免疫抑制治疗后复发的重症再生障碍性贫血患者的回顾性研究
背景:
严重再生障碍性贫血 (SAA) 是一种骨髓衰竭。 它通常是由一个
细胞毒性 T 细胞攻击骨髓干细胞。 大多数 SAA 患者可以使用两种治疗方法。 一种是异基因造血干细胞移植(HSCT)。 另一种是免疫抑制治疗(IST)。 对于接受 IST 治疗的人,可能会复发。 如果发生这种情况,他们可以进行 HSCT 或再次接受 IST 治疗。 用于复发性 SAA 的两种最常见的 IST 方案是兔 ATG (rATG) 和阿仑单抗。 rATG 和 alemtuzumab 都具有相似的反应率和存活率。 关于因复发而需要重复 IST 治疗的人的长期数据不多。 研究人员希望查看过去研究的数据以了解更多信息。
客观的:
比较接受阿仑单抗与 rATG 重复 IST 治疗的复发性 SAA 患者的数据。
合格:
参加 NHLBI 方案 12-H-0150、06-H-0034、05-H-0242、03-H-0249、03-H-0193、00-H-0032 或 90- 的 SAA 成人和儿童H-0146
设计:
本研究使用过去研究的数据。 这些研究的参与者允许他们的数据用于未来的研究。
研究人员将审查参与者的病历。 他们将收集临床数据,例如笔记、测试结果和影像扫描。 他们还将收集作为原始研究的一部分收集的研究数据。
研究人员会将数据输入内部数据库。 它受密码保护。 所有数据都将保存在安全的网络驱动器或安全站点中。
将来可能会添加其他研究......
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
- 这是一个回顾性的图表回顾。 研究人员将审查在 NHLBI 中接受免疫抑制治疗 (IST) 治疗方案的严重再生障碍性贫血 (SAA) 成人和儿童的医疗记录。
选择退出未来使用其先前研究数据的患者将被排除在本研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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复发性 SAA 患者
免疫抑制治疗后复发的重症再生障碍性贫血患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估接受重复 IST 的复发患者的长期结果
大体时间:1990年至2020年期间
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接受阿仑单抗与 rATG 重复 IST 的复发性 SAA 患者的特征和结果
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1990年至2020年期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发发展的临床预测因子
大体时间:1990年至2020年期间
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复发发展的临床预测因素,例如年龄、性别、基线实验室值、从诊断到初始治疗的时间以及接受的初始治疗。
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1990年至2020年期间
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复发患者之间的克隆进化率取决于接受的 IST 类型和所需的 IST 轮数
大体时间:1990年至2020年期间
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根据收到的 IST 类型和所需的 IST 轮数,比较复发患者之间的克隆进化率。
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1990年至2020年期间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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