중증 소아의 미생물군에 대한 역학 연구 (BIOUCIP)
중증 소아의 미생물군과 임상 합병증 및 염증 바이오마커와의 관계에 대한 역학 연구
목표: 중환자의 미생물군 구성을 연구하고 미생물군과 임상 합병증 및 염증 바이오마커와의 관계를 파악합니다.
설계: 5일 이상의 입원이 예상되는 3개의 소아 집중 치료실에 입원한 중환자 100명과 건강한 어린이 50명을 포함하는 다기관 관찰 및 전향적 연구. 임상 매개변수 및 직장, 대변, 혈액 및 호흡기 샘플은 입원 및 소아 중환자실 퇴원 시 수집됩니다. 미생물총과 염증 바이오마커 및 대사체를 분석할 것입니다.
결과 분석: 시간, 장 및 호흡기에 따른 미생물군의 진화 및 임상적 및 치료적 요인의 영향을 분석할 것입니다. 미생물군의 구성은 건강한 어린이 집단과 다양한 유형의 소아 중환자실 사이에서 비교될 것입니다. 염증, 대사체학, 감염성 합병증 및 다기관 부전의 발생과 미생물군의 상관관계를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 본 연구는 소아 중환자실에 있는 중환자실에 있는 중환자의 장내 미생물 구성과 임상 합병증 및 염증 바이오마커와의 관계를 연구하기 위한 관찰 임상 연구입니다.
설계: 이 연구는 3개의 소아 집중 치료실(Hospital Materno-Infantil Torrecárdenas de Almería, y en el Hospital Materno-Infantil Carlos Haya de Málaga 및 Complejo Hospitalario Universitario de Santiago ) 이 연구는 그라나다 대학 연구 그룹의 생화학 및 분자 생물학 II, 영양 및 식품 기술 연구소 "José Mataix"의 구성원이 Hospital Materno-Infantil Torrecárdenas와 공동으로 수행한 다기관, 관찰 및 전향적 연구입니다. Almería, Málaga의 Hospital Materno-Infantil Carlos Haya 및 Santiago de Compostela의 Complejo Hospitalario Universitario 소아 집중 치료실 및 Granada의 Virgen de las Nieves 대학 병원의 1차 진료실을 모집 센터로 사용합니다.
이 시험에는 예상 입원 시간이 5일 이상인 3개의 소아 중환자실에 입원한 중환자 100명이 포함됩니다. 또한 50명의 건강한 어린이가 1차 진료 센터에서 대조군으로 모집됩니다. 대변 및 호흡기(구강인두) 샘플은 아프고 건강한 어린이에게서 채취하는 반면, 혈액 샘플은 소아 집중 치료실에 입원할 때와 퇴원 당일에 위독한 어린이에게서만 채취합니다. 샘플 분취량은 추가 분석을 위해 그라나다 대학의 생화학 및 분자 생물학 II학과로 보내질 것입니다.
연구 모집단 연구 모집단은 그라나다의 소아 1차 진료 센터에 모집된 1개월에서 16세 사이의 건강한 어린이 50명과 1개월에서 16세 사이의 소아 집중 치료실에 입원한 100명의 위독한 어린이로 구성됩니다. Almería의 Hospital Materno-Infantil Torrecárdenas, Málaga의 Hospital Materno-Infantil Carlos Haya 및 Santiago de Compostela의 Complejo Hospitalario Universitario의 소아 집중 치료실에서 50명의 환자를 모집할 예정입니다. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 아동만 연구에 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada
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Armilla, Granada, 스페인, 18071
- María Dolores Mesa García
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아 집중 치료실 입원
- 입원 예상 시간 5일 이상
- 1개월에서 16세 사이의 나이
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 입원기간 예상 5일 이내
- 서명된 사전 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위독한 어린이
1-16세 소아 집중 치료실에 입원한 중환자
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제어
1-16세의 건강한 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 및 호흡기 미생물군을 확인하고 이들의 변화가 소화 및 감염 합병증과 관련이 있는지 여부
기간: 입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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소아 중환자실에 입원한 중환자실에 입원한 중환자의 장내미생물과 호흡미생물을 대량 염기서열 분석을 통해 분석하고, 이들의 변화가 소화기 및 감염성 합병증의 출현 및 다기관 부전의 발생과 관련이 있는지 평가한다.
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입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위독한 어린이의 장내 및 호흡기 미생물을 건강한 어린이 코호트와 비교하기 위해
기간: 소아 중환자실 입원 시 샘플을 채취하고 건강한 대조군에서 단일 샘플을 채취합니다.
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소아 집중 치료실에 입원했을 때 중환자실에 입원한 중환자의 장내 및 호흡기 미생물군을 건강한 아동 코호트와 비교하기 위해
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소아 중환자실 입원 시 샘플을 채취하고 건강한 대조군에서 단일 샘플을 채취합니다.
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소아중환자실 입원 시 장내 미생물 변화에 영향을 미치는 임상적 요인을 연구하고자
기간: 입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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소아중환자실 입원 시 장내미생물 변화에 영향을 미치는 임상적 요인과 영향 연구
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입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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중환자 유형과 소아중환자실 유형에 따른 미생물군 변화 비교
기간: 입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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중증환자 유형과 소아중환자실 유형에 따른 장내 및 호흡기 미생물 구성 변화를 비교하고자 한다.
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입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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장내 미생물의 변화와 소화기 합병증의 빈도 및 중증도 사이의 관계를 평가하기 위해
기간: 입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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소아 중환자실에 입원한 위독한 소아의 장내 미생물 구성과 소화기 합병증(설사, 변비 및 경장 영양 내성)의 빈도 및 중증도 사이의 관계를 평가합니다.
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입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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장내 및 호흡기 미생물의 변화와 병원 감염의 빈도 및 중증도 사이의 관계를 연구합니다.
기간: 입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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소아중환자실에 입원한 중환자의 장내세균총과 호흡기세균총의 구성과 병원감염의 빈도 및 중증도와의 관계를 연구하고자 한다.
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입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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장내 및 호흡기 미생물총의 변화와 다기관 부전의 발생 사이의 관계를 연구하기 위해
기간: 입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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소아 중환자실에 입원한 중환자의 장내미생물과 호흡미생물과 다기관 부전의 발생과의 관계 연구
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입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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Lipopolysaccharide 및 lipopolysaccharide binding protein의 혈청 수준 변화를 확인하고 장내 및 호흡기 미생물과의 관계를 평가합니다.
기간: 입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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소아 중환자실에 입원한 위독한 소아에서 지질다당류(lipopolysaccharide, LPS)와 지질다당류 결합 단백질(lipopolysacchaide binding protein, LPB)의 혈청 농도를 측정하고 장내 및 호흡기 미생물과의 관계, 입원 중 변화 및 임상 합병증과의 관계를 평가하기 위해
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입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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장내미생물과 호흡기미생물의 혈장분류사슬지방산과 담즙산의 변화관계 분석
기간: 입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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소아 중환자실에 입원한 중환자실에 입원한 중환자에서 장내 및 호흡기 미생물군과 대사 프로필, 특히 단쇄 지방산(SCFA) 및 담즙산 간의 관계를 분석하기 위해 입원 중 진화 및 임상 합병증과의 관계를 분석합니다.
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입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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미생물의 변화와 염증 바이오마커 간의 관계를 분석하기 위해
기간: 입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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소아중환자실에 입원한 중환자실에 입원한 중환자의 미생물총과 염증성 바이오마커의 관계, 입원기간의 변화 및 임상합병증과의 관계를 분석하기 위해
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입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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입원 중 영양 종류의 영향과 장내 미생물의 변화를 평가하기 위해
기간: 입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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소아 중환자실 입원 중 중환자의 영양상태(경장 또는 비경구) 여부와 장내 미생물 구성에 미치는 영향 및 임상적 합병증과의 관계를 평가한다.
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입학 및 학업 완료 시 최소 5일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: MARÍA DOLORES MESA GARCÍA, PhD, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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