철 결핍성 빈혈 치료를 위한 락토페린.
취학 연령 아동의 철결핍성 빈혈 치료를 위한 락토페린과 전통적인 철 요법의 비교.
빈혈은 개발도상국과 선진국 모두에 영향을 미치는 중대한 공중 보건 문제입니다. 철 결핍성 빈혈은 전 세계적으로 빈혈 원인의 약 50%를 차지합니다.
락토페린 강화 우유는 유아의 Hb 및 철분 상태에 긍정적인 영향을 미칩니다.
이 연구의 가설은 "락토페린이 황산제일철 요법에 비해 내약성이 더 높고 부작용이 적은 비슷한 효능을 가질 수 있다"는 것입니다.
본 연구의 연구문제는 헤모글로빈 상승과 부작용 및 내약성 측면에서 경구용 락토페린이 철결핍성 빈혈 치료에 효과적인지 여부이다.
연구 개요
상세 설명
빈혈은 개발도상국과 선진국 모두에 영향을 미치는 중대한 공중 보건 문제입니다. 어린이와 청소년에게 가장 흔한 형태의 영양실조로 간주됩니다.
철결핍성 빈혈의 주요 치료법은 표준 철분 요법을 보충하는 것입니다.
사용 가능한 철에는 두 가지 유형이 있습니다: 제2철 및 제1철이지만, 제1철은 흡수가 더 잘 되기 때문에 더 일반적으로 사용됩니다.
제1철에는 황산 제1철, 푸마르산 제1철, 글루콘산 제1철의 세 가지 유형이 있지만 모든 형태는 설사, 식욕 부진, 속쓰림, 구토, 메스꺼움, 복통, 배탈 및 변비를 포함하여 성가신 위장관 부작용이 있어 많은 사람들에게 지속됩니다. 모든 성인에게도 불쾌한 주.
경구 소 락토페린이 임산부의 철분 흡수에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구가 수행되었습니다. 많은 연구에서 임산부를 위한 경구 소 락토페린이 헤모글로빈, 총 혈청 철 및 페리틴 수치를 증가시키고 철 결핍성 빈혈의 유병률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 황산제일철과 락토페린은 둘 다 신체의 철 저장량을 같은 정도로 크게 개선하지만, 락토페린의 위장관 부작용은 황산제일철보다 훨씬 낮았으므로 경구용 소 락토페린은 임신 중 철 결핍성 빈혈 치료에서 철 형태를 대체할 수 있습니다.
락토페린은 691개의 아미노산으로 구성된 트랜스페린 계열의 당단백질입니다. 우유와 타액과 같은 외분비 분비물의 성분이며 호중구 과립에 존재합니다. 락토페린은 1939년 소의 우유에서 확인되었고 1960년에 사람의 우유와 소의 우유에서 분리되었습니다. 인간 초유는 락토페린 수치가 가장 높은 반면 성숙유 및 기타 분비물은 더 낮습니다.
락토페린은 소아에서 급성 설사의 경우 항균제로 사용되었습니다. 시험관 내 데이터는 인간 락토페린에 의한 로타바이러스, 콜레라, 살모넬라 및 시겔라와 같은 설사 관련 유기체의 성장 억제를 기록합니다.
소의 락토페린으로 강화된 분유에 대한 연구에서 유아의 Hb 및 철분 상태에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 확인되었습니다. 벼 종자에서 추출한 재조합 인간 락토페린은 Ventria Bioscience에서 철 결핍성 빈혈 치료를 위한 식이 보충제로 사용합니다.
이론적 해석:
철결핍성 빈혈은 단백 동화 성장 과정을 위해 철분을 많이 필요로 하는 학령기 어린이에서 높은 유병률을 보입니다. 표준 철분 요법의 보충이 주요 치료법이지만 그 불쾌한 부작용은 환자 순응도에 부정적인 영향을 미칩니다.
가설:
락토페린은 취학 연령 아동의 철결핍성 빈혈 치료에 긍정적인 효과를 나타낼 수 있습니다. 락토페린 부작용은 표준 철 요법보다 적습니다.
연구 질문:
학령기 아동의 철결핍성 빈혈 치료에 락토페린을 사용하면 표준 철 요법(황산제일철)과 비교할 때 부작용이 적고 긍정적인 효과가 있습니까?
1. 목표
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 표준 철 요법(황산제일철)과 비교하여 취학 연령 아동의 철 결핍성 빈혈 치료에서 경구 락토페린의 효과 평가.
- 부작용 평가는 락토페린 사용으로 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12561
- Primary Care Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 철 결핍성 빈혈이 있는 어린이.
제외 기준:
- 체강 질병으로 흡수 장애 질병.
- Meckel diverticulum과 같은 만성 출혈을 일으키는 질병.
- 락토페린 또는 황산제일철에 대한 알레르기 병력이 문서화되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
A군은 락토페린군으로 락토페린 100mg을 1일 1회 투여한다.
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소 락토페린 100mg 봉지.
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활성 비교기: 그룹 b
그룹 B는 황산제일철 그룹으로, 황산제일철을 6mg/kg/일 1회 투여합니다.
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황산제일철 6mg/kg.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈
기간: 8주
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헤모글로빈%
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8주
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총 혈청 철
기간: 8주
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총 혈청 철
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 프로필
기간: 4 주
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부작용 점수
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ghada Khfaji, Associate professor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stoltzfus R. Defining iron-deficiency anemia in public health terms: a time for reflection. J Nutr. 2001 Feb;131(2S-2):565S-567S. doi: 10.1093/jn/131.2.565S.
- Paesano R, Torcia F, Berlutti F, Pacifici E, Ebano V, Moscarini M, Valenti P. Oral administration of lactoferrin increases hemoglobin and total serum iron in pregnant women. Biochem Cell Biol. 2006 Jun;84(3):377-80. doi: 10.1139/o06-040.
- Paesano R, Pietropaoli M, Gessani S, Valenti P. The influence of lactoferrin, orally administered, on systemic iron homeostasis in pregnant women suffering of iron deficiency and iron deficiency anaemia. Biochimie. 2009 Jan;91(1):44-51. doi: 10.1016/j.biochi.2008.06.004. Epub 2008 Jun 14.
- Rezk M, Dawood R, Abo-Elnasr M, Al Halaby A, Marawan H. Lactoferrin versus ferrous sulphate for the treatment of iron deficiency anemia during pregnancy: a randomized clinical trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016;29(9):1387-90. doi: 10.3109/14767058.2015.1049149. Epub 2015 Jun 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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