뇌종양 개두술 시 SPGB가 ICP와 대뇌정맥유출의 산소화에 미치는 영향.
2021년 8월 4일 업데이트: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University
천막상부 뇌종양의 개두술 시 접형구개 신경절 차단술이 두개내압과 뇌정맥유출산소화에 미치는 영향.
본 연구는 Sphenopalatine ganglion block이 ICP와 arterio-jugular venous oxygen difference (AJVDO2) 및 jugular bulb oxygenaturation (SjVO2)에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
이 연구 전반에 걸쳐 개두술 수술에서 두피 차단으로서 접형구개 신경절 차단의 효능을 평가하고 개두술 중 뇌 지혈에 대한 SPGB의 효과를 ICP, AJVDO2 및 SjVO2 모두를 모니터링하여 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 신경외과 수술실에서 수행되었으며 52명의 환자를 치료군(차단군)과 대조군(비차단군)의 두 그룹으로 나누었습니다. 26명의 환자가 차단군에 등록되었고 26명의 환자가 비차단군에 등록되었습니다.
경막하 ICP 모니터에 의한 수술 중 ICP 모니터링은 개두술이 발생할 때까지 차단 및 비차단 그룹 모두에서 20분마다 수행되며, 그 다음에는 경막이 폐쇄됩니다. 동맥 경정맥 산소 차이 및 경정맥 구 산소 포화도 변화는 경막이 닫힐 때까지 수술 시간 동안 차단 및 비차단 그룹에서 20분마다 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44519
- Faculty of Medicine, Zagazig University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 천막위 종양 제거를 위한 신경외과적 개입을 준비하는 환자
- ASA 1 및 2
- 만 18세 이상 만 65세 미만
- 완전히 의식이 있는 환자.
제외 기준:
- 심혈관 및 호흡기 질환 환자
- 임신
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블록 그룹(A)
천막상 뇌종양 제거를 위해 신경외과적 중재를 받을 26명의 환자. CT 스캔[컴퓨터 단층 촬영]으로 평가된 정중선 <10mm의 이동이 있는 천막상부 뇌종양. SPGB는 마취 유도 전에 2% 리도카인을 사용하여 수행됩니다. IV 마취제에 의해 유도되고 Isoflurane에 의해 유지되는 마취. ICP, 경정맥 구 산소 포화도 및 AVDO2는 20분마다 평가됩니다. |
블록 그룹에서 2% 리도카인을 사용한 접형구개 신경절 블록.
접형구개 신경절 차단은 저항이 느껴질 때까지 코 바닥에 평행하게 삽입된 3ml 2% 리도카인이 채워진 21게이지 주사기에 연결된 속이 빈 배양 면봉으로 수행됩니다.
면봉은 중비갑개보다 높은 후인두벽에 있습니다.
어플리케이터를 5분 내지 10분 동안 콧구멍에 넣어두었다.
두 번째 콧구멍에서도 같은 방법으로 SPGB를 정상 식염수를 사용하여 대조군에서 시행한다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군 가짜 그룹(B)
천막상 뇌종양 제거를 위해 신경외과적 중재를 받을 26명의 환자.
CT 스캔[컴퓨터 단층 촬영]으로 평가된 정중선 <10mm의 이동이 있는 천막상부 뇌종양.
SPGB는 생리 식염수를 사용하여 수행됩니다. IV 마취제에 의해 마취가 유도되고 Isoflurane에 의해 유지됩니다.
ICP, 경정맥 구 산소 포화도 및 AVDO2는 20분마다 평가됩니다.
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블록 그룹에서 2% 리도카인을 사용한 접형구개 신경절 블록.
접형구개 신경절 차단은 저항이 느껴질 때까지 코 바닥에 평행하게 삽입된 3ml 2% 리도카인이 채워진 21게이지 주사기에 연결된 속이 빈 배양 면봉으로 수행됩니다.
면봉은 중비갑개보다 높은 후인두벽에 있습니다.
어플리케이터를 5분 내지 10분 동안 콧구멍에 넣어두었다.
두 번째 콧구멍에서도 같은 방법으로 SPGB를 정상 식염수를 사용하여 대조군에서 시행한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내압
기간: 초기 개두술 시간까지 20분마다, 그리고 다시 경막이 봉합된 후.
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마취 유도 직후 종양의 반대쪽에 있는 첫 번째 구멍 뒤에 위치한 경막하 ICP 모니터로 ICP 변화를 확인했습니다.
ICP 모니터링은 초기 개두술 시간과 경막 폐쇄 시간까지 20분마다 수행됩니다.
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초기 개두술 시간까지 20분마다, 그리고 다시 경막이 봉합된 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경정맥구 산소포화도와 대뇌동정맥 산소량 차이.
기간: 운행시간 내내 20분마다.
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경정맥 구 산소 포화도를 측정한 다음 AVDO2를 계산합니다.
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운행시간 내내 20분마다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, Egypt.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kaye A, Kucera IJ, Heavner J, Gelb A, Anwar M, Duban M, Arif AS, Craen R, Chang CT, Trillo R, Hoffman M. The comparative effects of desflurane and isoflurane on lumbar cerebrospinal fluid pressure in patients undergoing craniotomy for supratentorial tumors. Anesth Analg. 2004 Apr;98(4):1127-1132. doi: 10.1213/01.ANE.0000105862.78906.3D. Erratum In: Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):922. Kaye, Alan [corrected to Kaye, Alan David].
- Feldman Z, Robertson CS. Monitoring of cerebral hemodynamics with jugular bulb catheters. Crit Care Clin. 1997 Jan;13(1):51-77. doi: 10.1016/s0749-0704(05)70296-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 및 출판 완료 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 발표 후 3개월 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
수석 연구원에게 연락하여
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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