Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A további axiális terhelés hatása a nyaki motor szabályozására (Axial)

2021. január 14. frissítette: Balgrist University Hospital
A tanulmány célja a további axiális terhelés és a testhelyzet hatásának vizsgálata a nyaki motoros szabályozásra fiatal egészséges felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyaki gerinc motoros irányítása impotens, mert felelős az egyensúly megőrzéséért a mindennapi tevékenységek során, és ellenáll a külső terheléseknek. A nyaki gerinc stabilizációs aspektusai nagyon összetettek, passzívak (szalagok, ízületi tok és a bőr és az aktív (izmok), valamint a neurológiai alrendszerek érintettek). A legtöbb esetben a proprioceptív tesztelés és az olyan gyakorlatok, mint a fej és a nyak helyzetérzékelésének tesztelése és az újraképzés a rehabilitáció szerves részét képezték. A gerincmotoros kontroll értékelésének másik módszere a gerinc merevségének felmérése. Ennek a tanulmánynak a fő célja az, hogy feltárja a további axiális terhelés hatásait a mozgásszabályozásra egészséges egyénekben. Változik-e egészséges alanyok nyaki gerincének motoros szabályozása további axiális terhelés vagy testhelyzet hatására? A gerincmerevség és a nyak helyzetének jobb megértése újszerű betekintést nyújt a gerincvelői nyaki stabilizációs mechanizmusokba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • ZH
      • Zürich, ZH, Svájc, 8008
        • Balgrist University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fiatal egészséges felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges résztvevő tájékoztatáson alapuló aláírt beleegyezése a tájékoztatást követően

Kizárási kritériumok:

Akut fájdalom Krónikus nyaki fájdalom Nyakműtéten esett át Nyak fogyatékossági indexpontszáma > 15

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Dinamikus nyaki stabilitás

A résztvevőt megkérjük, hogy fejét 6 irányba mozgassa ülő helyzetben és 30°-ban hátradőlve ülő helyzetben; oldalirányú hajlítás (balra/jobbra), hajlításra, nyújtásra és forgatásra (balra/jobbra). Az eredményeket minden irányban és véletlenszerűen kell venni minden tengelyirányú terhelési szinten (0 kg, 1 kg, 2 kg és 3 kg). Összesen 24 mérés.

Az összes mérés időtartama 60 perc lesz.
Egyéb: axiális terhelés
A tépőzáras sisakkal további súlyt adunk a nyaki gerinc tengelyirányú terhelése érdekében
Nyaki merevség
A résztvevőt megkérjük, hogy 4 irányba mozgassa a fejét; hajlítás, nyújtás és forgatás (balra/jobbra). A Joint-Position Error mérése semleges ülő helyzetben történik. Ezenkívül a merevséget semleges ülő helyzetben és semleges ülő helyzetben mérik, 45°-os nyaki hajlítással. Minden mérés 0 kg és 3 kg axiális terheléssel történik. Összesen 18 mérés. Az összes mérés időtartama 60 perc lesz.
Egyéb: axiális terhelés
A tépőzáras sisakkal további súlyt adunk a nyaki gerinc tengelyirányú terhelése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyakízület helyzetének hibájának változása a különböző súlyviszonyok között
Időkeret: 20 perces csoportos nyaki merevség
Az illesztési pozíció hibáját a Sensomove fogja kiértékelni. A 3D szenzorkoordinációs szenzorból, egy állítható fejpántból és a fejmozgások mozgásának visszajelzésére szolgáló alapszoftverből áll. A Joint-Position Error változása további axiális terhelés mellett és anélkül kerül értékelésre.
20 perces csoportos nyaki merevség
A nyak ízületi helyzetének hibájának változása két ülő helyzet között
Időkeret: 20 perces csoport Dinamikus nyaki stabilitás
Az ízületi pozíció hibáját a Sensomove fogja értékelni. A 3D szenzorkoordinációs szenzorból, egy állítható fejpántból és a fejmozgások mozgásának visszajelzésére szolgáló alapszoftverből áll. A Joint-Position Error változása axiális terhelésnél (3 kg) két üléshelyzet között kerül értékelésre.
20 perces csoport Dinamikus nyaki stabilitás
A nyak mozgási tartományának változása a különböző súlyviszonyok között
Időkeret: 20 perces csoportos nyaki merevség
A mozgási tartományt a Sensomove fogja felmérni. A 3D szenzorkoordinációs érzékelőből, egy állítható fejpántból és a fejmozgások mozgásának visszajelzésére szolgáló alapvető szoftverből áll. Meg kell vizsgálni a Rage of motion változását további axiális terhelés mellett és anélkül.
20 perces csoportos nyaki merevség
A gerinc merevségének változása a különböző üléshelyzetek és terhelési feltételek között
Időkeret: 20 perces csoportos nyaki merevség
A készülék az impulzus-válasz koncepciója szerint méri a szövetek megfelelőségét. Pontosan 20 Newton erőt fog kifejteni az eszköz a folyamat tüskéjére. A várható impulzus-válasz (eredmény) 20 Newton és 40 Newton között lesz. Felmérik a gerinc merevségének változását az ülő helyzet és a terhelés miatt.
20 perces csoportos nyaki merevség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom mérés közben
Időkeret: 2 perc
A vizuális analóg skálát használják a fájdalom számszerűsítésére, ha bármelyik mérés fájdalmas. A résztvevőt arra kérik, hogy értékelje a fájdalom intenzitását egy egyenes vonalon (100 mm) két végponttal.
2 perc
Önmaguk által beadott nyaki mobilitás
Időkeret: 4 perc
Az önkitöltős nyaki mobilitási kérdőív egy önkitöltős kérdőív, amely vizuális analóg skálákat használ a fájdalommentes aktív mozgási düh mérésére minden nyaki mozgásnál. A pácienst arra kérik, hogy helyezzen el egy jelölést egy 100 mm-es vonalra (0 mm = "nincs mozgás" és 100 mm = "amennyire lehetséges"). Az összpontszám az egyéni pontszámok összege (min. pontszám (600) = nincs korlátozás és max. pontszám (0) = teljes korlátozás)
4 perc
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 4 perc
A Neck Disability Index egy önbeszámoló kérdőív, amely 10 elemből áll: fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, munka, fejfájás, koncentráció, alvás, vezetés, olvasás és kikapcsolódás. Az egyes tételekre adott válaszokat egy 0-tól (nincs fogyatékosság) 5-ig (teljes rokkantság) 6-os skálán értékelik. Az egyes tételekre adott numerikus válaszokat a rendszer 0 és 50 közötti összpontszámmal összegzi.
4 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Balgrist University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-00830

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a axiális terhelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel