右半结肠癌的开腹与腹腔镜右半结肠切除术 (CME)
2020年6月12日 更新者：Ayman El Nakeeb、Mansoura University
开放式与腹腔镜右半结肠切除术与完全结肠系膜切除术和中央血管结扎术治疗右结肠癌。一项随机前瞻性研究。
本研究的目的是证明与开放手术相比，采用 CME 和 CVL 的腹腔镜右半结肠切除术的可行性、手术和肿瘤学结果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是证明与开放手术相比，采用 CME 和 CVL 的腹腔镜右半结肠切除术的可行性、手术和肿瘤学结果。
研究中的入组患者被随机分配接受腹腔镜或开放式右半结肠切除术以及 CME 和中央血管结扎术。 随机化过程是使用封闭信封方法进行的，该方法由一名护士在门诊诊所撤回。
主要结果是两组中收获的淋巴结 (LN) 数量。 次要结果包括手术时间、失血量、术后并发症和住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Outside U.S And Canada
-
Mansoura、Outside U.S And Canada、埃及、35111
- Ayman El Nakeeb
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 右半结肠癌患者
排除标准：
- 远处转移患者、大肿瘤伴结肠外浸润急诊表现（肠梗阻或穿孔）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：CME 和中央静脉腹腔镜右半结肠切除术
|
CME 和中央静脉腹腔镜右半结肠切除术
其他名称：
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有源比较器：使用 CME 和中央 v 的开放式右半结肠切除术
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用 CME 和中央 v 打开右半结肠切除术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组中收获的淋巴结 (LN) 数量
大体时间：30天
|
两组中收获的淋巴结 (LN) 数量
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：术中
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手术时间
|
术中
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失血，
大体时间：术中
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失血，
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术中
|
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术后并发症
大体时间：30天
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术后并发症
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayman E Nakeeb、Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
- 研究主任：Mohamed E el sorogy, MD、Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cho MS, Baek SJ, Hur H, Soh Min B, Baik SH, Kyu Kim N. Modified complete mesocolic excision with central vascular ligation for the treatment of right-sided colon cancer: long-term outcomes and prognostic factors. Ann Surg. 2015 Apr;261(4):708-15. doi: 10.1097/SLA.0000000000000831.
- Vajda K, Horti I, Cserni G, Bori R, Sikorszki L. [Laparoscopic and open complete mesocolic excision in right-sided colon cancer compared with open and laparoscopic surgery]. Magy Seb. 2020 Mar;73(1):23-28. doi: 10.1556/1046.73.2020.1.3. Hungarian.
- Dewulf M, Kalmar A, Vandenberk B, Muysoms F, Defoort B, Claeys D, Pletinckx P. Complete mesocolic excision does not increase short-term complications in laparoscopic left-sided colectomies: a comparative retrospective single-center study. Langenbecks Arch Surg. 2019 Aug;404(5):557-564. doi: 10.1007/s00423-019-01797-8. Epub 2019 Jun 26.
- Emmanuel A, Haji A. Complete mesocolic excision and extended (D3) lymphadenectomy for colonic cancer: is it worth that extra effort? A review of the literature. Int J Colorectal Dis. 2016 Apr;31(4):797-804. doi: 10.1007/s00384-016-2502-0. Epub 2016 Jan 30.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月25日
研究注册日期
首次提交
2020年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月12日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- laparoscopic hemicolectomy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究协议
IPD 共享时间框架
6个月
IPD 共享访问标准
elnakeebayman@yahoo.com
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
研究数据/文件
-
研究协议
信息标识符：Ayman El Nakeeb信息评论：elnakeebayman@yahoo.com
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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