimenti della testa. Verrà valutato il cambio di Rage di movimento con e senza carico assiale aggiuntivo.
Rigidità cervicale di gruppo di 20 minuti
Variazione della rigidità spinale tra diverse posizioni sedute e condizioni di carico
Lasso di tempo: Rigidità cervicale di gruppo di 20 minuti
Il dispositivo misura la compliance dei tessuti secondo il concetto di risposta all'impulso. Una forza di 20 Newton esatti verrà applicata dal dispositivo al processo spinoso. La risposta all'impulso attesa (risultato) sarà compresa tra 20 Newton e 40 Newton. Verrà valutata la variazione della rigidità spinale dovuta alla posizione seduta e al carico.
Rigidità cervicale di gruppo di 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore durante la misurazione
Lasso di tempo: 2 minuti
La scala analogica visiva verrà utilizzata per quantificare il dolore, se una qualsiasi delle misurazioni è dolorosa. Al partecipante viene chiesto di valutare l'intensità del dolore su una linea retta (100 mm) con due punti finali.
2 minuti
Mobilità del collo autosomministrata
Lasso di tempo: 4 minuti
Il questionario sulla mobilità del collo autosomministrato è un questionario autosomministrato che utilizza scale analogiche visive per misurare la rabbia di movimento attiva senza dolore per tutti i movimenti del collo. Al paziente viene chiesto di tracciare un segno su una linea di 100 mm (0 mm = "nessun movimento possibile" e 100 mm = "il più lontano possibile"). Il punteggio totale è dato dalla somma dei punteggi individuali (min. punteggio (600) = nessuna restrizione e max. punteggio (0) = restrizione totale)
4 minuti
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4 minuti
Il Neck Disability Index è un questionario self-report con 10 item: intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lavoro, mal di testa, concentrazione, sonno, guida, lettura e attività ricreative. La risposta a ciascun item è valutata su una scala a 6 punti da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa). Le risposte numeriche per ogni item vengono sommate per un punteggio totale compreso tra 0 e 50.
4 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-00830

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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