Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktoferriini raudanpuuteanemian hoitoon.

maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Saeed Salah Abduljalil Soliman, Cairo University

Laktoferriinin ja perinteisen rautaterapian vertailu raudanpuuteanemian hoitoon kouluikäisillä lapsilla.

Anemia on suuri kansanterveysongelma, joka vaikuttaa sekä kehitysmaihin että kehittyneisiin maihin. Raudanpuuteanemia on noin 50 % anemian syistä maailmanlaajuisesti.

Laktoferriinillä täydennetyllä maidolla on positiivinen vaikutus imeväisten Hb- ja rautatasoon.

tämän tutkimuksen hypoteesi on "laktoferriinillä voi olla verrattavissa oleva tehokkuus rautasulfaattihoitoon, ja sen siedettävyys on parempi ja sivuvaikutuksia on vähemmän".

Tämän tutkimuksen tutkimuskysymys on, onko suun kautta otettava laktoferriini tehokas raudanpuuteanemian hoidossa verrattuna perinteiseen rautasulfaattihoitoon hemoglobiinin nousun ja sivuvaikutusten sekä siedettävyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anemia on suuri kansanterveysongelma, joka vaikuttaa sekä kehitysmaihin että kehittyneisiin maihin. Sitä pidetään yleisimpänä lasten ja nuorten aliravitsemuksen muotona.

Täydentäminen tavanomaisella rautahoidolla on raudanpuuteanemian pääasiallinen hoito.

Saatavilla on kahden tyyppistä rautaa: rauta- ja rautarauta, mutta rautarauta imeytyy paremmin, joten se on yleisempää käytössä.

Rautametallia on kolmea eri tyyppiä: rautasulfaattia, rautafumaraattia ja rautaglukonaattia, mutta kaikilla muodoilla on ärsyttäviä maha-suolikanavan sivuvaikutuksia, mukaan lukien ripuli, ruokahaluttomuus, närästys, oksentelu, pahoinvointi, vatsakrampit, vatsakivut ja ummetus, jotka aiheuttavat monien ummetusta. viikot epämiellyttäviä kaikille, jopa aikuisille.

Suun kautta annetun naudan laktoferriinin vaikutusta raskaana olevien naisten raudan imeytymiseen on tehty tutkimuksia. Monet tutkimukset osoittivat, että raskaana oleville naisille suun kautta otettava naudan laktoferriini nosti hemoglobiinin, seerumin kokonaisraudan ja ferritiinin tasoja ja vähensi raudanpuuteanemian esiintyvyyttä. vaikka rautasulfaatti ja laktoferriini molemmat parantavat merkittävästi elimistön rautavarastoja samassa määrin, laktoferriinin maha-suolikanavan sivuvaikutukset olivat äärimmäisen vähäisempiä kuin rautasulfaatin, joten suun kautta otettava naudan laktoferriini voi korvata rautamuodot raudanpuuteanemian hoidossa raskauden aikana.

Laktoferriini on glykoproteiini transferriiniperheestä, joka koostuu 691 aminohaposta. Se on osa eksokriinisia eritteitä, kuten maitoa ja sylkeä, ja sitä esiintyy neutrofiilirakeissa. Laktoferriini tunnistettiin vuonna 1939 naudan maidosta ja eristettiin vuonna 1960 sekä ihmisen että naudan maidosta. Ihmisen ternimaito sisältää korkeimmat laktoferriinipitoisuudet, kun taas kypsää maitoa ja muita eritteitä on vähemmän.

Laktoferriiniä käytettiin lapsilla antimikrobisena aineena akuutin ripulin tapauksissa. In vitro -aineisto dokumentoi ripuliin liittyvien organismien: rotaviruksen, koleran, salmonellan ja shigellan kasvun eston ihmisen laktoferriinin toimesta.

Naudan laktoferriinillä väkevöidyn maidonkorvikkeen tutkimukset vahvistivat sen positiivisen vaikutuksen imeväisten Hb- ja rautatasoon. Rekombinantti ihmisen laktoferriini uutettiin riisinsiemenistä, jota Ventria Bioscience käyttää ravintolisänä raudanpuuteanemian hoitoon.

Perustelut:

Raudanpuuteanemiaa esiintyy korkeasti kouluikäisillä lapsilla, joiden raudan tarve on suuri anabolisten kasvuprosessien vuoksi. Täydentäminen tavanomaisella rautahoidolla on päähoito, mutta sen epämiellyttävät sivuvaikutukset vaikuttavat negatiivisesti potilaan hoitomyöntyvyyteen.

Hypoteesi:

Laktoferriinillä voi olla myönteinen vaikutus kouluikäisten lasten raudanpuuteanemian hoidossa. Laktoferriinin sivuvaikutuksia vähemmän kuin tavallisessa rautahoidossa.

Tutkimuskysymys:

Onko laktoferriinin käytöllä kouluikäisten lasten raudanpuuteanemian hoidossa positiivista ja vähän sivuvaikutuksia verrattuna tavanomaiseen rautahoitoon (rautasulfaatti)?.

1. Tavoitteet

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Suun kautta annetun laktoferriinin vaikutuksen arviointi raudanpuuteanemian hoidossa kouluikäisillä lapsilla verrattuna tavanomaiseen rautahoitoon (rautasulfaatti).
  2. Sivuvaikutusten arviointi tapahtuu laktoferriinin käytön yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti, 12561
        • Primary care center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on raudanpuuteanemia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Imeytymishäiriöt keliakiana.
  • Kroonista verenhukkaa aiheuttavat sairaudet kuten Meckel-divertikulumi.
  • Dokumentoitu allergia laktoferriinille tai rautasulfaatille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
ryhmä A on laktoferriiniryhmä, joka saa 100 mg pussin laktoferriiniä kerran päivässä.
Naudan laktoferriini 100 mg pussit.
Active Comparator: Ryhmä b
ryhmä B on rautasulfaattiryhmä, joka saa 6 mg/kg/päivä kerta-annoksen rautasulfaattia.
6 mg/kg rautasulfaattia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
hemoglobiini%
8 viikkoa
Seerumin kokonaisrauta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin kokonaisrauta
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusprofiili
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pisteet sivuvaikutuksia
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghada Khfaji, Associate professor, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anemia, raudanpuute

3
Tilaa