Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin vs. laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia oikean paksusuolen syöpää varten (CME)

perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Avoin vs. laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia täydellisellä mesokolisella leikkauksella ja keskusverisuoniligaatiolla oikean paksusuolen syöpää varten. Satunnaistettu tulevaisuudentutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa CME:n ja CVL:n laparoskooppisen oikean hemikolektomian toteutettavuus, kirurgiset ja onkologiset tulokset verrattuna avoimeen leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa CME:n ja CVL:n laparoskooppisen oikean hemikolektomian toteutettavuus, kirurgiset ja onkologiset tulokset verrattuna avoimeen leikkaukseen.

Tutkimukseen osallistuneet potilaat satunnaistettiin joko laparoskooppiseen tai avoimeen oikeanpuoleiseen hemikolektomiaan CME:llä ja keskusverisuoniligaatiolla. Satunnaistaminen suoritettiin suljetulla kirjekuorella, jonka sairaanhoitaja veti pois poliklinikalla.

Ensisijainen tulos oli molemmista ryhmistä kerättyjen imusolmukkeiden (LN) lukumäärä. Toissijaisia ​​tuloksia olivat leikkausaika, verenhukka, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja sairaalahoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Outside U.S And Canada
      • Mansoura, Outside U.S And Canada, Egypti, 35111
        • Ayman El Nakeeb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oikea paksusuolen syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, suuria kasvaimia, joilla on ekstrakoolonin invaasio hätätilanteessa (suolen tukkeuma tai perforaatio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia CME:llä ja keskusv
Menettely: laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia CME:llä ja keskusv
laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia CME:llä ja keskusv
Muut nimet:
  • LHC ja CME
Active Comparator: avoin oikeanpuoleinen hemikolektomia CME:llä ja keskusv
Menettely: Avoin oikeanpuoleinen hemikolektomia CME:llä ja keskusv
Avoin oikeanpuoleinen hemikolektomia CME:llä ja keskusv
Muut nimet:
  • ORH CME:n kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
molemmista ryhmistä kerättyjen imusolmukkeiden (LN) lukumäärä
Aikaikkuna: 30 PÄIVÄÄ
molemmista ryhmistä kerättyjen imusolmukkeiden (LN) lukumäärä
30 PÄIVÄÄ

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: INTRAOPERATIIVINEN
toiminta-aika
INTRAOPERATIIVINEN
verenhukka,
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
verenhukka,
intraoperatiivinen
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
postoperatiiviset komplikaatiot
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
  • Opintojohtaja: Mohamed E el sorogy, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • laparoscopic hemicolectomy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

elnakeebayman@yahoo.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: Ayman El Nakeeb
    Tietokommentit: elnakeebayman@yahoo.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa