Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPGB:n vaikutus ICP:hen ja aivolaskimon ulosvirtauksen hapettumiseen aivokasvainten kraniotomiassa.

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Naglaa Fathy Abdelhaleem Abdelhaleem, Zagazig University

Sphenopalatine ganglion blokauksen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen ja aivolaskimon ulosvirtauksen hapettumiseen kallonpoiston aikana supratentoriaalisten aivokasvainten tapauksessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sphenopalatine ganglion Blockin vaikutusta ICP:hen ja valtimo-kaula-laskimon happieroon (AJVDO2) ja kaulabulkun happisaturaaatioon (SjVO2). Koko tämän tutkimuksen aikana arvioidaan sphenopalatine ganglion Blockin tehoa päänahan tukoksena kraniotomiassa, ja SPGB:n vaikutusta aivoverenkiertoon kraniotomiassa arvioidaan seuraamalla sekä ICP:tä, AJVDO2:ta että SjVO2:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin neurokirurgisessa leikkaussalissa, ja siihen osallistui 52 potilasta, jotka oli jaettu kahteen ryhmään: hoitoryhmään (lohkoryhmä) ja kontrolliryhmään (ei-blokkiryhmään). 26 potilasta ilmoitettiin estoryhmään ja 26 potilasta ei-salpaavaan ryhmään.

Leikkauksensisäinen ICP-seuranta subduraalisilla ICP-monitorilla tehdään 20 minuutin välein sekä lohko- että ei-blokkiryhmissä, kunnes kraniotomia on tehty, ja sitten kovakalvon sulkemisen yhteydessä. Valtimon kaulalaskimon happiero ja kaulalaskimon happisaturaatiomuutokset kirjataan 20 minuutin välein lohko- ja ei-blokkiryhmissä koko leikkauksen ajan kovakalvon sulkeutumiseen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka valmistautuivat neurokirurgiseen interventioon elektiiviseen supratentoriaaliseen kasvaimen poistoon
  • ASA 1 ja 2
  • Ikä yli 18 vuotta ja alle 65 vuotta
  • Täysin tajuissaan olevat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydän- ja hengityselinsairauksia
  • Raskaus
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Estä ryhmä (A)

26 potilasta, joille tehdään neurokirurginen interventio supratentoriaalisen aivokasvaimen poistamiseksi. Supratentoriaaliset aivokasvaimet, joiden keskiviivan siirtymä <10 mm, arvioituna CT-skannauksella [tietokonetomografia]. SPGB suoritetaan käyttämällä 2 % lidokaiinia ennen anestesian induktiota.

IV-anestesia-aineiden aiheuttama ja isofluraanin ylläpitämä anestesia. ICP, kaulalaskimolampun happisaturaatio ja AVDO2 arvioidaan 20 minuutin välein.
Menettely: SPGB
Sphenopalatine Ganglion Block käyttäen 2 % lidokaiinia estoryhmässä. Sphenopalatine Ganglion Block suoritetaan ontolla viljelypuikolla, joka liitetään 21 gaugen ruiskuun, joka on täytetty kolmella ml:lla 2 % lidokaiinia ja joka työnnetään nenän pohjan suuntaisesti, kunnes vastus tuntuu. Vanupuikko on nielun takaseinämässä keskimmäistä turbinaattia ylempänä. Applikaattoria pidettiin sieraimessa viidestä kymmeneen minuuttia. Sama toimenpide tehdään myös toisessa sieraimessa SPGB käyttäen normaalia suolaliuosta suoritetaan kontrolliryhmässä
Muut nimet:
  • Sphenopalatine ganglionitukos
Huijausvertailija: kontrolliryhmä (B)
26 potilasta, joille tehdään neurokirurginen interventio supratentoriaalisen aivokasvaimen poistamiseksi. Supratentoriaaliset aivokasvaimet, joiden keskiviivan siirtymä <10 mm, arvioituna CT-skannauksella [tietokonetomografia]. SPGB suoritetaan käyttämällä normaalia suolaliuosta. Anestesia indusoi suonensisäisesti ja ylläpitää isofluraania. ICP, kaulalaskimolampun happisaturaatio ja AVDO2 arvioidaan 20 minuutin välein
Menettely: SPGB
Sphenopalatine Ganglion Block käyttäen 2 % lidokaiinia estoryhmässä. Sphenopalatine Ganglion Block suoritetaan ontolla viljelypuikolla, joka liitetään 21 gaugen ruiskuun, joka on täytetty kolmella ml:lla 2 % lidokaiinia ja joka työnnetään nenän pohjan suuntaisesti, kunnes vastus tuntuu. Vanupuikko on nielun takaseinämässä keskimmäistä turbinaattia ylempänä. Applikaattoria pidettiin sieraimessa viidestä kymmeneen minuuttia. Sama toimenpide tehdään myös toisessa sieraimessa SPGB käyttäen normaalia suolaliuosta suoritetaan kontrolliryhmässä
Muut nimet:
  • Sphenopalatine ganglionitukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakraniaalinen paine
Aikaikkuna: 20 minuutin välein ensimmäiseen kraniotomiaan asti, sitten uudelleen kovakalvon ompelemisen jälkeen.
ICP-muutokset tarkistetaan subduraalisella ICP-monitorilla, joka sijoitettiin kasvaimen vastakkaiselle puolelle ensimmäisen pursereiän jälkeen välittömästi anestesian induktion jälkeen. ICP-seuranta suoritetaan 20 minuutin välein ensimmäiseen kraniotomiaan asti ja kovakalvon sulkeutumishetkeen asti.
20 minuutin välein ensimmäiseen kraniotomiaan asti, sitten uudelleen kovakalvon ompelemisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulalaskimosipulin happisaturaatio ja aivojen arteriovenoosin happipitoisuuden ero.
Aikaikkuna: 20 minuutin välein koko toimintajakson ajan.
Kaulalaskimolampun happisaturaatio mitataan ja AVDO2 lasketaan.
20 minuutin välein koko toimintajakson ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: Naglaa Abdelhaleem, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, Egypt.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6180

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

se on saatavilla tutkimuksen valmistumisen ja julkaisun jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 3 kuukautta tutkimuksen julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ottamalla yhteyttä päätutkijaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain

Kliiniset tutkimukset SPGB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa