Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta kontra laparoskopowa prawa hemikolektomia z powodu raka okrężnicy prawej (CME)

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Otwarta kontra laparoskopowa prawa hemikolektomia z całkowitym wycięciem krezki okrężnicy i centralnym podwiązaniem naczyń w przypadku raka okrężnicy prawej. Randomizowane badanie prospektywne.

Celem tego badania jest wykazanie wykonalności, chirurgicznych i onkologicznych wyników laparoskopowej prawostronnej hemikolektomii z CME i CVL w porównaniu z operacją otwartą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykazanie wykonalności, chirurgicznych i onkologicznych wyników laparoskopowej prawostronnej hemikolektomii z CME i CVL w porównaniu z operacją otwartą.

Pacjenci włączeni do badania zostali losowo przydzieleni do grupy laparoskopowej lub otwartej prawostronnej hemikolektomii z CME i centralnym podwiązaniem naczyń. Proces randomizacji przeprowadzono metodą zamkniętej koperty, którą pielęgniarka pobierała w ambulatorium.

Pierwszorzędowym wynikiem była liczba węzłów chłonnych (LN) zebranych w obu grupach. Drugorzędowe wyniki obejmowały czas operacji, utratę krwi, powikłania pooperacyjne i pobyt w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Outside U.S And Canada
      • Mansoura, Outside U.S And Canada, Egipt, 35111
        • Ayman El Nakeeb

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem prawej okrężnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z odległymi przerzutami, dużymi guzami z inwazją pozajelitową w stanach nagłych (niedrożność lub perforacja jelita)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: laparoskopowa prawostronna hemikolektomia z CME i centralnym v
Procedura: laparoskopowa prawostronna hemikolektomia z CME i centralnym v
laparoskopowa prawostronna hemikolektomia z CME i centralnym v
Inne nazwy:
  • LHC z CME
Aktywny komparator: otwarta prawostronna hemikolektomia z CME i centralnym v
Procedura: Otwarta hemikolektomia prawostronna z CME i centralnym v
Otwarta hemikolektomia prawostronna z CME i centralnym v
Inne nazwy:
  • ORH z CME

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba węzłów chłonnych (LN) zebranych w obu grupach
Ramy czasowe: 30 DNI
liczba węzłów chłonnych (LN) zebranych w obu grupach
30 DNI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacyjny
Ramy czasowe: ŚRÓDOPERACJI
czas operacyjny
ŚRÓDOPERACJI
strata krwi,
Ramy czasowe: śródoperacyjny
strata krwi,
śródoperacyjny
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
powikłania pooperacyjne
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
  • Dyrektor Studium: Mohamed E el sorogy, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • laparoscopic hemicolectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Protokół badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

elnakeebayman@yahoo.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: Ayman El Nakeeb
    Komentarze do informacji: elnakeebayman@yahoo.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj