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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04436380
면역억제 치료 후 재발한 중증 재생불량성 빈혈 환자의 후향적 연구
배경:
중증 재생 불량성 빈혈(SAA)은 골수 부전의 한 형태입니다. 일반적으로
골수 줄기 세포에 대한 세포 독성 T 세포 공격. SAA가 있는 대부분의 사람들에게 두 가지 치료법을 사용할 수 있습니다. 하나는 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)입니다. 다른 하나는 면역억제치료(IST)다. IST 치료를 받는 사람들의 경우 재발이 발생할 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 HSCT를 받거나 IST로 재치료할 수 있습니다. 재발된 SAA에 사용되는 가장 일반적인 두 가지 IST 요법은 토끼 ATG(rATG)와 알렘투주맙입니다. rATG와 alemtuzumab은 반응률과 생존율이 비슷합니다. 재발로 인해 반복적인 IST 치료가 필요한 사람들에 대한 장기 데이터는 많지 않습니다. 연구자들은 더 많은 것을 배우기 위해 과거 연구의 데이터를 보고 싶어합니다.
목적:
반복 IST 치료를 위해 alemtuzumab 대 rATG를 받은 환자 사이의 재발된 SAA 환자의 데이터를 비교합니다.
적임:
NHLBI 프로토콜 12-H-0150, 06-H-0034, 05-H-0242, 03-H-0249, 03-H-0193, 00-H-0032 또는 90-에 등록된 SAA가 있는 성인 및 어린이 H-0146
설계:
이 연구는 과거 연구의 데이터를 사용합니다. 해당 연구의 참가자는 향후 연구에 데이터를 사용할 수 있도록 허용했습니다.
연구원은 참가자의 의료 기록을 검토합니다. 메모, 테스트 결과 및 영상 스캔과 같은 임상 데이터를 수집합니다. 그들은 또한 원래 연구의 일부로 수집된 연구 데이터를 수집할 것입니다.
연구원은 데이터를 사내 데이터베이스에 입력합니다. 암호로 보호되어 있습니다. 모든 데이터는 보안 네트워크 드라이브 또는 보안 사이트에 보관됩니다.
다른 연구는 미래에 추가될 수 있습니다....
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 후향적 차트 리뷰입니다. 조사관은 NHLBI의 면역억제 요법(IST) 치료 프로토콜에 등록된 중증 재생 불량성 빈혈(SAA)이 있는 성인 및 어린이의 의료 기록을 검토할 것입니다.
이전 연구에 대한 데이터의 향후 사용을 거부한 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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재발된 SAA 환자
면역억제 치료 후 재발한 중증 재생불량성 빈혈 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 IST를 받은 재발 환자의 장기 결과 평가
기간: 1990년부터 2020년 사이
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반복 IST에 대해 alemtuzumab 대 rATG를 받은 환자 사이의 재발된 SAA 환자의 특성 및 결과
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1990년부터 2020년 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 발병에 대한 임상적 예측인자
기간: 1990년부터 2020년 사이
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연령, 성별, 기준 실험실 값, 진단에서 초기 치료까지의 시간, 받은 초기 치료와 같은 재발 진행에 대한 임상적 예측 인자.
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1990년부터 2020년 사이
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받은 IST 유형과 필요한 IST 라운드 수에 따른 재발 환자 간의 클론 진화 속도
기간: 1990년부터 2020년 사이
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받은 IST 유형과 필요한 IST 라운드 수에 따라 재발 환자 간의 클론 진화 속도를 비교합니다.
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1990년부터 2020년 사이
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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