Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt és laparoszkópos jobb hemicolectomia jobb vastagbélrák esetén (CME)

2020. június 12. frissítette: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Nyílt és laparoszkópos jobb oldali hemicolectomia teljes mezokolikus kivágással és központi érlekötéssel jobb vastagbélrák esetén. Véletlenszerű jövőbeli tanulmány.

Ennek a tanulmánynak a célja a CME és CVL laparoszkópos jobb hemicolectomia megvalósíthatóságának, sebészeti és onkológiai kimenetelének bemutatása a nyílt műtéttel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a CME és CVL laparoszkópos jobb hemicolectomia megvalósíthatóságának, sebészeti és onkológiai kimenetelének bemutatása a nyílt műtéttel összehasonlítva.

A vizsgálatba bevont betegeket laparoszkópos vagy nyitott jobb oldali hemicolectomiára randomizálták CME-vel és központi érlekötéssel. A randomizációs folyamat zárt borítékos módszerrel történt, amelyet egy nővér vont ki a járóbeteg-szakrendelésen.

Az elsődleges eredmény a nyirokcsomók (LN) száma volt mindkét csoportban. A másodlagos kimenetelek közé tartozott a műtéti idő, a vérveszteség, a posztoperatív szövődmények és a kórházi tartózkodás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Outside U.S And Canada
      • Mansoura, Outside U.S And Canada, Egyiptom, 35111
        • Ayman El Nakeeb

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jobb vastagbélrákban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Távoli metasztázisban szenvedő betegek, nagyméretű daganatok extra-kolonális inváziós vészhelyzetben (bélelzáródás vagy perforáció)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: laparoszkópos jobb hemicolectomia CME-vel és centrális v
Eljárás: laparoszkópos jobb hemicolectomia CME-vel és centrális v
laparoszkópos jobb hemicolectomia CME-vel és centrális v
Más nevek:
  • LHC CME-vel
Aktív összehasonlító: nyitott jobb oldali hemicolectomia CME-vel és centrális v
Eljárás: Nyílt jobb oldali hemicolectomia CME-vel és központi v
Nyílt jobb oldali hemicolectomia CME-vel és központi v
Más nevek:
  • ORH a CME-vel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nyirokcsomók (LN) száma mindkét csoportban
Időkeret: 30 NAP
a nyirokcsomók (LN) száma mindkét csoportban
30 NAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtéti idő
Időkeret: INTRAOPERATIV
műtéti idő
INTRAOPERATIV
vérveszteség,
Időkeret: intraoperatív
vérveszteség,
intraoperatív
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nap
posztoperatív szövődmények
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed E el sorogy, MD, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • laparoscopic hemicolectomy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Tanulmányi Protokoll

IPD megosztási időkeret

6 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

elnakeebayman@yahoo.com

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: Ayman El Nakeeb
    Információs megjegyzések: elnakeebayman@yahoo.com

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel