SARS-CoV-2 폐렴(COVID-19)으로 인한 폐 손상 (SequelaeCov)
SequelaeCov: SARS-CoV-2 폐렴으로 인한 폐 손상에 대한 전향적 연구
폐렴은 COVID-19 감염의 재발성 요소이며 종종 호흡 부전의 발달과 관련이 있으며 환자는 종종 비침습적 환기(NIV-CPAP) 및 침습적 기계 환기(IMV)까지 다양한 수준의 산소 요법이 필요합니다.
본 연구의 주요 목적은 비침습적 임상기기(혈전측정기, 일산화탄소에 대한 확산 폐활량 -DLCO-, 6분 보행 검사 및 호흡곤란 점수) 및 방사선학적 도구(흉부 X선 및 흉부 CT 스캔)를 사용하여 SARS-CoV-2 폐렴으로 인한 중장기 폐 후유증.
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2 관련 질병은 2019년 12월 중국 우한에서 시작되어 빠르게 확산되어 국제 보건 비상사태가 되었습니다.
폐렴은 COVID-19의 빈번한 요소이며, 그 병원성 메커니즘은 완전히 알려지지 않았으며 일부 환자는 다양한 정도의 호흡 부전을 일으키고 NIV-CPAP 및 IMV까지 산소 요법이 필요합니다.
COVID-19 폐렴에 대한 일부 병리학 연구는 염증 반응과 관련된 ARDS 유사 병변을 보여줍니다. 폐 염증성 손상은 섬유성 후유증 또는 폐 폐기종의 발달로 이어질 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 비침습적 방법(pletysmography, DLCO 평가, 6분 보행 검사 및 호흡곤란 점수) 및 방사선 도구(흉부 X선 및 흉부 CT 스캔)를 사용하여 호흡 부전으로 인해 입원한 환자의 폐 후유증을 식별하는 것입니다. COVID-19 폐렴에서.
연구 설계: 다기관 관찰 코호트 연구. 환자는 입원 기간 동안 받은 최대 인공호흡/산소 지원에 따라 세 가지 팔로 나뉩니다.
- 산소요법만 받은 환자
- 비침습적 환기(NIV-CPAP)를 받은 환자
- 침습적 기계적 환기(IMV)를 받은 환자
모든 환자는 퇴원 6개월(T1)에 임상 평가를 받고 퇴원 12개월(T2)에 2차 임상 평가를 받습니다.
(T1) 동안 환자는 pletysmography 및 DLCO 평가, 6분 보행 검사, 표준 흉부 X선, 실내 공기에서 SaO2 < 93%인 경우 동맥혈 가스 분석, 호흡곤란 점수 및 폐 청진 시 폐음의 존재 및 확장을 통해 폐활량 측정을 받습니다.
(T2) 동안 환자는 혈량 측정 및 DLCO 평가, 6분 보행 검사, 흉부의 고해상도 CT 스캔(HRTC), 실내 공기에서 SaO2 < 93%인 경우 동맥혈 가스 분석, 호흡곤란 점수 및 폐 청진에서 폐음).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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MB
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Monza, MB, 이탈리아, 20900
- San Gerardo Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 80세
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
- SARS-CoV-2 감염 여부 실시간 PCR 진단
- 간질성 폐렴의 임상적/기기적 진단으로 인한 입원
- 입원 당시 급성 호흡 부전(PaO2/FiO2 <300mmHg)의 존재
제외 기준:
- 퇴원 시 사구체 여과율(GFR) < 30 ml/min으로 정의되는 중증 신부전
- 퇴원 시 심혈관 부전 NYHA 클래스 IV(어떤 활동도 수행할 수 없는 환자)
- 퇴원 시 활동성 고형 또는 혈액 악성 종양
- 만성폐쇄성폐질환(COPD), 폐 폐기종, 폐섬유증, 낭포성 섬유증과 관련되거나 관련되지 않은 기관지확장증의 사전 진단
- 임신 또는 모유 수유
- 입원 중 세균성 또는 진균성 폐 중복감염이 의심되는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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산소 요법
코로나19 폐렴으로 입원해 산소보조요법만 받은 환자.
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비침습 인공호흡(NIV/CPAP)
COVID-19 폐렴으로 입원하여 최대 지원 요법으로 비침습적 환기(NIV/CPAP)를 받은 환자
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침습적 환기
COVID-19 폐렴으로 입원하여 침습적 기계적 환기(IMV)를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 CO 확산 감소(DLCO, 단일 호흡 기법)
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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DLCO 예측값의 80% 이하 감소
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퇴원 6개월 후 T1
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폐 CO 확산 감소(DLCO, 단일 호흡 기법)
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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DLCO 예측값의 80% 이하 감소
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퇴원 12개월 후 T2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 보행 테스트의 변경(6MWT)
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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최대 걸은 거리 감소
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퇴원 6개월 후 T1
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6분 보행 테스트의 변경(6MWT)
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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최대 걸은 거리 감소
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퇴원 12개월 후 T2
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6분 보행 테스트의 변경(6MWT)
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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산소포화도 감소
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퇴원 6개월 후 T1
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6분 보행 테스트의 변경(6MWT)
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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산소포화도 감소
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퇴원 12개월 후 T2
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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강제 폐활량 감소(FVC, %)
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퇴원 6개월 후 T1
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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강제 폐활량 감소(FVC, %)
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퇴원 12개월 후 T2
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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강제 폐활량(FVC, L) 감소
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퇴원 6개월 후 T1
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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강제 폐활량(FVC, L) 감소
|
퇴원 12개월 후 T2
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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폐활량 감소(VC, %)
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퇴원 6개월 후 T1
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
|
폐활량 감소(VC, %)
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퇴원 12개월 후 T2
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
|
폐활량 감소(VC, L)
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퇴원 6개월 후 T1
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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폐활량 감소(VC, L)
|
퇴원 12개월 후 T2
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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1초 강제 호기량 감소(FEV1, L)
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퇴원 6개월 후 T1
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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1초 강제 호기량 감소(FEV1, %)
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퇴원 6개월 후 T1
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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1초 강제 호기량 감소(FEV1, L)
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퇴원 12개월 후 T2
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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1초 강제 호기량 감소(FEV1, L%)
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퇴원 12개월 후 T2
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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총 폐활량(TLC, L) 감소
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퇴원 6개월 후 T1
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
|
총 폐활량 감소(TLC, %)
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퇴원 6개월 후 T1
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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총 폐활량(TLC, L) 감소
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퇴원 12개월 후 T2
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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총 폐활량 감소(TLC, %)
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퇴원 12개월 후 T2
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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잔류 부피(RV,%)의 변경
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퇴원 6개월 후 T1
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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잔존 부피(RV, L)의 변경
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퇴원 6개월 후 T1
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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잔존 부피(RV, L)의 변경
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퇴원 12개월 후 T2
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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잔류 부피(RV, %)의 변경
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퇴원 12개월 후 T2
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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특정 기도 저항(sRAW)의 증가(절대값)
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퇴원 6개월 후 T1
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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특정 기도 저항(sRAW) 증가(%)
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퇴원 6개월 후 T1
|
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
|
특정 기도 저항(sRAW)의 증가(절대값)
|
퇴원 12개월 후 T2
|
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
|
특정 기도 저항(sRAW) 증가(%)
|
퇴원 12개월 후 T2
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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모틀리 지수(VR/CPT)의 변경
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퇴원 6개월 후 T1
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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모틀리 지수(VR/CPT)의 변경
|
퇴원 12개월 후 T2
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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Tiffeneau 지수(IT)의 변경
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퇴원 6개월 후 T1
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Pletismography의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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Tiffeneau 지수(IT)의 변경
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퇴원 12개월 후 T2
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동맥혈 가스 분석의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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PaO2 mmHg 감소
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퇴원 6개월 후 T1
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|
동맥혈 가스 분석의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
|
PaO2 mmHg 감소
|
퇴원 12개월 후 T2
|
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동맥혈 가스 분석의 변경
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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PaCO2 mmHg의 변화
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퇴원 6개월 후 T1
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동맥혈 가스 분석의 변경
기간: 퇴원 12개월 후 T2
|
PaCO2 mmHg의 변화
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퇴원 12개월 후 T2
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비정상적인 호흡곤란 점수
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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Modified Medical Research Council - mMRC > 0(최소 0, 최대 4; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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퇴원 6개월 후 T1
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비정상적인 호흡곤란 점수
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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Modified Medical Research Council - mMRC > 0(최소 0, 최대 4; 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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퇴원 12개월 후 T2
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청진시 비정상적인 폐음의 존재 및 확장
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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청진시 비정상적인 폐음의 존재 및 확장
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퇴원 6개월 후 T1
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청진시 비정상적인 폐음의 존재 및 확장
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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청진시 비정상적인 폐음의 존재 및 확장
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퇴원 12개월 후 T2
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흉부 X-ray에서 방사선학적 변화의 존재 및 확장
기간: 퇴원 6개월 후 T1
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흉부 X-ray에서 방사선학적 변화의 존재 및 확장
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퇴원 6개월 후 T1
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흉부 CT 스캔에서 방사선학적 변화의 존재 및 확장
기간: 퇴원 12개월 후 T2
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흉부 CT 스캔에서 방사선학적 변화의 존재 및 확장
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퇴원 12개월 후 T2
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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