Étude rétrospective de patients atteints d'anémie aplasique sévère qui ont rechuté après un traitement immunosuppresseur
Arrière-plan:
L'anémie aplasique sévère (AAS) est une forme d'insuffisance médullaire. Elle résulte généralement d'une
attaque des lymphocytes T cytotoxiques sur la cellule souche de la moelle. Deux traitements peuvent être utilisés pour la plupart des personnes atteintes d'AAS. L'une est la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH). L'autre est le traitement immunosuppresseur (IST). Pour les personnes traitées par IST, une rechute peut survenir. Si cela se produit, ils peuvent avoir HSCT ou être retraités avec IST. Les deux régimes d'IST les plus couramment utilisés pour les AAS en rechute sont l'ATG de lapin (rATG) et l'alemtuzumab. Le rATG et l'alemtuzumab ont des taux de réponse et des taux de survie similaires. Il n'y a pas beaucoup de données à long terme sur les personnes qui ont besoin d'un nouveau traitement IST en raison d'une rechute. Les chercheurs veulent examiner les données d'études antérieures pour en savoir plus.
Objectif:
Comparer les données des patients atteints d'AAS en rechute entre ceux qui ont reçu de l'alemtuzumab et du rATG pour un traitement répété des IST.
Admissibilité:
Adultes et enfants atteints d'AAS inscrits au protocole NHLBI 12-H-0150, 06-H-0034, 05-H-0242, 03-H-0249, 03-H-0193, 00-H-0032 ou 90- H-0146
Conception:
Cette étude utilise des données d'études antérieures. Les participants à ces études ont permis que leurs données soient utilisées dans de futures recherches.
Les chercheurs examineront les dossiers médicaux des participants. Ils recueilleront des données cliniques, telles que des notes, des résultats de tests et des analyses d'imagerie. Ils recueilleront également les données de recherche recueillies dans le cadre de l'étude originale.
Les chercheurs saisiront les données dans une base de données interne. Il est protégé par un mot de passe. Toutes les données seront conservées sur des lecteurs réseau sécurisés ou sur des sites sécurisés.
D'autres études pourraient être ajoutées à l'avenir....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Il s'agit d'un examen rétrospectif des graphiques. Les enquêteurs examineront les dossiers médicaux des adultes et des enfants atteints d'anémie aplasique sévère (AAS) inscrits aux protocoles de traitement par thérapie immunosuppressive (IST) dans le NHLBI.
Les patients qui ont choisi de ne pas utiliser à l'avenir les données de leurs études antérieures seront exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients AAS en rechute
Patients atteints d'anémie aplasique sévère qui ont rechuté après un traitement immunosuppresseur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des résultats à long terme des patients en rechute qui ont reçu une nouvelle IST
Délai: Entre la période de 1990 à 2020
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Caractéristiques et résultats des patients atteints d'AAS en rechute entre ceux qui ont reçu de l'alemtuzumab par rapport à rATG pour répéter l'IST
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Entre la période de 1990 à 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédicteurs cliniques du développement de la rechute
Délai: Entre la période de 1990 à 2020
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Prédicteurs cliniques du développement d'une rechute tels que l'âge, le sexe, les valeurs de laboratoire de base, le temps écoulé entre le diagnostic et le traitement initial et le traitement initial reçu.
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Entre la période de 1990 à 2020
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Taux d'évolution clonale entre les patients en rechute en fonction du type d'IST reçu et du nombre de cycles d'IST requis
Délai: Entre la période de 1990 à 2020
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Comparez les taux d'évolution clonale entre les patients en rechute en fonction du type d'IST reçu et du nombre de cycles d'IST requis.
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Entre la période de 1990 à 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999920119
- 20-H-N119
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