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오른쪽 결장암에 대한 복강경 오른쪽 Hemicolectomy 대 열기 (CME)

2020년 6월 12일 업데이트: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

우측 결장암에 대한 완전한 중결장 절제술 및 중앙 혈관 결찰술을 사용한 복강경 우측 반결절제술 대 개방. 무작위 전향적 연구.

이 연구의 목적은 개방 수술과 비교하여 CME 및 CVL을 사용한 복강경 우측 hemicolectomy의 타당성, 수술 및 종양학적 결과를 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 개방 수술과 비교하여 CME 및 CVL을 사용한 복강경 우측 hemicolectomy의 타당성, 수술 및 종양학적 결과를 입증하는 것입니다.

이 연구에 등록된 환자는 CME 및 중심 혈관 결찰을 통해 복강경 또는 개방 우측 hemicolectomy로 무작위 배정되었습니다. 무작위화 과정은 외래진료소에서 간호사가 인출한 폐쇄봉투법을 이용하여 수행하였다.

1차 결과는 두 그룹에서 수확한 림프절(LN)의 수였습니다. 이차 결과에는 수술 시간, 출혈, 수술 후 합병증 및 입원이 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Outside U.S And Canada
      • Mansoura, Outside U.S And Canada, 이집트, 35111
        • Ayman El Nakeeb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우측 대장암 환자

제외 기준:

  • 원격 전이 환자, 결장외 침범을 동반한 큰 종양의 응급 상황(장폐색 또는 천공)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CME 및 중심 v를 이용한 복강경 우측 hemicolectomy
절차: CME 및 중심 v를 이용한 복강경 우측 hemicolectomy
CME 및 중심 v를 이용한 복강경 우측 hemicolectomy
다른 이름들:
  • CME와 LHC
활성 비교기: CME 및 중앙 v로 오른쪽 hemicolectomy 열기
절차: CME 및 중앙 v로 오른쪽 hemicolectomy 열기
CME 및 중앙 v로 오른쪽 hemicolectomy 열기
다른 이름들:
  • CME와 ORH

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 사이에서 수확된 림프절(LN)의 수
기간: 30 일
두 그룹 사이에서 수확된 림프절(LN)의 수
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 수술 중
수술 시간
수술 중
출혈,
기간: 수술 중
출혈,
수술 중
수술 후 합병증
기간: 30 일
수술 후 합병증
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
  • 연구 책임자: Mohamed E el sorogy, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • laparoscopic hemicolectomy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜

IPD 공유 기간

6 개월

IPD 공유 액세스 기준

elnakeebayman@yahoo.com

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: Ayman El Nakeeb
    정보 댓글: elnakeebayman@yahoo.com

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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