Retrospektive Studie von Patienten mit schwerer aplastischer Anämie, die nach einer immunsuppressiven Therapie einen Rückfall erlitten
Hintergrund:
Die schwere aplastische Anämie (SAA) ist eine Form des Knochenmarkversagens. Es resultiert normalerweise aus a
zytotoxischer T-Zell-Angriff auf die Markstammzelle. Bei den meisten Menschen mit SAA können zwei Behandlungen angewendet werden. Eine davon ist die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT). Die andere ist die immunsuppressive Behandlung (IST). Bei Personen, die mit IST behandelt werden, kann es zu einem Rückfall kommen. In diesem Fall können sie sich einer HSZT unterziehen oder erneut mit IST behandelt werden. Die beiden häufigsten IST-Regime, die bei rezidivierender SAA verwendet werden, sind Kaninchen-ATG (rATG) und Alemtuzumab. Sowohl rATG als auch Alemtuzumab haben ähnliche Ansprechraten und Überlebensraten. Es gibt nicht viele Langzeitdaten zu Personen, die aufgrund eines Rückfalls eine erneute IST-Behandlung benötigen. Forscher wollen sich Daten aus früheren Studien ansehen, um mehr zu erfahren.
Zielsetzung:
Vergleich der Daten von rezidivierten SAA-Patienten zwischen denen, die Alemtuzumab gegenüber rATG zur wiederholten IST-Behandlung erhielten.
Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene und Kinder mit SAA, die im NHLBI-Protokoll 12-H-0150, 06-H-0034, 05-H-0242, 03-H-0249, 03-H-0193, 00-H-0032 oder 90- H-0146
Design:
Diese Studie verwendet Daten aus früheren Studien. Die Teilnehmer dieser Studien haben erlaubt, dass ihre Daten für zukünftige Forschungsarbeiten verwendet werden.
Die Forscher werden die Krankenakten der Teilnehmer überprüfen. Sie sammeln klinische Daten wie Notizen, Testergebnisse und bildgebende Scans. Sie werden auch die im Rahmen der ursprünglichen Studie gesammelten Forschungsdaten sammeln.
Die Daten werden von den Forschern in eine hauseigene Datenbank eingegeben. Es ist passwortgeschützt. Alle Daten werden auf sicheren Netzlaufwerken oder an sicheren Standorten aufbewahrt.
Weitere Studien können in Zukunft hinzugefügt werden....
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Dies ist ein retrospektiver Chart-Review. Die Ermittler werden die Krankenakten von Erwachsenen und Kindern mit schwerer aplastischer Anämie (SAA) überprüfen, die in den Behandlungsprotokollen der immunsuppressiven Therapie (IST) beim NHLBI registriert sind.
Patienten, die sich gegen die zukünftige Verwendung von Daten aus ihren früheren Studien entschieden haben, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Rezidivierte SAA-Patienten
Patienten mit schwerer aplastischer Anämie, die nach einer immunsuppressiven Therapie einen Rückfall erlitten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Langzeitergebnisse von Patienten mit Rückfall, die eine wiederholte IST erhielten
Zeitfenster: Zwischen dem Zeitraum von 1990 bis 2020
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Merkmale und Ergebnisse von rezidivierten SAA-Patienten zwischen denen, die Alemtuzumab versus rATG für wiederholte IST erhielten
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Zwischen dem Zeitraum von 1990 bis 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Prädiktoren für die Entwicklung eines Rückfalls
Zeitfenster: Zwischen dem Zeitraum von 1990 bis 2020
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Klinische Prädiktoren für die Entwicklung eines Rückfalls wie Alter, Geschlecht, Ausgangslaborwerte, Zeit von der Diagnose bis zur Erstbehandlung und erhaltene Erstbehandlung.
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Zwischen dem Zeitraum von 1990 bis 2020
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Raten der klonalen Evolution zwischen rezidivierten Patienten in Abhängigkeit von der Art der erhaltenen IST und der Anzahl der erforderlichen IST-Runden
Zeitfenster: Zwischen dem Zeitraum von 1990 bis 2020
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Vergleichen Sie die Raten der klonalen Evolution zwischen rezidivierten Patienten in Abhängigkeit von der Art der erhaltenen IST und der Anzahl der erforderlichen IST-Runden.
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Zwischen dem Zeitraum von 1990 bis 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999920119
- 20-H-N119
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