Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dodatečného axiálního zatížení na cervikální řízení motoru (Axial)

14. ledna 2021 aktualizováno: Balgrist University Hospital
Cílem této studie je prozkoumat vliv dodatečné axiální zátěže a polohy těla na cervikální motoriku u mladých zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Motorická kontrola krční páteře je bezmocná, protože je zodpovědná za udržování rovnováhy při každodenních činnostech a za odolnost vůči vnějším zátěžím. Stabilizační aspekty krční páteře jsou velmi složité, pasivní (vazy, kloubní pouzdra a kůže a aktivní (svaly) a jsou zapojeny neurologické subsystémy. Nedílnou součástí rehabilitace je většinou proprioceptivní testování a cvičení, jako je testování a rekvalifikace polohy hlavy a krku. Další metodou hodnocení motorické kontroly páteře je hodnocení tuhosti páteře. Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinky dodatečného axiálního zatížení na kontrolu pohybu u zdravých jedinců. Mění se motorické ovládání krční páteře u zdravých jedinců s dodatečným axiálním zatížením nebo polohou těla? Lepší pochopení ztuhlosti páteře a vnímání polohy krku vede k novým pohledům na mechanismy cervikální stabilizace páteře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zürich, ZH, Švýcarsko, 8008
        • Balgrist University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí zdraví dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

Podepsaný informovaný souhlas zdravého účastníka poté, co byl informován

Kritéria vyloučení:

Akutní bolest Chronická bolest šíje Prodělaná operace krku Skóre indexu postižení krku > 15

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dynamická cervikální stabilita

Účastník je požádán, aby pohyboval hlavou v 6 směrech v sedě a 30° naklonění dozadu; laterální flexe (vlevo/vpravo), flexe, extenze a rotace (vlevo/vpravo). Výsledky je třeba vzít pro každý směr a náhodně při každé úrovni axiálního zatížení (0 kg, 1 kg, 2 kg a 3 kg). Celkem 24 měření.

Délka všech měření bude 60 minut.
Jiný: axiální zatížení
S přilbou se suchým zipem přidáme další závaží pro vytvoření axiálního zatížení krční páteře
Cervikální ztuhlost
Účastník je požádán, aby pohyboval hlavou ve 4 směrech; flexe, extenze a rotace (doleva / doprava). Měření chyby kloubu se provedou v neutrální poloze vsedě. Kromě toho bude měřena tuhost v neutrální poloze vsedě a neutrální poloze vsedě s 45° krční flexí. Všechna měření budou provedena s axiálním zatížením 0 kg a 3 kg. Celkem 18 měření. Délka všech měření bude 60 minut.
Jiný: axiální zatížení
S přilbou se suchým zipem přidáme další závaží pro vytvoření axiálního zatížení krční páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chyby polohy krčního kloubu mezi různými hmotnostními podmínkami
Časové okno: 20 minut skupinová cervikální ztuhlost
Chyba polohy kloubu bude posouzena pomocí Sensomove. Skládá se z 3D senzoru koordinace, nastavitelné čelenky a základního softwaru pro zpětnou vazbu pohybu hlavy. Bude posouzena změna chyby kloubu s a bez dodatečného axiálního zatížení.
20 minut skupinová cervikální ztuhlost
Změna polohy krčního kloubu mezi dvěma polohami vsedě
Časové okno: 20minutová skupina Dynamická cervikální stabilita
Chyba polohy kloubu bude posouzena pomocí Sensomove Skládá se z 3D senzoru koordinace, nastavitelné hlavové pásky a základního softwaru pro zpětnou vazbu pohybu hlavy. Posouzena bude změna chyby kloubu s axiálním zatížením (3 kg) mezi dvěma polohami vsedě.
20minutová skupina Dynamická cervikální stabilita
Změna rozsahu pohybu krku mezi různými hmotnostními podmínkami
Časové okno: 20 minut skupinová cervikální ztuhlost
Rozsah pohybu bude posuzován pomocí Sensomove Skládá se z 3D senzoru koordinace, nastavitelné hlavové pásky a základního softwaru pro pohybovou zpětnou vazbu pohybů hlavy. Bude posuzována změna Rage of motion s a bez dodatečného axiálního zatížení.
20 minut skupinová cervikální ztuhlost
Změna tuhosti páteře mezi různými polohami sedu a stavy zatížení
Časové okno: 20 minut skupinová cervikální ztuhlost
Zařízení měří poddajnost tkáně podle konceptu impuls-response. Ze zařízení na trnový proces bude aplikována síla přesných 20 Newtonů. Očekávaná impulsní odezva (výsledek) bude mezi 20 Newtony a 40 Newtony. Posoudí se změna tuhosti páteře v důsledku polohy vsedě a zatížení.
20 minut skupinová cervikální ztuhlost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při měření
Časové okno: 2 minuty
Vizuální analogová stupnice bude použita ke kvantifikaci bolesti, pokud je některé z měření bolestivé. Účastník je požádán, aby ohodnotil svou intenzitu bolesti na přímce (100 mm) se dvěma koncovými body.
2 minuty
Samostatná pohyblivost krku
Časové okno: 4 minuty
Samostatně administrovaný dotazník mobility krku je samoobslužný dotazník, který využívá vizuální analogové stupnice k měření bezbolestného aktivního vzteku pohybu pro všechny pohyby krku. Pacient je požádán, aby umístil značku na čáru 100 mm (0 mm = „žádný pohyb není možný“ a 100 mm = „pokud je to možné“). Celkové skóre je součet jednotlivých skóre (min. skóre (600) = žádná omezení a max. skóre (0) = celkové omezení)
4 minuty
Index postižení krku
Časové okno: 4 minuty
Index postižení krku je dotazník s 10 položkami: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, práce, bolesti hlavy, koncentrace, spánek, řízení, čtení a rekreace. Odpověď na každou položku je hodnocena na 6bodové škále od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení). Číselné odpovědi pro každou položku jsou sečteny pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 50.
4 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balgrist University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-00830

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na axiální zatížení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit