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右結腸癌に対する開腹対腹腔鏡下右半結腸切除術 (CME)

2020年6月12日 更新者：Ayman El Nakeeb、Mansoura University

右結腸癌に対する中結腸完全切除および中央血管結紮を伴う開腹対腹腔鏡下右半結腸切除術。無作為化された前向き研究。

この研究の目的は、開腹手術と比較して、CME および CVL による腹腔鏡下結腸右半切除術の実現可能性、外科的および腫瘍学的転帰を実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、開腹手術と比較して、CME および CVL による腹腔鏡下結腸右半切除術の実現可能性、外科的および腫瘍学的転帰を実証することです。

この研究に登録された患者は、CME および中心血管結紮を伴う腹腔鏡下または開結右半結腸切除術のいずれかに無作為に割り付けられました。 無作為化プロセスは、看護師によって外来診療所で撤回されたクローズドエンベロープ法を使用して実行されました。

主な結果は、両方のグループで採取されたリンパ節 (LN) の数でした。 二次転帰には、手術時間、失血、術後合併症、および入院が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Outside U.S And Canada
      • Mansoura、Outside U.S And Canada、エジプト、35111
        • Ayman El Nakeeb

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 右結腸がん患者

除外基準:

  • 遠隔転移のある患者、結腸外浸潤を伴う大きな腫瘍の緊急症状（腸閉塞または穿孔）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：CME および中央 v を伴う腹腔鏡下結腸右半切除術
手順：CME および中央 v を伴う腹腔鏡下結腸右半切除術
CME および中央 v を伴う腹腔鏡下結腸右半切除術
他の名前：
  • LHC と CME
アクティブコンパレータ：CME と中央 v で右半結腸切除術を開く
手順：CME と中央 v で右半結腸切除術を開く
CME と中央 v で右半結腸切除術を開く
他の名前：
  • ORH と CME

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両方のグループで採取されたリンパ節 (LN) の数
時間枠：30日
両方のグループで採取されたリンパ節 (LN) の数
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠：術中
手術時間
術中
失血、
時間枠：術中
失血、
術中
術後合併症
時間枠：30日
術後合併症
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mansoura University

捜査官

  • 主任研究者：Ayman E Nakeeb、Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
  • スタディディレクター：Mohamed E el sorogy, MD、Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月25日

試験登録日

最初に提出

2020年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月12日

最初の投稿 (実際)

2020年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月12日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • laparoscopic hemicolectomy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコル

IPD 共有時間枠

6ヵ月

IPD 共有アクセス基準

elnakeebayman@yahoo.com

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報識別子：Ayman El Nakeeb
    情報コメント：elnakeebayman@yahoo.com

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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