SPGB对脑肿瘤开颅手术中脑静脉流出道ICP和氧合的影响。
2021年8月4日 更新者：Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem、Zagazig University
蝶腭神经节阻滞对幕上脑肿瘤开颅手术期间颅内压和脑静脉流出氧合的影响。
本研究旨在探讨蝶腭神经节阻滞对 ICP 和动颈静脉氧差 (AJVDO2) 和颈静脉球氧饱和度 (SjVO2) 的影响。
在整个研究中，将评估蝶腭神经节阻滞作为头皮阻滞在开颅手术中的疗效，并将通过监测 ICP、AJVDO2 和 SjVO2 评估 SPGB 对开颅手术期间脑止血的影响。
研究概览
详细说明
本研究在神经外科手术室进行，包括 52 名患者，分为两组：治疗组（阻滞组）和对照组（非阻滞组）。 阻滞组 26 例，非阻滞组 26 例。
在阻滞组和非阻滞组中，每 20 分钟通过硬膜下 ICP 监测器进行一次术中 ICP 监测，直到发生开颅手术，然后在关闭硬脑膜时进行。 在整个手术期间直至硬脑膜闭合期间，在阻滞组和非阻滞组中每 20 分钟记录一次动颈静脉氧差和颈静脉球氧饱和度变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Zagazig、埃及、44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 准备接受选择性幕上肿瘤切除的神经外科干预的患者
- ASA 1 和 2
- 年龄在 18 岁以上和 65 岁以下
- 完全清醒的病人。
排除标准：
- 心血管和呼吸系统疾病患者
- 怀孕
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：块组 (A)
26 名将接受神经外科手术以切除幕上脑肿瘤的患者。 通过 CT 扫描 [计算机断层扫描] 评估的幕上脑肿瘤中线偏移 <10 毫米。 SPGB 将在麻醉诱导前使用 2% 利多卡因进行。 由 IV 麻醉剂诱导并由异氟醚维持的麻醉。 ICP、颈静脉球氧饱和度和 AVDO2 将每 20 分钟评估一次。 |
阻滞组使用 2% 利多卡因进行蝶腭神经节阻滞。
蝶腭神经节阻滞是通过一个空心培养拭子进行的，该拭子与一个装有 3 毫升 2% 利多卡因的 21 号注射器相连，平行于鼻底插入，直到感觉到阻力。
拭子位于中鼻甲上方的咽后壁。
涂药器在鼻孔中保持五到十分钟。
同样的程序也在第二个鼻孔中进行 SPGB 使用生理盐水在对照组中进行
其他名称：
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假比较器：对照假手术组 (B)
26 名将接受神经外科手术以切除幕上脑肿瘤的患者。
通过 CT 扫描 [计算机断层扫描] 评估的幕上脑肿瘤中线偏移 <10 毫米。
SPGB 将使用生理盐水进行。IV 麻醉剂诱导麻醉并由异氟醚维持。
ICP、颈静脉球氧饱和度和 AVDO2 将每 20 分钟评估一次
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阻滞组使用 2% 利多卡因进行蝶腭神经节阻滞。
蝶腭神经节阻滞是通过一个空心培养拭子进行的，该拭子与一个装有 3 毫升 2% 利多卡因的 21 号注射器相连，平行于鼻底插入，直到感觉到阻力。
拭子位于中鼻甲上方的咽后壁。
涂药器在鼻孔中保持五到十分钟。
同样的程序也在第二个鼻孔中进行 SPGB 使用生理盐水在对照组中进行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颅内压
大体时间：每 20 分钟一次，直到开始开颅手术，然后在缝合硬脑膜后再次进行。
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ICP 变化由硬膜下 ICP 监视器检查，该监视器在麻醉诱导后立即位于肿瘤对侧的第一个钻孔之后。
ICP 监测将每 20 分钟进行一次，直到开始开颅手术和关闭硬脑膜时。
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每 20 分钟一次，直到开始开颅手术，然后在缝合硬脑膜后再次进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈静脉球血氧饱和度与脑动静脉血氧含量有差异。
大体时间：在整个操作期间每 20 分钟一次。
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将测量颈静脉球氧饱和度，然后计算 AVDO2。
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在整个操作期间每 20 分钟一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naglaa Abdelhaleem, MD、Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, Egypt.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kaye A, Kucera IJ, Heavner J, Gelb A, Anwar M, Duban M, Arif AS, Craen R, Chang CT, Trillo R, Hoffman M. The comparative effects of desflurane and isoflurane on lumbar cerebrospinal fluid pressure in patients undergoing craniotomy for supratentorial tumors. Anesth Analg. 2004 Apr;98(4):1127-1132. doi: 10.1213/01.ANE.0000105862.78906.3D. Erratum In: Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):922. Kaye, Alan [corrected to Kaye, Alan David].
- Feldman Z, Robertson CS. Monitoring of cerebral hemodynamics with jugular bulb catheters. Crit Care Clin. 1997 Jan;13(1):51-77. doi: 10.1016/s0749-0704(05)70296-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月17日
初级完成 (实际的)
2020年12月29日
研究完成 (实际的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月15日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月4日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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