Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытая и лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия при раке правой толстой кишки (CME)

12 июня 2020 г. обновлено: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Открытая и лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия с полным иссечением мезоободочной кишки и перевязкой центральных сосудов при раке правой толстой кишки. Рандомизированное проспективное исследование.

Целью данного исследования является демонстрация осуществимости, хирургических и онкологических результатов лапароскопической правосторонней гемиколэктомии с CME и CVL по сравнению с открытой операцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является демонстрация осуществимости, хирургических и онкологических результатов лапароскопической правосторонней гемиколэктомии с CME и CVL по сравнению с открытой операцией.

Включенные в исследование пациенты были рандомизированы для лапароскопической или открытой правосторонней гемиколэктомии с CME и лигированием центральных сосудов. Процесс рандомизации проводился с использованием метода закрытых конвертов, которые забирала медсестра в поликлинике.

Первичным результатом было количество лимфатических узлов (ЛУ), собранных в обеих группах. Вторичные исходы включали время операции, кровопотерю, послеоперационные осложнения и пребывание в стационаре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Outside U.S And Canada
      • Mansoura, Outside U.S And Canada, Египет, 35111
        • Ayman El Nakeeb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные раком правой толстой кишки

Критерий исключения:

  • Пациенты с отдаленными метастазами, большими опухолями с внекишечной инвазией в экстренных случаях (кишечная непроходимость или перфорация)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия с CME и центральной v
Процедура: лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия с CME и центральной v
лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия с CME и центральной v
Другие имена:
  • БАК с CME
Активный компаратор: открытая правосторонняя гемиколэктомия с CME и центральной v
Процедура: Открытая правосторонняя гемиколэктомия с CME и центральной v
Открытая правосторонняя гемиколэктомия с CME и центральной v
Другие имена:
  • ОРЗ с CME

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество лимфатических узлов (ЛУ), собранных в обеих группах
Временное ограничение: 30 ДНЕЙ
количество лимфатических узлов (ЛУ), собранных в обеих группах
30 ДНЕЙ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время работы
Временное ограничение: ИНТРАОПЕРАЦИОННЫЙ
время работы
ИНТРАОПЕРАЦИОННЫЙ
потеря крови,
Временное ограничение: интраоперационный
потеря крови,
интраоперационный
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
послеоперационные осложнения
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
  • Директор по исследованиям: Mohamed E el sorogy, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • laparoscopic hemicolectomy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Протокол исследования

Сроки обмена IPD

6 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

elnakeebayman@yahoo.com

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: Ayman El Nakeeb
    Информационные комментарии: elnakeebayman@yahoo.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак толстой кишки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться